Une étude pour évaluer la performance de l'algorithme CHLOE sur la prédiction de la formation de blastocystes chez les femmes subissant une FIV [Cultivating Human Life Through Optimal Embryos] (CHLOE)
3 mars 2025 mis à jour par: Fairtility
Une étude pilote, observationnelle et prospective pour évaluer les performances de l'algorithme CHLOE sur la prédiction de la formation de blastocystes chez les femmes subissant une fécondation in vitro
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle, prospective, à un seul bras, multicentrique pour évaluer les performances de CHLOE, une application logicielle basée sur l'intelligence artificielle (IA), en tant qu'informations complémentaires pour aider à identifier les embryons au jour 3 qui sont les plus susceptibles de forment des blastocystes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est une étude clinique observationnelle, prospective, à un seul bras, multicentrique, afin d'évaluer les performances de CHLOE, une application logicielle basée sur l'intelligence artificielle (IA), en tant qu'informations complémentaires pour aider à identifier les embryons au jour 3 qui sont le plus susceptible de former des blastocystes au jour 5.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 12000
- Hadassah University Hospital
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Florida
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Margate, Florida, États-Unis, 33063
- IVF Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes subissant un nouveau traitement de FIV
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant un traitement de FIV frais en utilisant leurs propres ovules
- Au moins 18 ans
- Nombre total de follicules antraux (AFC) d'au moins 12, mesuré par ultrasons avant la stimulation (dans les cas où l'AFC est effectuée)
- Niveaux basaux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) au jour 3 < 10 UI
- Au moins 8 œufs normalement fécondés au stade pronucléaire (2PN)
- Fécondation utilisant uniquement du sperme éjaculé (frais ou congelé) - pas de sperme prélevé chirurgicalement
- Au moins 2 cellules embryon
- Au moins une partie des embryons ont été cultivés jusqu'au jour 5 (c'est-à-dire 114-116 heures)
- Des cycles de traitement de FIV ont été réalisés en 2020-2021
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'ovules réinséminés
- Embryons ayant subi une biopsie au jour 3 pour un test génétique préimplantatoire (PGT)
- Porteuses gestationnelles
- Participation simultanée à une autre étude clinique
- Inscription antérieure à cette étude clinique (c.-à-d. cycles précédents des mêmes femmes)
- Antécédents de cancer
- Embryons ayant subi une biopsie au stade du clivage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre la prédiction complémentaire utilisant CHLOE du résultat du blastocyste et le résultat réel du blastocyste pour un sous-ensemble d'embryons bons / passables
Délai: 3 jours
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La prédiction du résultat du blastocyste à l'aide de l'algorithme CHLOE et le résultat réel du blastocyste pour un sous-ensemble d'embryons bons/moyens seront mesurés à l'aide du rapport de cotes.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre la prédiction complémentaire utilisant CHLOE du résultat du blastocyste et le résultat réel du blastocyste pour tous les embryons
Délai: 3 jours
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La prédiction du résultat du blastocyste à l'aide de l'algorithme CHLOE et le résultat réel du blastocyste pour tous les embryons seront mesurés à l'aide du rapport de cotes.
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3 jours
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Formation de blastocystes utilisant la morphologie humaine traditionnelle uniquement pour tous les embryons
Délai: 3 jours
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La prédiction du résultat du blastocyste en utilisant uniquement la morphologie humaine traditionnelle et le résultat réel du blastocyste pour tous les embryons seront mesurés à l'aide du rapport de cotes.
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3 jours
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Formation de blastocystes basée sur la prédiction de l'algorithme CHLOE pour un sous-ensemble d'embryons bons/moyens
Délai: 3 jours
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La prédiction du résultat du blastocyste à l'aide de l'algorithme CHLOE pour chaque embryologiste individuel sera mesurée à l'aide du rapport de cotes pour un sous-ensemble d'embryons bons/moyens.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yossi Gilgun-Sherki, PhD, MBA, Head of Clinical and Regulatory Affairs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FRT-01-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique (PAS) seront partagés
Délai de partage IPD
Une fois l'étude terminée.
Critères d'accès au partage IPD
Une fois l'étude terminée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .