Effekten av Jin Si örtte på cancerrelaterad trötthet hos gynekologiska cancerpatienter
Cancerrelaterad trötthet orsakad av cancer och behandling minskar patienternas följsamhet till behandlingen. Trötthet orsakad av kemoterapi har vanligtvis mångfacetterade symtom, som att vara mycket trött, att känna sig svag, desperat efter vila eller minskad aktivitet. Cancerrelaterad trötthet är ofta den främsta orsaken till att patienter är ovilliga att fortsätta behandlingen. Även efter avslutad kemoterapi känner sig de flesta patienter fortfarande trötta.
Därför är hur man löser patientens trötthet orsakad av cancer och behandling en mycket viktig fråga, och det finns ingen effektiv behandling för närvarande. Detta projekt planerar att använda Jin Si örtte som utvecklats av vårt sjukhus för att förbättra cancerrelaterad trötthet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerrelaterad trötthet orsakad av cancer och behandling minskar patienternas följsamhet till behandlingen. Trötthet orsakad av kemoterapi har vanligtvis mångfacetterade symtom, som att vara mycket trött, att känna sig svag, desperat efter vila eller minskad aktivitet. Cancerrelaterad trötthet är ofta den främsta orsaken till att patienter är ovilliga att fortsätta behandlingen. Även efter avslutad kemoterapi känner sig de flesta patienter fortfarande trötta.
Därför är hur man löser patientens trötthet orsakad av cancer och behandling en mycket viktig fråga, och det finns ingen effektiv behandling för närvarande. Detta projekt planerar att använda Jin Si örtte som utvecklats av vårt sjukhus för att förbättra cancerrelaterad trötthet.
Jin Si Örtte Kort verkningsmekanism: Den innehåller åtta typer av traditionella kinesiska mediciner, främst inklusive malört, fisknålsgräs, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lakrits, perillablad och krysantemum, som främjar lunghälsa inklusive fukt och renhet lungvärme, diures, genererar kroppsvärme, motverkar förkylning, rent blod och minskar slem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick kemoterapi
- Patienter som förstår den experimentella processen
Exklusions kriterier:
- Medvetslös
- Allvarlig sjukdom, inte välkontrollerade patienter bedömda av PI
- Graviditet, amning, menstruation under screeningfasen
- Svaghet, allergi mot örtte, kände sig ofta kall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jin Si örtte
Jin Si Örtte 1 förpackning (15 ml) oral användning två gånger dagligen i två cykler (1 cykel = 3 veckor)
|
Jin Si Örtte 1 pack PO-bud för 2 behandlingscykler (1 cykel = 3 veckor)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Mimic Tea 1 förpackning (15 ml) oral användning två gånger dagligen i den första cykeln, med Jin Si örtte i den andra cykeln
|
Placebo 1 1pack PO-bud för 1 behandlingscykel (1 cykel = 3 veckor) och följt av Jin Si Herbal Tea 1-pack PO-bud för den 2:a behandlingscykeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 2 månader
|
poäng 0-90, högre poäng betyder det sämre resultatet
|
2 månader
|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt (FACT-G7, version 4)
Tidsram: 2 månader
|
poäng 0-28, högre poäng betyder det sämre resultatet
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratoriebedömning (antal vita blodkroppar, differentialräkning)
Tidsram: 2 månader
|
övervaka benmärgsfunktion
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB110-253-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .