Tutkimus CHLOE-algoritmin tehokkuuden arvioimiseksi blastokystin muodostumisen ennustamisessa naisilla, jotka saavat IVF:n [Ihmiselämän kehittäminen optimaalisten alkioiden avulla] (CHLOE)
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fairtility
Pilotti-, havainnointi-, tulevaisuustutkimus CHLOE-algoritmin tehokkuuden arvioimiseksi blastokystin muodostumisen ennustamisessa naisilla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskus, kliininen tutkimus, jossa arvioidaan CHLOE:n, tekoälyyn (AI) perustuvan ohjelmistosovelluksen suorituskykyä lisätietona, joka tukee sellaisten alkioiden tunnistamista päivänä 3, jotka todennäköisimmin muodostavat blastokystit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on havainnollinen, prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskus, kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tekoälyyn (AI) perustuvan ohjelmistosovelluksen CHLOE:n suorituskykyä lisätietona, joka tukee sellaisten alkioiden tunnistamista päivänä 3, jotka ovat todennäköisimmin muodostavat blastokystit päivänä 5.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah University Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- IVF Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset tuoreessa IVF-hoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat tuoretta IVF-hoitoa omilla munia käyttäen
- Vähintään 18-vuotias
- Antral follicle count (AFC) on vähintään 12 mitattuna ultraäänellä ennen stimulaatiota (tapauksissa, joissa AFC suoritetaan)
- Peruspäivän 3 follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso < 10 IU
- Vähintään 8 normaalisti hedelmöitettyä munaa pronukleaarisessa (2PN) vaiheessa
- Hedelmöitys vain siemensyöksyllä (tuore tai pakastettu) - ei kirurgisesti poistettua siittiötä
- Vähintään 2 solun alkio
- Ainakin osaa alkioista viljeltiin päivään 5 asti (eli 114-116 tuntia)
- IVF-hoitojaksot suoritettiin vuosina 2020-2021
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiemennettyjen munien käyttö
- Alkiot, joille tehtiin 3. päivän biopsia preimplantaatiogeenitestiä (PGT) varten
- Raskausajan kantajat
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kliiniseen tutkimukseen (eli samojen naisten aikaisemmat syklit)
- Syövän historia
- Alkiot, joille tehtiin biopsia katkaisuvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys blastokystan lopputuloksen CHLOE:tä käyttävän lisäennusteen ja todellisen blastokystan tuloksen välillä hyvien/kohtuullisten alkioiden osajoukolle
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Blastokystin lopputuloksen ennuste käyttäen CHLOE-algoritmia ja todellinen blastokystan lopputulos hyvien/kohtuullisten alkioiden osajoukolle mitataan todennäköisyyssuhteen avulla.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys blastokystan lopputuloksen CHLOE:tä käyttävän lisäennusteen ja kaikkien alkioiden todellisen blastokystan tuloksen välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Blastokystin lopputuloksen ennuste käyttäen CHLOE-algoritmia ja kaikkien alkioiden todellinen blastokystatulos mitataan todennäköisyyssuhteen avulla.
|
3 päivää
|
|
Blastokystien muodostuminen käyttämällä perinteistä ihmisen morfologiaa vain kaikille alkioille
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Blastokystin lopputuloksen ennuste käyttäen vain perinteistä ihmisen morfologiaa ja todellinen blastokystatulos kaikkien alkioiden osalta mitataan todennäköisyyssuhteen avulla.
|
3 päivää
|
|
Blastokystien muodostuminen perustuu CHLOE-algoritmin ennusteeseen hyvien/reilujen alkioiden osajoukolle
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Blastokystin lopputuloksen ennuste käyttäen CHLOE-algoritmia kullekin yksittäiselle embryologille mitataan käyttämällä todennäköisyyssuhdetta hyvien/kohtuullisten alkioiden osajoukolle.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yossi Gilgun-Sherki, PhD, MBA, Head of Clinical and Regulatory Affairs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRT-01-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus valmistuu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun tutkimus valmistuu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .