Kahdenvälisen transkutaanisen sääriluun hermostimulaation vaikutus synnytyksen jälkeiseen ummetukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- Puhelinnumero: 01220664518
- Sähköposti: manalpt1989@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:•Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella ja kärsivät synnytyksen jälkeisestä ummetuksesta.
- Heidän ikänsä on 20-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 25-33 kg/m2.
- Kaikilla osallistuvilla naisilla tulee olla vähintään kaksi Rooma III:n diagnostista ummetuksen kriteeriä.
Heidän tulee lopettaa laksatiivien käyttö hoito-ohjelman aikana
-
Poissulkemiskriteerit:
Synnytyksen jälkeen naiset suljetaan pois, jos heillä on:
- Tulehduksellinen suolistosairaus ja ärtyvän suolen oireyhtymä.
- Endokriinisairaus tai ruoansulatuskanavan sairaus.
- Sukuelinten esiinluiskahduksen ja peräaukon halkeaman historia.
- Synnynnäinen anorektaalinen epämuodostuma, avanne in situ.
- Diabetes mellitus ja vaikeutunut distaalinen laskimoiden vajaatoiminta.
- Ihon eruption stimulaatiokohdassa.
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori.
- Metallinen implantti alaraajassa.
- Äskettäin tehty alaraajan leikkaus.
- Perifeerinen neuropatia ja neurologiset häiriöt. Psykologinen ahdistus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kahdenvälinen transkutaaninen sääriluun hermon stimulaatio, harjoitus ja neuvoja
•He saavat molemminpuolista transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan vatsalihasten harjoittelun ja hengitysharjoituksen sekä suolenhoitoa koskevien neuvojen lisäksi.
|
• Ensimmäinen ryhmä saa aamulla kahdenvälistä transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota, 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, lisäksi vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoitusta 15 minuuttia kolmesti viikossa, 4 viikon ajan ja suolenhoitoa koskevia neuvoja. •Ne tekee vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoituksia, 15 minuuttia kolme kertaa viikossa, 4 viikon ajan suolenhoito-ohjeiden lisäksi. Toinen ryhmä•He harjoittavat vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoituksia 15 minuuttia kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan suolenhoitoa koskevien neuvojen lisäksi.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Harjoituksia ja neuvoja
He tekevät vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoituksia kolme kertaa viikossa, 4 viikon ajan suolenhoito-ohjeiden lisäksi.
|
• Ensimmäinen ryhmä saa aamulla kahdenvälistä transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota, 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, lisäksi vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoitusta 15 minuuttia kolmesti viikossa, 4 viikon ajan ja suolenhoitoa koskevia neuvoja. •Ne tekee vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoituksia, 15 minuuttia kolme kertaa viikossa, 4 viikon ajan suolenhoito-ohjeiden lisäksi. Toinen ryhmä•He harjoittavat vatsalihasten harjoittelua ja hengitysharjoituksia 15 minuuttia kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan suolenhoitoa koskevien neuvojen lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bristolin ulosteen muotoasteikko (BSFS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se on virallinen tutkimustyökalu, jota käytetään arvioimaan ulosteen konsistenssia ja suoliston läpikulkunopeutta.
Se on järjestysasteikko, jota käytetään ulosteiden arvioimiseen ja luokitteluun seitsemään luokkaan ulosteen konsistenssin mukaan. Se on myös hyödyllinen arvioitaessa toimenpiteen tehokkuutta ruoansulatuskanavan sairauksien ja kliinisen arvioinnin yhteydessä.
Se auttaa ihmisiä raportoimaan riittävästi ulosteen konsistenssista, mikä toimii oppaana ruoansulatuskanavan sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Se luokittelee ulosteet seitsemään luokkaan, jotka vaihtelevat kovista kokkareista, kuten pähkinätuolesta (tyyppi 1) vetiseen ilman kiinteitä palasia, täysin nestemäisiä (tyyppi). 7).
Tyypit 1 ja 2 viittaavat ummetukseen, tyyppejä 3 ja 4 pidetään normaalin koostumuksena, joka on helppo ulostaa, kun taas tyyppejä 6 ja 7 pidetään epänormaalina koostumuksena.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Potilaan ummetuksen arviointi – Oirekyselylomake (PAC-SYM)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Sitä käytetään usein kliinisissä ummetustutkimuksissa, ja se on noussut tärkeäksi välineeksi arvioitaessa potilaiden ilmoittamien ummetusoireiden vakavuutta.
Se koostuu 12 kohdan kyselylomakkeesta, joka on jaettu kolmeen oireen ala-asteikkoon: vatsa (neljä kohtaa); peräsuolen (kolme tuotetta); ja jakkara (viisi tuotetta).
Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joiden arvosanat vaihtelevat 0–4 (0 = 'oireet puuttuvat', 1 = 'lieviä', 2 = 'keskivaikeita', 3 = 'vaikeita' ja 4 = 'erittäin vakavia'). .
Keskimääräinen kokonaispistemäärä välillä 0-4 saadaan jakamalla kokonaispistemäärä täytettyjen kysymysten määrällä; mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä pienempi oiretaakka.
Havaintotiedot ovat osoittaneet, että PAC-SYM-kyselylomakkeella on sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti, ja se on reagoiva ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Potilasarvio ummetuksen elämänlaatukyselystä (PAC-QOL)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Validoitu PAC-QOL-kyselylomake koostuu 28 kohdasta, jotka on ryhmitelty 4 ala-asteikkoon; fyysistä epämukavuutta, psykososiaalista epämukavuutta, huolien ja huolenaiheiden ja tyytyväisyyden lisäksi tutkimalla ummetuksen vaikutuksia potilaan elämänlaatuun viimeisen kahden viikon aikana.
Kolme ensimmäistä alaasteikkoa sisältävät potilaan tyytymättömyysindeksin (missä korkeampi suuri vastaa huonompaa elämänlaatua) tyytyväisyyden alaasteikko sisältää 4 kohdetta (jossa korkeampi suuri vastaa elämänlaadun paranemista .
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Rooma III -kriteerit: Rooma III -kriteerit: Rooma III -kriteerit
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Sitä käytetään vahvistamaan ummetusdiagnoosi kaikille osallistuville naisille sekä ryhmissä A että B varmistaakseen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Kaikilla naisilla tulee olla vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: Alle kolme spontaania ulostamista viikossa. Rasitus vähintään 25 % ulostusyrityksistä. Möykkyinen tai kova uloste vähintään 25 %:ssa ulostusyrityksistä. Anorektaalisen tukkeuman tai tukkeuman tunne vähintään 25 % ulostusyrityksistä. Epätäydellisen ulostamisen tunne vähintään 25 %:ssa ulostusyrityksistä. Manuaalinen ohjailu vaaditaan ulostamista varten vähintään 25 % ulostusyrityksistä (esim. digitaalinen evakuointi, lantionpohjan tukeminen). Löysää ulostetta on harvoin ilman laksatiivien käyttöä. |
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.Rec/012/003728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .