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구강 HP 감염 및 구강 관련 요인이 위 HP 감염 및 제균 요법에 미치는 영향 (Hp)

2022년 7월 8일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

시안 소재 3차 병원 외래환자의 구강 Helicobacter Pylori 감염 영향요인과 위 Helicobacter Pylori 감염 및 제균치료에 대한 구강관련 요인 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용

헬리코박터 파일로리(H. pylori)는 위암 및 기타 질병의 발생과 밀접한 관련이 있습니다. H. pylori의 발견과 박멸은 관련 질병의 예방과 치료에 큰 의의가 있습니다. 구강 H. pylori는 H. pylori가 인구 사이에 퍼지고 개별 위 H. pylori 감염 및 재발을 유발하는 "저장고" 역할을 할 수 있습니다. 인구의 구강 및 위 H. pylori 감염 및 영향 요인을 이해하면 과학적 정보를 제공할 수 있습니다. 지역 H. pylori 감염 예방 전략의 수립을 위한 기초. 인구에서 H. pylori 제균의 영향 요인을 분석하면 지역 H. pylori 제균률을 향상시키고 H. pylori 감염의 재발을 줄일 수 있습니다. 따라서 본 연구는 시안 소재 상급종합병원 외래환자를 대상으로 구강 H. pylori 감염과 구강 관련 요인이 위 H. pylori 감염 및 제균요법에 미치는 영향을 분석하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2022년 7월부터 2024년 3월까지 시안 교통대학교 제2부속병원 소화기내과 외래에서 C13-요소 호흡 검사(C13-UBT)를 받을 소화불량 환자 300명을 연구 대상으로 삼았다. H. pylori 감염과 관련된 기본정보, 식습관, 생활환경, 구강관리 습관 등의 요인에 대한 설문조사를 실시할 예정이며, 2022년 7월부터 2024년 3월까지 위 H. Xi'an Jiaotong University 제2부속병원 소화기내과에서 감염되어 연구 대상으로 비스무트 4중 H. 파일로리 제균 요법을 받았습니다. 14일 동안 연구 대상자는 위 H. 파일로리 제균 요법과 관련된 요인에 대한 설문 조사를 완료해야 하며, 설문 내용에는 기본 정보, 생활 습관, 약물 부작용 및 순응도가 포함됩니다.모두 위의 모집단에 H. pylori 타액 검사 카세트(HPS)를 제공하여 구강 내 H. pylori 감염 여부를 감지하고 구강 위생 점수(OHI) 및 영구 충치 누락 채우기 지수(DMF)도 평가합니다. 그리고 녹음했다.4-6 치료 종료 몇 주 후 13C-UBT를 시행하여 위 H. pylori 제균 결과를 확인하고 구강 H. pylori 감염 여부를 HPS로 재검출한다. 위 H. pylori 제균 치료에 성공한 환자 추적관찰하고 위 H. pylori의 재발 여부는 1년 후 13C-UBT로 확인한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1단계: 구강 및 위 H. pylori 감염의 유병률 및 위험인자 연구 1. 설문 내용을 이해하는 데 지장이 없고 질문에 정확하게 답변할 수 있으며, 2. 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다. 2단계: 경구 및 위 H. pylori 제균치료 현황 및 영향인자 연구

  1. >18세,
  2. 초기 H. pylori 제균 요법,
  3. 설문 내용을 이해하는 데 지장이 없으며 질문에 정확하게 답변할 수 있으며,
  4. 박멸 치료를 수행하고 전화 후속 조치를 받는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1단계: 구강 및 위 H. pylori 감염의 유병률 및 위험인자 연구

  1. 등록 전 2주 이내에 양성자 펌프 억제제(PPI), H2 수용체 차단제 및 비스무트제를 복용한 이력,
  2. 등록 전 1개월 이내에 항생제 및 항균 효과가 있는 한약을 복용한 이력,
  3. 전체 또는 부분 위절제술,
  4. 무치악. 2단계: 경구 및 위 H. pylori 제균치료 현황 및 영향인자 연구

