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IVF を受ける女性の胚盤胞形成の予測に関する CHLOE アルゴリズムのパフォーマンスを評価するための研究 [最適な胚による人間の生命の育成] (CHLOE)

2025年3月3日更新者：Fairtility

体外受精を受ける女性の胚盤胞形成の予測に関するCHLOEアルゴリズムの性能を評価するためのパイロット、観察、前向き研究

これは、人工知能 (AI) ベースのソフトウェアアプリケーションである CHLOE のパフォーマンスを評価するための観察的、前向き、単群、多施設の臨床研究であり、3 日目に最も可能性が高い胚の特定をサポートするための補助情報として使用されます。胚盤胞を形成します。

調査の概要

状態

完了

条件

不妊症

介入・治療

デバイス：クロエ

詳細な説明

この研究は、人工知能 (AI) ベースのソフトウェアアプリケーションである CHLOE のパフォーマンスを評価するための観察的、前向き、単群、多施設の臨床研究であり、3 日目の胚の特定をサポートするための補助情報として使用されます。 5日目に胚盤胞を形成する可能性が最も高い.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Florida
  - Margate、Florida、アメリカ、33063
    - IVF Florida
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
イスラエル
- - Jerusalem、イスラエル、12000
    - Hadassah University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新鮮な体外受精治療を受けている女性

説明

包含基準:

自分の卵子を使って新鮮なIVF治療を受けている女性
18歳以上
-刺激前に超音波で測定された少なくとも12の総胞状卵胞数（AFC）（AFCが実行される場合）
基礎3日目の卵胞刺激ホルモンレベル（FSH）<10 IU
前核 (2PN) 段階で少なくとも 8 個の正常な受精卵
射精された精子（新鮮または凍結）のみを使用した受精 - 外科的に除去された精子はありません
少なくとも2細胞の胚
胚の少なくとも一部を 5 日目 (すなわち、114 ～ 116 時間) まで培養しました。
IVF治療サイクルは2020年から2021年の間に実施されました

除外基準:

再受精卵の利用
着床前遺伝子検査 (PGT) のために 3 日目の生検を受けた胚
妊娠保因者
別の臨床試験への同時参加
-この臨床研究への以前の登録（つまり、同じ女性の以前のサイクル）
がんの病歴
卵割段階で生検を受けた胚

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
胚盤胞転帰の CHLOE を使用した補助予測と、良好/公正な胚のサブセットの実際の胚盤胞転帰との関連性時間枠：3日	CHLOE アルゴリズムを使用した胚盤胞の結果の予測、および良い/公正な胚のサブセットの実際の胚盤胞の結果は、オッズ比を使用して測定されます。	3日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
胚盤胞の結果のCHLOEを使用した補助予測と、すべての胚の実際の胚盤胞の結果との関連性時間枠：3日	CHLOEアルゴリズムを使用した胚盤胞の結果の予測、およびすべての胚の実際の胚盤胞の結果は、オッズ比を使用して測定されます。	3日
すべての胚に対してのみ従来のヒト形態を使用した胚盤胞形成時間枠：3日	従来のヒトの形態のみを使用した胚盤胞の結果の予測、およびすべての胚の実際の胚盤胞の結果は、オッズ比を使用して測定されます。	3日
良い/公正な胚のサブセットに対するCHLOEアルゴリズム予測に基づく胚盤胞形成時間枠：3日	個々の発生学者ごとにCHLOEアルゴリズムを使用した胚盤胞の結果の予測は、良い/公正な胚のサブセットのオッズ比を使用して測定されます。	3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fairtility

捜査官

スタディディレクター：Yossi Gilgun-Sherki, PhD, MBA、Head of Clinical and Regulatory Affairs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月27日

一次修了 (実際)

2023年6月27日

研究の完了 (実際)

2023年7月27日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

FRT-01-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと統計分析計画（SAP）が共有されます

IPD 共有時間枠

一度勉強は終わります。

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