胃の HP 感染と除菌療法に対する口腔 HP 感染と口腔関連因子の影響 (Hp)
2022年7月8日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
西安の三次病院の外来患者における口腔ヘリコバクター・ピロリ感染の影響因子および胃ヘリコバクター・ピロリ感染および除菌療法に対する口腔関連因子の分析
ヘリコバクター・ピロリ（H.
pylori）は、胃がんなどの発生に密接に関係しています。
ピロリ菌の発見と根絶は、関連疾患の予防と治療にとって非常に重要です。
経口のピロリ菌は、ピロリ菌を集団間で拡散させ、個々の胃のピロリ菌感染と再発を引き起こす「貯蔵庫」として機能する可能性があります。集団におけるピロリ菌除菌の影響因子を分析することで、局所ピロリ菌除菌率を改善し、ピロリ菌感染の再発を減らすことができます。西安の三次病院の外来患者における胃のピロリ菌感染と根絶療法に対する口腔ピロリ菌感染と口腔関連因子の影響を分析します。
調査の概要
詳細な説明
2022 年 7 月から 2024 年 3 月までに西安交通大学附属第二病院消化器科外来で C13-尿素呼気検査 (C13-UBT) を受ける消化不良患者 300 人を研究対象とする。
2022年7月から2024年3月まで、胃ピロリ菌感染症と診断される患者300名を対象に、基本情報、食生活、生活環境、口腔ケア習慣など、ピロリ菌感染に関わる要因についてアンケート調査を実施します。西安交通大学附属第二病院の消化器科での感染症を調査し、研究対象としてビスマス4重ピロリ菌除菌療法を受けます。また、研究対象者は、胃ピロリ菌の除菌療法に関連する要因に関するアンケート調査に回答する必要があります。アンケートの内容には、基本的な情報、生活習慣、投薬の副作用、コンプライアンスが含まれます。すべて上記の集団には、口腔内のピロリ菌感染の有無を検出するためにピロリ菌唾液検査カセット（HPS）が与えられ、口腔衛生スコア（OHI）と永久歯の虫歯ミッシングフィルインデックス（DMF）も評価されますと記録された.4-6
治療終了から数週間後に13C-UBTを行い、胃ピロリ菌除菌の結果を確認し、HPSにより口腔ピロリ菌感染を再検出します。胃ピロリ菌除菌療法が成功した患者1年後に13C-UBTで胃ピロリ菌の再発が確認されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiao She, MD
- 電話番号：15709603775
- メール：sheandxiao@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
第 1 段階: 口腔および胃のピロリ菌感染の有病率と危険因子の研究 1. アンケートの内容を理解するのに支障がなく、正確に回答できること 2. 自発的に本研究に参加し、インフォームドコンセントに署名すること。 第二段階：経口および胃のピロリ菌除菌療法の現状と影響因子の研究
- >18歳、
- 最初のピロリ菌除菌療法、
- アンケートの内容を理解するのに支障がなく、質問に正確に答えることができ、
- 除菌治療と電話によるフォローアップに同意し、インフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
第一段階：口腔および胃のピロリ菌感染の有病率と危険因子の研究
- -登録前2週間以内にプロトンポンプ阻害剤（PPI）、H2受容体遮断薬、ビスマス剤を服用した履歴、
- 入学前1ヶ月以内に抗生物質や抗菌作用のある漢方薬を服用した履歴、
- 胃の完全または部分切除、
- 無歯顎。 第二段階：経口および胃のピロリ菌除菌療法の現状と影響因子の研究
1.ペニシリン、クラリスロマイシン、イラプラゾール、酒石酸コロイドビスマスに対するアレルギー、2.完全または部分的な胃切除術、3.6か月以内の口腔スケーリング、4.無歯顎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：口腔ピロリ菌陰性および胃ピロリ菌陰性群
これらの人々は、C13-尿素呼気検査 (C13-UBT) が陰性で、ピロリ菌唾液検査カセット (HPS) が陰性であると検査されます。
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NO_INTERVENTION：経口ピロリ菌陽性および胃ピロリ菌陰性群
これらの人々は、C13-尿素呼気検査 (C13-UBT) で陰性、ピロリ菌唾液検査カセット (HPS) で陽性と検査されます。
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実験的：経口ピロリ菌陰性および胃ピロリ菌陽性群
これらの患者は、C13-尿素呼気検査 (C13-UBT) で陽性、H. pylori 唾液検査カセット (HPS) で陰性と検査され、14 日間 PPI 4 重治療を受けます。
除菌治療終了から4～6週間後に13C-UBT検査を行い、胃のピロリ菌除菌効果を確認します。胃ピロリ菌の再発。
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PPI 四重療法とは、イラプラゾール 5mg + アモキシシリン 1000mg + クラリスロマイシン 500mg + コロイド状酒石酸ビスマス 220mg を 1 日 2 回投与することを指します。
