Efeito da estimulação transcutânea bilateral do nervo tibial na constipação pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- Número de telefone: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Puérperas, nascidas por cesariana, com constipação após o parto.
- Suas idades variam de 20 a 35 anos.
- Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 25 a 33 kg/m2.
- Todas as mulheres participantes devem ter pelo menos dois critérios diagnósticos de Roma III para constipação.
Eles devem interromper a ingestão de laxantes durante o programa de tratamento
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Critério de exclusão:
As puérperas serão excluídas se apresentarem:
- Histórico de doença inflamatória intestinal e síndrome do intestino irritável.
- Doença endócrina ou doença do aparelho digestivo.
- História de prolapso genital e fissura anal.
- Malformação anorretal congênita, estoma in situ.
- Diabtes mellitus e insuficiência venosa distal severa.
- Erupção cutânea no local da estimulação.
- Marca-passo ou desfibrilador implantado.
- Implante metálico em membro inferior.
- Cirurgia recente no membro inferior.
- Neuropatia periférica e distúrbios neurológicos. Estresse psicológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: estimulação transcutânea bilateral do nervo tibial, exercícios e conselhos
•Eles receberão estimulação transcutânea bilateral do nervo tibial três vezes por semana durante 4 semanas, além de treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios e conselhos sobre cuidados intestinais.
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• O primeiro grupo receberá estimulação transcutânea bilateral matinal do nervo tibial, durante 30 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas, além de treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios por 15 minutos três vezes por semana, durante 4 semanas e orientações sobre cuidados intestinais. •Eles realizará treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios, por 15 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas, além de conselhos sobre cuidados intestinais. Segundo grupo•Eles farão treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios, por 15 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas, além de conselhos sobre cuidados intestinais.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercícios e conselhos
Eles realizarão treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios três vezes por semana, durante 4 semanas, além de conselhos sobre cuidados intestinais.
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• O primeiro grupo receberá estimulação transcutânea bilateral matinal do nervo tibial, durante 30 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas, além de treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios por 15 minutos três vezes por semana, durante 4 semanas e orientações sobre cuidados intestinais. •Eles realizará treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios, por 15 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas, além de conselhos sobre cuidados intestinais. Segundo grupo•Eles farão treinamento muscular abdominal e exercícios respiratórios, por 15 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas, além de conselhos sobre cuidados intestinais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de forma de fezes de Bristol (BSFS)
Prazo: até 4 semanas
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É uma ferramenta de pesquisa formal usada para avaliar a consistência das fezes e a taxa de trânsito intestinal.
É uma escala ordinal usada para avaliar e categorizar as fezes em sete classificações, de acordo com a consistência das fezes. Também é útil para avaliar a eficácia de uma intervenção para doenças do trato gastrointestinal e avaliação clínica.
Ele ajuda as pessoas a relatar a consistência das fezes de forma adequada, fornecendo assim um guia no diagnóstico e tratamento de distúrbios gastrointestinais. Classifica as fezes em sete categorias, variando de caroços duros como fezes de nozes (tipo 1) a aquosas sem pedaços sólidos, totalmente líquidas (tipo 7).
Os tipos 1 e 2 são indicativos de constipação, os tipos 3 e 4 são considerados de consistência normal e fácil de defecar, enquanto os tipos 6 e 7 são considerados de consistência anormal .
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até 4 semanas
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Avaliação do paciente sobre constipação - Questionário de sintomas (PAC-SYM)
Prazo: até 4 semanas
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Frequentemente usado em ensaios clínicos de constipação, surgiu como uma ferramenta importante para avaliar a gravidade dos sintomas de constipação relatados pelo paciente.
É composto por um questionário de 12 itens divididos em três subescalas de sintomas: abdominal (quatro itens); retal (três itens); e fezes (cinco itens).
Os itens são pontuados em escalas Likert de 5 pontos, com pontuações que variam de 0 a 4 (0 = 'sintoma ausente', 1 = 'leve', 2 = 'moderado', 3 = 'grave' e 4 = 'muito grave') .
Uma pontuação total média na faixa de 0-4 é gerada dividindo-se a pontuação total pelo número de questões respondidas; quanto menor a pontuação total, menor a carga de sintomas.
Dados observacionais mostraram que o questionário PAC-SYM tem consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade concorrente, além de responder a mudanças ao longo do tempo.
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até 4 semanas
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Avaliação do paciente do questionário de qualidade de vida da constipação (PAC-QOL)
Prazo: até 4 semanas
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O questionário PAC-QOL validado consiste em 28 itens agrupados em 4 subescalas; desconforto físico, desconforto psicossocial, além de preocupações e preocupações e satisfação, investigando os efeitos da constipação na qualidade de vida do paciente nas últimas 2 semanas.
As três primeiras subescalas compreendem o índice de insatisfação do paciente (onde maior corresponde a pior qualidade de vida), a subescala de satisfação inclui 4 itens (onde maior corresponde a melhor qualidade de vida).
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até 4 semanas
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Critérios de Roma III: Critérios de Roma III: Critérios de Roma III
Prazo: até 4 semanas
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Ele será usado para confirmar o diagnóstico de constipação para todas as mulheres participantes em ambos os grupos A e B para garantir que elas atendam aos critérios de elegibilidade. Todas as mulheres devem ter pelo menos dois dos seguintes critérios: Menos de três evacuações espontâneas por semana. Esforço durante pelo menos 25% das tentativas de defecação. Fezes irregulares ou duras em pelo menos 25% das tentativas de defecação. Sensação de obstrução ou bloqueio anorretal em pelo menos 25% das tentativas de defecação. Sensação de defecação incompleta em pelo menos 25% das tentativas de defecação. Manobra manual necessária para defecar em pelo menos 25% das tentativas de defecação (por exemplo, evacuação digital, apoio do assoalho pélvico). Fezes moles raramente estão presentes sem o uso de laxantes. |
até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.Rec/012/003728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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