双侧经皮胫神经刺激治疗产后便秘的效果
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- 电话号码：01220664518
- 邮箱：manalpt1989@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：•产后便秘的剖腹产产妇。
- 他们的年龄介于 20 至 35 岁之间。
- 他们的体重指数 (BMI) 介于 25 至 33 kg/m2 之间。
- 所有参与的女性都应至少符合罗马 III 便秘诊断标准的两项标准。
他们应该在治疗计划期间停止服用泻药
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排除标准：
产后妇女如果有以下情况将被排除在外：
- 炎症性肠病和肠易激综合征的病史。
- 内分泌疾病或消化道疾病。
- 生殖器脱垂和肛裂病史。
- 先天性肛门直肠畸形，原位造口。
- 糖尿病和严重的远端静脉功能不全。
- 刺激部位出现皮疹。
- 植入式起搏器或除颤器。
- 下肢金属植入物。
- 最近在下肢进行了手术。
- 周围神经病变和神经系统疾病。 心理困扰。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧经皮胫神经电刺激、锻炼及建议
•除了腹部肌肉训练和呼吸练习以及肠道护理建议外，他们还将每周接受三次经皮胫神经刺激，持续4 周。
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• 第一组他们将在早上接受双侧经皮胫神经刺激，每次30 分钟，每周三次，持续4 周，此外还有腹肌训练和呼吸运动，每周三次，每次15 分钟，持续4 周，并提供肠道护理建议。 •他们 除了肠道护理建议外，每周进行 3 次每次 15 分钟的腹肌训练和呼吸运动，持续 4 周。 第二组•除了肠道护理建议外，他们还将进行腹肌训练和呼吸运动，每周三次，每次15 分钟，持续4 周。
其他名称：
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实验性的：练习和建议
除了肠道护理建议外，他们还将每周进行 3 次腹肌训练和呼吸练习，持续 4 周。
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• 第一组他们将在早上接受双侧经皮胫神经刺激，每次30 分钟，每周三次，持续4 周，此外还有腹肌训练和呼吸运动，每周三次，每次15 分钟，持续4 周，并提供肠道护理建议。 •他们 除了肠道护理建议外，每周进行 3 次每次 15 分钟的腹肌训练和呼吸运动，持续 4 周。 第二组•除了肠道护理建议外，他们还将进行腹肌训练和呼吸运动，每周三次，每次15 分钟，持续4 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布里斯托尔大便量表 (BSFS)
大体时间：长达 4 周
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它是用于评估粪便稠度和肠道转运率的正式研究工具。
它是一种用于根据粪便稠度将粪便分级和分类为七类的有序量表。它也可用于评估胃肠道疾病干预措施的有效性和临床评估。
它可以帮助人们充分报告粪便的稠度，从而为胃肠道疾病的诊断和治疗提供指导。它将粪便分为七类，从坚硬的硬块状粪便（1 型）到无固体块状的水样粪便（1 型） 7).
1 型和 2 型表示便秘，3 型和 4 型被认为是正常的粪便稠度，容易排便，而 6 型和 7 型被认为是异常的稠度。
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长达 4 周
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便秘患者评估 - 症状问卷 (PAC-SYM)
大体时间：长达 4 周
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它经常用于便秘的临床试验，已成为评估患者报告的便秘症状严重程度的重要工具。
它由 12 个项目的问卷组成，分为三个症状分量表：腹部（四个项目）；直肠（三项）；和凳子（五项）。
项目在 5 点李克特量表上评分，分数范围从 0 到 4（0 =“没有症状”，1 =“轻微”，2 =“中度”，3 =“严重”和 4 =“非常严重”） .
通过将总分除以完成的问题数，得出 0-4 范围内的平均总分；总分越低，症状负担越低。
观察数据表明，PAC-SYM问卷具有内部一致性、重测信度和同时效度，并且对随时间的变化有反应。
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长达 4 周
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便秘患者生活质量评估问卷 (PAC-QOL)
大体时间：长达 4 周
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经过验证的 PAC-QOL 问卷由 28 个项目组成，分为 4 个分量表；躯体不适、心理社会不适，除忧虑忧虑外，满意度调查便秘对患者近2周生活质量的影响。
前三个分量表包括患者不满意指数（其中较高对应于较差的生活质量）满意度分量表包括 4 个项目，（较高对应于改善生活质量。
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长达 4 周
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罗马 III 标准： 罗马 III 标准： 罗马 III 标准
大体时间：长达 4 周
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它将用于确认 A 组和 B 组所有参与女性的便秘诊断，以确保她们符合资格标准。 所有女性都应至少具备以下两个标准： 每周自发排便次数少于 3 次。 在至少 25% 的排便尝试中用力。 至少 25% 的排便尝试为块状或硬便。 至少 25% 的排便尝试有肛门直肠阻塞感或阻塞感。 至少 25% 的排便尝试有排便不尽的感觉。 至少 25% 的排便尝试需要手动操作才能排便（例如，手指排空、支撑盆底）。 在不使用泻药的情况下很少出现稀便。 |
长达 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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