Efecto de la estimulación del nervio tibial transcutáneo bilateral sobre el estreñimiento posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- Número de teléfono: 01220664518
- Correo electrónico: manalpt1989@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: •Mujeres posparto, con parto por cesárea que sufren de estreñimiento después del parto.
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 25 y 33 kg/m2.
- Todas las mujeres participantes deben tener al menos dos criterios de los criterios de diagnóstico de Roma III para el estreñimiento.
Deben suspender la ingesta de laxantes durante el programa de tratamiento.
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Criterio de exclusión:
Las mujeres posparto serán excluidas si tienen:
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal y síndrome del intestino irritable.
- Enfermedad endocrina o enfermedad del tracto digestivo.
- Antecedentes de prolapso genital y fisura anal.
- Malformación anorrectal congénita, estoma in situ.
- Diabetes mellitus e insuficiencia venosa distal severa.
- Erupción cutánea en el sitio de la estimulación.
- Marcapasos o desfibrilador implantado.
- Implante metálico en miembro inferior.
- Cirugía reciente en el miembro inferior.
- Neuropatía periférica y trastornos neurológicos. Trastorno sicologico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: estimulación del nervio tibial transcutáneo bilateral, ejercicio y consejos
• Recibirán estimulación bilateral transcutánea del nervio tibial tres veces por semana durante 4 semanas, además de entrenamiento de los músculos abdominales y ejercicios de respiración y consejos para el cuidado intestinal.
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• El primer grupo recibirá estimulación del nervio tibial transcutáneo bilateral matutino, durante 30 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas, además de entrenamiento de los músculos abdominales y ejercicios respiratorios durante 15 minutos tres veces por semana, durante 4 semanas y consejos para el cuidado intestinal. •Ellos realizará entrenamiento de músculos abdominales y ejercicios respiratorios, durante 15 minutos tres veces por semana, durante 4 semanas además de consejos para el cuidado intestinal. Segundo grupo• Realizarán entrenamiento de músculos abdominales y ejercicio respiratorio, durante 15 minutos tres veces por semana, durante 4 semanas además de consejos de cuidado intestinal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicios y consejos
Realizarán entrenamiento de músculos abdominales y ejercicio respiratorio tres veces por semana, durante 4 semanas además de consejos de cuidado intestinal.
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• El primer grupo recibirá estimulación del nervio tibial transcutáneo bilateral matutino, durante 30 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas, además de entrenamiento de los músculos abdominales y ejercicios respiratorios durante 15 minutos tres veces por semana, durante 4 semanas y consejos para el cuidado intestinal. •Ellos realizará entrenamiento de músculos abdominales y ejercicios respiratorios, durante 15 minutos tres veces por semana, durante 4 semanas además de consejos para el cuidado intestinal. Segundo grupo• Realizarán entrenamiento de músculos abdominales y ejercicio respiratorio, durante 15 minutos tres veces por semana, durante 4 semanas además de consejos de cuidado intestinal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de forma de heces de Bristol (BSFS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Es una herramienta de investigación formal utilizada para evaluar la consistencia de las heces y la tasa de tránsito intestinal.
Es una escala ordinal utilizada para calificar y categorizar las heces en siete clasificaciones, de acuerdo con la consistencia de las heces. También es útil para evaluar la efectividad de una intervención para la enfermedad del tracto gastrointestinal y la evaluación clínica.
Ayuda a las personas a informar adecuadamente sobre la consistencia de las heces, lo que constituye una guía en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos gastrointestinales. Clasifica las heces en siete categorías que van desde las heces duras como nueces (tipo 1) hasta las acuosas sin piezas sólidas, completamente líquidas (tipo 7).
Los tipos 1 y 2 son indicativos de estreñimiento, los tipos 3 y 4 se consideran de consistencia normal y fácil de defecar, mientras que los tipos 6 y 7 se consideran de consistencia anormal.
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hasta 4 semanas
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Evaluación del paciente sobre el estreñimiento - Cuestionario de síntomas (PAC-SYM)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos de estreñimiento y se ha convertido en una herramienta importante para evaluar la gravedad de los síntomas de estreñimiento informados por los pacientes.
Consta de un cuestionario de 12 ítems que se divide en tres subescalas de síntomas: abdominal (cuatro ítems); rectal (tres artículos); y taburete (cinco artículos).
Los elementos se califican en escalas Likert de 5 puntos, con puntajes que van de 0 a 4 (0 = 'ausencia de síntomas', 1 = 'leve', 2 = 'moderado', 3 = 'grave' y 4 = 'muy grave') .
Se genera una puntuación total media en el rango de 0 a 4 dividiendo la puntuación total por el número de preguntas completadas; cuanto menor sea la puntuación total, menor será la carga de síntomas.
Los datos de observación han demostrado que el cuestionario PAC-SYM tiene consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez concurrente, y responde a los cambios a lo largo del tiempo.
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hasta 4 semanas
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Evaluación del paciente del cuestionario de calidad de vida del estreñimiento (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El cuestionario PAC-QOL validado consta de 28 ítems agrupados en 4 subescalas; malestar físico, malestar psicosocial, además de preocupaciones y preocupaciones, y satisfacción, investigando los efectos del estreñimiento en la calidad de vida del paciente en las últimas 2 semanas.
Las tres primeras subescala comprenden el índice de insatisfacción del paciente (donde mayor es mayor corresponde a una peor calidad de vida) la subescala de satisfacción incluye 4 ítems (donde mayor es mayor corresponde a una mejor calidad de vida).
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hasta 4 semanas
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Criterios de Roma III: Criterios de Roma III: Criterios de Roma III
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se utilizará para confirmar el diagnóstico de estreñimiento para todas las mujeres participantes en los grupos A y B para garantizar que cumplan con los criterios de elegibilidad. Todas las mujeres deben tener al menos dos de los siguientes criterios: Menos de tres evacuaciones espontáneas por semana. Esfuerzo durante al menos el 25% de los intentos de defecación. Heces grumosas o duras en al menos el 25% de los intentos de defecación. Sensación de obstrucción o bloqueo anorrectal durante al menos el 25% de los intentos de defecación. Sensación de defecación incompleta durante al menos el 25% de los intentos de defecación. Se requieren maniobras manuales para defecar en al menos el 25% de los intentos de defecación (p. ej., evacuación digital, apoyo del piso pélvico). Las heces sueltas rara vez están presentes sin el uso de laxantes. |
hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- P.T.Rec/012/003728
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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