Effetto della stimolazione del nervo tibiale transcutaneo bilaterale sulla costipazione postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- Numero di telefono: 01220664518
- Email: manalpt1989@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: •Donne dopo il parto, partorite con taglio cesareo che soffrono di stitichezza dopo il parto.
- La loro età varia dai 20 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) varia da 25 a 33 kg/m2.
- Tutte le donne partecipanti dovrebbero avere almeno due criteri diagnostici di Roma III per la stitichezza.
Dovrebbero interrompere l'assunzione di lassativi durante il programma di trattamento
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Criteri di esclusione:
Le donne dopo il parto saranno escluse se hanno:
- Storia di malattia infiammatoria intestinale e sindrome dell'intestino irritabile.
- Malattia endocrina o malattia del tratto digestivo.
- Storia di prolasso genitale e ragade anale.
- Malformazione anorettale congenita, stoma in situ.
- Diabete mellito e grave insufficienza venosa distale.
- Eruzione cutanea nel sito di stimolazione.
- Pacemaker o defibrillatore impiantato.
- Impianto metallico nell'arto inferiore.
- Recente intervento chirurgico all'arto inferiore.
- Neuropatia periferica e disturbi neurologici. Disagio psicologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: stimolazione del nervo tibiale transcutaneo bilaterale, esercizio e consigli
•Riceveranno la stimolazione del nervo tibiale transcutaneo bilaterale tre volte alla settimana per 4 settimane, oltre all'allenamento dei muscoli addominali e all'esercizio di respirazione e consigli per la cura dell'intestino.
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• Il primo gruppo riceverà la stimolazione del nervo tibiale transcutaneo bilaterale mattutino, per 30 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane, oltre all'allenamento dei muscoli addominali e all'esercizio di respirazione per 15 minuti tre volte a settimana, per 4 settimane e consigli per la cura dell'intestino. •Essi eseguirà l'allenamento dei muscoli addominali e l'esercizio di respirazione, per 15 minuti tre volte alla settimana, per 4 settimane oltre ai consigli per la cura dell'intestino. Secondo gruppo • Eseguiranno l'allenamento dei muscoli addominali e gli esercizi di respirazione, per 15 minuti tre volte a settimana, per 4 settimane oltre ai consigli per la cura dell'intestino.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizi e consigli
Eseguiranno l'allenamento dei muscoli addominali e l'esercizio di respirazione tre volte alla settimana, per 4 settimane oltre ai consigli per la cura dell'intestino.
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• Il primo gruppo riceverà la stimolazione del nervo tibiale transcutaneo bilaterale mattutino, per 30 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane, oltre all'allenamento dei muscoli addominali e all'esercizio di respirazione per 15 minuti tre volte a settimana, per 4 settimane e consigli per la cura dell'intestino. •Essi eseguirà l'allenamento dei muscoli addominali e l'esercizio di respirazione, per 15 minuti tre volte alla settimana, per 4 settimane oltre ai consigli per la cura dell'intestino. Secondo gruppo • Eseguiranno l'allenamento dei muscoli addominali e gli esercizi di respirazione, per 15 minuti tre volte a settimana, per 4 settimane oltre ai consigli per la cura dell'intestino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della forma delle feci di Bristol (BSFS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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È uno strumento di ricerca formale utilizzato per valutare la consistenza delle feci e il tasso di transito intestinale.
È una scala ordinale utilizzata per valutare e classificare le feci in sette classificazioni, in base alla consistenza delle feci. È anche utile per valutare l'efficacia di un intervento per la malattia del tratto gastrointestinale e la valutazione clinica.
Aiuta le persone a riferire adeguatamente sulla consistenza delle feci, dimostrandosi così una guida nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi gastrointestinali. Classifica le feci in sette categorie che vanno da grumi duri come feci noci (tipo 1) a acquose senza pezzi solidi, completamente liquide (tipo 7).
I tipi 1 e 2 sono indicativi di stitichezza, i tipi 3 e 4 sono considerati di consistenza normale delle feci che è facile da defecare, mentre i tipi 6 e 7 sono considerati di consistenza anormale.
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fino a 4 settimane
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Valutazione del paziente sulla costipazione - questionario sui sintomi (PAC-SYM)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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È frequentemente utilizzato negli studi clinici sulla stitichezza, è emerso come uno strumento importante per valutare la gravità dei sintomi di stitichezza riferiti dal paziente.
Consiste in un questionario di 12 item suddiviso in tre sottoscale di sintomi: addominale (quattro item); rettale (tre elementi); e sgabello (cinque elementi).
Gli elementi sono valutati su scale Likert a 5 punti, con punteggi che vanno da 0 a 4 (0 = 'sintomo assente', 1 = 'lieve', 2 = 'moderato', 3 = 'grave' e 4 = 'molto grave') .
Un punteggio totale medio compreso tra 0 e 4 viene generato dividendo il punteggio totale per il numero di domande completate; più basso è il punteggio totale, minore è il carico dei sintomi.
I dati osservazionali hanno dimostrato che il questionario PAC-SYM ha coerenza interna, affidabilità test-retest e validità concorrente e risponde ai cambiamenti nel tempo .
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fino a 4 settimane
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Valutazione del paziente del questionario sulla qualità della vita sulla costipazione (PAC-QOL)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il questionario PAC-QOL convalidato è composto da 28 item raggruppati in 4 sottoscale; disagio fisico, disagio psicosociale, oltre a preoccupazioni e preoccupazioni, e soddisfazione, indagando gli effetti della stitichezza sulla qualità della vita del paziente nelle ultime 2 settimane.
Le prime tre sottoscale comprendono l'indice di insoddisfazione del paziente (dove maggiore corrisponde a una peggiore qualità della vita) la sottoscala di soddisfazione comprende 4 elementi (dove maggiore corrisponde a una migliore qualità della vita .
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fino a 4 settimane
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Criteri Roma III: Criteri Roma III: Criteri Roma III
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Verrà utilizzato per confermare la diagnosi di stitichezza per tutte le donne partecipanti in entrambi i gruppi A e B per garantire che soddisfino i criteri di ammissibilità. Tutte le donne dovrebbero avere almeno due dei seguenti criteri: Meno di tre movimenti intestinali spontanei a settimana. Sforzo durante almeno il 25% dei tentativi di defecazione. Feci grumose o dure per almeno il 25% dei tentativi di defecazione. Sensazione di ostruzione o blocco anorettale per almeno il 25% dei tentativi di defecazione. Sensazione di defecazione incompleta per almeno il 25% dei tentativi di defecazione. Manovre manuali necessarie per defecare per almeno il 25% dei tentativi di defecazione (ad esempio, evacuazione digitale, supporto del pavimento pelvico). Le feci molli sono raramente presenti senza l'uso di lassativi. |
fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.Rec/012/003728
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