1. 페니실린, 클라리스로마이신, 일라프라졸, 콜로이드성 비스무트 주석산염에 알레르기가 있는 경우, 2. 위 전체 또는 부분 절제술, 3. 6개월 이내에 구강 스케일링, 4. 무치악.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 구강 H. pylori 음성 및 위 H. pylori 음성 그룹
이 사람들은 C13 요소 호흡 검사(C13-UBT)와 H. pylori 타액 검사 카세트(HPS)에 대해 음성으로 검사되었습니다.
NO_INTERVENTION: 구강 H. pylori 양성 및 위 H. pylori 음성 그룹
이 사람들은 C13-우레아 호흡 검사(C13-UBT)에 대해 음성이고 H. pylori 타액 검사 카세트(HPS)에 대해 양성입니다.
실험적: 구강 H. pylori 음성 및 위 H. pylori 양성 그룹
이 환자들은 C13-urea 호흡 검사(C13-UBT)에 대해 양성 반응을 보였고 H. pylori 타액 검사 카세트(HPS)에 대해 음성 반응을 보였고 14일 동안 PPI 4중 요법을 받았습니다. 제균치료 종료 4-6주 후 위 H. pylori 제균 결과를 확인하기 위해 13C-UBT를 실시한다. 위 H. pylori의 재발.
의약품: PPI 4중 요법
PPI 4제 요법은 일라프라졸 5mg + 아목시실린 1000mg + 클래리트로마이신 500mg + 콜로이드성 비스무트 타르트레이트 220mg bid를 말합니다.
실험적: 구강 H. pylori 양성 및 위 H. pylori 양성 그룹
이 환자들은 C13-urea 호흡 검사(C13-UBT)와 H. pylori Saliva Test Cassette(HPS)에 양성 반응을 보였고 14일 동안 PPI 4중 요법을 받았습니다. 제균치료 완료 후 4~6주 후에 13C-UBT를 시행하여 위 H. pylori 제균 결과를 확인하고 구강 H. pylori 감염 여부를 HPS로 재검출합니다. 위 H. pylori의 재발 여부를 확인하기 위해 1년 후 13C-UBT 검사를 실시하도록 지시합니다.
의약품: PPI 4중 요법
PPI 4제 요법은 일라프라졸 5mg + 아목시실린 1000mg + 클래리트로마이신 500mg + 콜로이드성 비스무트 타르트레이트 220mg bid를 말합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 및 위 H. pylori 감염률
기간: 일년
위 감염률은 13-UBT를 시행한 모든 피험자 중 양성으로 진단된 환자의 비율로 정의하고, 구강 감염률은 HPS를 시행한 모든 피험자 중 양성으로 진단받은 환자의 비율로 정의한다.(13-UBT에서 결과가 DOB≥4. 0‰, 피험자가 위 H. pylori 양성이라고 판단할 수 있습니다. 생년월일 <4. 0‰, 대상자는 위 H. pylori 음성이다. HPS에서 T선과 C선이 나타나면 구강 H. pylori 감염 양성으로 판단하지만 C선이 나타나면 양성으로 판단한다. 구강 H. pylori 감염에 대해 음성. C라인이 나타나지 않으면 무효한 검사결과이므로 재검사가 필요합니다.)
일년
구강 및 위 H. pylori 감염의 영향요인.
기간: 일년
본 연구에 사용된 설문지는 북경대학교 의과대학 역학 및 건강통계학과에서 고안한 "국가 헬리코박터 파일로리 연구 설문지"를 의미한다. 병력, 관련 증상, 가족력 등 구강위생은 단순이물지수(DI-S)와 단순미적분지수(CI- S).치아우식증은 충치, 유실치, 충치치의 합을 의미하는 DMF(Decay Missing Fill Index)로 측정합니다. 로지스틱 회귀 분석을 통해 OR 값과 P 값을 계산하여 구강과 위의 관계를 이해합니다. H. pylori 감염과 요인.
일년
구강 및 위 H. pylori 제균율
기간: 일년
위 H. pylori 양성 환자에게 PPI 4중 요법을 시행하고, 제균요법 완료 후 4~6주 후에 13C-UBT와 HPS를 시행한다. 위 H. pylori 제균율은 제균제를 복용한 전체 피험자 수를 제균제 복용 후 13C-UBT를 통해 음성으로 판정하였다. 경구용 H. pylori 제균율은 HPS 결과가 양성에서 음성으로 나올 때까지 제균제를 복용한 대상자의 비율로 정의한다.
일년
위 H. pylori 제균의 영향인자.
기간: 일년
본 연구에 사용된 설문지는 북경대학교 의과대학 역학 및 건강통계학과에서 고안한 "국가 헬리코박터 파이로리 연구 설문지"를 의미한다. 병력, 관련 증상, 가족력, 약물 부작용, 순응도 등 구강위생은 단순 이물 지수(DI-S)와 Simplified Calculus Index (CI-S)..치아우식증은 충치, 상실치, 충치치의 합을 의미하는 DMF(Deak Missing Fill Index)로 측정합니다. 로지스틱 회귀 분석을 통해 OR 값과 P 값을 계산하여 위 H. pylori 제균 실패와 요인과의 관계를 이해한다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022187

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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