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実験的：経口ヘリコバクター・ピロリ陽性および胃ヘリコバクター・ピロリ陽性群
これらの患者は、C13-尿素呼気検査 (C13-UBT) が陽性で、ヘリコバクター ピロリ唾液検査カセット (HPS) が陽性であることが検査され、14 日間の PPI 4 重療法が行われます。
除菌治療終了から4～6週間後に13C-UBTを行い胃除菌効果を確認し、HPSにより口腔ピロリ菌感染を再検出します。胃ピロリ菌の再発の有無を確認するため、1年後に13C-UBT検査を実施するよう除菌指導を行います。
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PPI 四重療法とは、イラプラゾール 5mg + アモキシシリン 1000mg + クラリスロマイシン 500mg + コロイド状酒石酸ビスマス 220mg を 1 日 2 回投与することを指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔および胃のピロリ菌感染率
時間枠：1年
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胃感染率は、13-UBT を受けた全被験者の中で陽性と診断された患者の割合として定義され、経口感染率は、HPS を受けた全被験者の中で陽性と診断された患者の割合として定義されます。生年月日≧4。
0‰の場合、胃ピロリ菌陽性と判定できます。生年月日 <4。
0‰、胃ピロリ菌陰性。HPS上、Tライン、Cラインが出現すれば経口ピロリ菌感染陽性と判定、Cラインが出現すれば経口ピロリ菌感染陽性と判定ピロリ菌の経口感染は陰性。
C 行が表示されない場合は、無効なテスト結果であり、再テストする必要があります。)
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1年
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口腔および胃のピロリ菌感染の影響因子。
時間枠：1年
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本研究で使用した質問票は、北京大学医学部疫学健康統計学科が作成した「全国ヘリコバクター・ピロリ研究質問票」を参照しており、質問票には、一般的な状況、基本的な状況、生活環境と生活習慣、個人的な状況が含まれています。病歴、関連する症状、家族歴など。口腔衛生は、簡易デブリ指数（DI-S）と簡易微積分指数（CI- S). 齲蝕は、齲蝕、失われた歯、および充填された歯の合計を指す、崩壊欠損充填指数 (DMF) によって測定されます。ロジスティック回帰分析を通じて、OR 値と P 値を計算し、口腔と胃の関係を理解します。ピロリ菌感染とその要因。
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1年
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口腔および胃のピロリ菌除菌率
時間枠：1年
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胃ピロリ菌陽性患者にはPPI4重療法を行い、除菌療法終了後4～6週間後に13C-UBTとHPSを行います。経口ヘリコバクターピロリ除菌率は、除菌薬を服用している被験者のHPS結果の陽性から陰性までの割合として定義されます。
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1年
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胃のピロリ菌除菌に影響を与える要因。
時間枠：1年
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この研究で使用されたアンケートは、北京大学医学部疫学および健康統計学科によって設計された「全国ヘリコバクター ピロリ研究アンケート」を指します。アンケートには、一般的な状況、基本的な状況、生活環境と生活習慣、個人的な状況が含まれます。病歴、関連する症状、家族歴、薬の副作用、コンプライアンスなど。口腔衛生は、単純化された破片指数（DI-S）と簡易微積分指数 (CI-S). 齲蝕は、齲蝕、失われた歯、および充填された歯の合計を指す、崩壊欠損充填指数 (DMF) によって測定されます。ロジスティック回帰分析を通じて、OR 値と P 値を計算します。胃ピロリ菌除菌失敗とその要因との関係を理解する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月8日
一次修了 (予期された)
2023年9月30日
研究の完了 (予期された)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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