分娩後の便秘に対する両側経皮脛骨神経刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- 電話番号:01220664518
- メール:manalpt1989@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: •分娩後に便秘に苦しんで帝王切開で分娩した分娩後の女性。
- 彼らの年齢は20歳から35歳までです。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 25 から 33 kg/m2 の範囲です。
- 参加するすべての女性は、便秘のRome III診断基準の少なくとも2つの基準を持っている必要があります。
彼らは、治療プログラム中に下剤の摂取を止める必要があります
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除外基準:
以下の場合、産後の女性は除外されます。
- 炎症性腸疾患および過敏性腸症候群の病歴。
- 内分泌疾患または消化管疾患。
- 性器脱および裂肛の病歴。
- 先天性肛門直腸奇形、原位置ストーマ。
- 真性糖尿病および切断遠位静脈不全。
- 刺激部位の皮膚発疹。
- 植え込まれたペースメーカーまたは除細動器。
- 下肢の金属インプラント。
- 下肢の最近の手術。
- 末梢神経障害および神経障害。 心理的苦痛。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:両側経皮脛骨神経刺激、運動およびアドバイス
•腹筋トレーニング、呼吸運動、腸のケアのアドバイスに加えて、両側経皮脛骨神経刺激を週 3 回、4 週間受けます。
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• 最初のグループでは、朝の両側経皮脛骨神経刺激を週 3 回、30 分間、週 3 回、4 週間、週 3 回の腹筋トレーニングと 15 分間の呼吸運動、腸のケアのアドバイスを受けます。 •彼ら 排便ケアのアドバイスに加えて、腹筋トレーニングと呼吸運動を週 3 回、4 週間、15 分間行います。 第 2 グループ•腸のケアのアドバイスに加えて、15 分間の腹筋トレーニングと呼吸運動を週 3 回、4 週間行います。
他の名前:
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実験的:演習とアドバイス
排便ケアのアドバイスに加えて、腹筋トレーニングと呼吸運動を週 3 回、4 週間行います。
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• 最初のグループでは、朝の両側経皮脛骨神経刺激を週 3 回、30 分間、週 3 回、4 週間、週 3 回の腹筋トレーニングと 15 分間の呼吸運動、腸のケアのアドバイスを受けます。 •彼ら 排便ケアのアドバイスに加えて、腹筋トレーニングと呼吸運動を週 3 回、4 週間、15 分間行います。 第 2 グループ•腸のケアのアドバイスに加えて、15 分間の腹筋トレーニングと呼吸運動を週 3 回、4 週間行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリストル スツール フォーム スケール (BSFS)
時間枠:4週間まで
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これは、便の硬さと腸通過率を評価するために使用される正式な研究ツールです。
これは、便の硬さに従って、便を評価して 7 つの分類に分類するために使用される序数尺度です。また、消化管疾患に対する介入の有効性を評価したり、臨床評価を行ったりするのにも役立ちます。
これは、人々が便の硬さを適切に報告するのに役立ち、胃腸障害の診断と治療のガイドとなります. それは、便をナッツ便のような固い塊 (タイプ 1) から固い部分のない水っぽい、完全に液体 (タイプ 1) までの 7 つのカテゴリーに分類します。 7)。
タイプ 1 と 2 は便秘を示し、タイプ 3 と 4 は排便しやすい正常な便の硬さと見なされ、タイプ 6 と 7 は異常な硬さと見なされます。
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4週間まで
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便秘の患者評価 - 症状アンケート (PAC-SYM)
時間枠:4週間まで
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便秘の臨床試験で頻繁に使用され、患者から報告された便秘の症状の重症度を評価するための重要なツールとして浮上しています。
これは、3 つの症状サブスケールに分割された 12 項目のアンケートで構成されています。腹部 (4 項目)。直腸(3項目);スツール(5アイテム)。
項目は 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアは 0 ~ 4 の範囲です (0 = 「症状がない」、1 = 「軽度」、2 = 「中等度」、3 = 「重度」、4 = 「非常に重度」)。 .
0 ~ 4 の範囲の平均合計スコアは、合計スコアを完了した質問の数で割ることによって生成されます。合計スコアが低いほど、症状の負担が少なくなります。
観測データは、PAC-SYM アンケートが内部一貫性、再テストの信頼性、および同時有効性を持ち、時間の経過に伴う変化に対応できることを示しています。
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4週間まで
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患者の便秘のQOL評価アンケート(PAC-QOL)
時間枠:4週間まで
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検証済みの PAC-QOL アンケートは、4 つのサブスケールにグループ化された 28 項目で構成されています。身体的不快感、心理社会的不快感に加えて、心配事や心配事、満足度を調べ、最近 2 週間の患者の生活の質に対する便秘の影響を調査しました。
最初の 3 つのサブスケールは、患者の不満指数 (高いほど生活の質が悪いことに対応) で構成され、満足度のサブスケールには 4 つの項目 (高いほど生活の質が向上することに対応) が含まれます。
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4週間まで
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Rome III 基準: Rome III 基準: Rome III 基準
時間枠:4週間まで
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これは、グループ A と B の両方の参加女性全員の便秘の診断を確認し、適格基準を満たしていることを確認するために使用されます。 すべての女性は、次の基準のうち少なくとも 2 つを満たしている必要があります。 自発的な排便が 1 週間に 3 回未満。 排便試行の少なくとも 25% でいきみます。 排便試行の少なくとも 25% でゴツゴツしたまたは硬い便。 排便試行の少なくとも 25% で、肛門直腸の閉塞または閉塞の感覚。 排便試行の少なくとも 25% で不完全な排便の感覚。 排便試行の少なくとも 25% で排便に必要な手動の操作 (例: デジタル避難、骨盤底のサポート)。 下剤を使用しないと軟便になることはめったにありません。 |
4週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。