체외수정 여성의 배반포 형성 예측에 대한 CHLOE 알고리즘의 성능 평가를 위한 연구 [최적 배아를 통한 인간 생명 배양] (CHLOE)
2025년 3월 3일 업데이트: Fairtility
체외 수정을 받는 여성의 배반포 형성 예측에 대한 CHLOE 알고리즘의 성능을 평가하기 위한 파일럿, 관찰, 전향적 연구
이것은 인공 지능(AI) 기반 소프트웨어 애플리케이션인 CHLOE의 성능을 3일차에 식별할 가능성이 가장 높은 배아 식별을 지원하는 보조 정보로 평가하기 위한 관찰적, 전향적, 단일 암, 다중 센터 임상 연구입니다. 배반포를 형성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인공 지능(AI) 기반 소프트웨어 애플리케이션인 CHLOE의 성능을 평가하기 위한 관찰, 전향적, 단일 암, 다중 센터 임상 연구입니다. 5일째에 배반포를 형성할 가능성이 가장 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신선한 IVF 치료를 받는 여성
설명
포함 기준:
- 자신의 난자를 사용하여 신선한 IVF 치료를 받는 여성
- 만 18세 이상
- 자극 전 초음파로 측정한 총 전정부 여포 수(AFC)가 12 이상(AFC를 수행한 경우)
- 기초 3일 난포 자극 호르몬 수치(FSH) < 10 IU
- 전핵(2PN) 단계에서 최소 8개의 정상 수정란
- 사정된 정자(신선 또는 냉동)만을 사용한 수정 - 수술로 정자를 제거하지 않음
- 최소 2개의 세포 배아
- 배아의 적어도 일부를 5일째(즉, 114-116시간)까지 배양하였다.
- IVF 치료 주기는 2020-2021년에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 재수정란 사용
- 착상 전 유전자 검사(PGT)를 위해 3일째 생검을 받은 배아
- 대리모
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 이 임상 연구의 이전 등록(즉, 동일한 여성의 이전 주기)
- 암의 역사
- 분열 단계에서 생검을 받은 배아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 결과의 CHLOE를 사용한 부속 예측과 양호/정상 배아의 하위 집합에 대한 실제 배반포 결과 사이의 연관성
기간: 3 일
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CHLOE 알고리즘을 사용한 배반포 결과의 예측 및 양호/정상 배아의 하위 집합에 대한 실제 배반포 결과는 승산비를 사용하여 측정됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 결과의 CHLOE를 이용한 부가 예측과 모든 배아에 대한 실제 배반포 결과 사이의 연관성
기간: 3 일
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CHLOE 알고리즘을 사용한 배반포 결과의 예측 및 모든 배아에 대한 실제 배반포 결과는 교차비를 사용하여 측정됩니다.
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3 일
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모든 배아에 대해서만 전통적인 인간 형태를 사용한 배반포 형성
기간: 3 일
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전통적인 인간 형태만을 사용하여 배반포 결과를 예측하고 모든 배아에 대한 실제 배반포 결과는 승산비를 사용하여 측정합니다.
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3 일
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좋은/공정한 배아의 하위 집합에 대한 CHLOE 알고리즘 예측을 기반으로 한 배반포 형성
기간: 3 일
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각 배아학자에 대한 CHLOE 알고리즘을 사용한 배반포 결과의 예측은 좋은/정상적인 배아의 하위 집합에 대한 승산비를 사용하여 측정됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yossi Gilgun-Sherki, PhD, MBA, Head of Clinical and Regulatory Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FRT-01-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획(SAP) 공유
IPD 공유 기간
일단 연구가 완료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
일단 연구가 완료됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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불임 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음