Влияние двусторонней чрескожной стимуляции большеберцового нерва на послеродовые запоры
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- Номер телефона: 01220664518
- Электронная почта: manalpt1989@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • Женщины в послеродовом периоде, родившие путем кесарева сечения, страдающие запорами после родов.
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет варьироваться от 25 до 33 кг/м2.
- Все участвующие женщины должны иметь как минимум два диагностических критерия Рима III для запора.
Они должны прекратить прием слабительных во время программы лечения.
-
Критерий исключения:
Послеродовые женщины будут исключены, если у них есть:
- История воспалительных заболеваний кишечника и синдрома раздраженного кишечника.
- Эндокринное заболевание или заболевание желудочно-кишечного тракта.
- В анамнезе пролапс гениталий и анальная трещина.
- Врожденная аноректальная мальформация, стома in situ.
- Сахарный диабет и тяжелая дистальная венозная недостаточность.
- Сыпь на коже в месте раздражения.
- Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор.
- Металлический имплантат в нижней конечности.
- Недавняя операция на нижней конечности.
- Периферическая невропатия и неврологические расстройства. Психологический дистресс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: двусторонняя чрескожная стимуляция большеберцового нерва, упражнения и советы
• Они будут получать двустороннюю чрескожную стимуляцию большеберцового нерва три раза в неделю в течение 4 недель в дополнение к тренировке мышц живота, дыхательным упражнениям и советам по уходу за кишечником.
|
• Первая группа будет получать утреннюю двустороннюю чрескожную стимуляцию большеберцового нерва в течение 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель, в дополнение к тренировке мышц живота и дыхательным упражнениям в течение 15 минут три раза в неделю в течение 4 недель и советам по уходу за кишечником. •Они будет выполнять тренировку мышц живота и дыхательные упражнения по 15 минут три раза в неделю в течение 4 недель в дополнение к советам по уходу за кишечником. Вторая группа • Они будут выполнять тренировку мышц живота и дыхательные упражнения по 15 минут три раза в неделю в течение 4 недель в дополнение к советам по уходу за кишечником.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения и советы
Они будут выполнять тренировку мышц живота и дыхательные упражнения три раза в неделю в течение 4 недель в дополнение к советам по уходу за кишечником.
|
• Первая группа будет получать утреннюю двустороннюю чрескожную стимуляцию большеберцового нерва в течение 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель, в дополнение к тренировке мышц живота и дыхательным упражнениям в течение 15 минут три раза в неделю в течение 4 недель и советам по уходу за кишечником. •Они будет выполнять тренировку мышц живота и дыхательные упражнения по 15 минут три раза в неделю в течение 4 недель в дополнение к советам по уходу за кишечником. Вторая группа • Они будут выполнять тренировку мышц живота и дыхательные упражнения по 15 минут три раза в неделю в течение 4 недель в дополнение к советам по уходу за кишечником.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бристольская шкала формы стула (BSFS)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Это формальный исследовательский инструмент, используемый для оценки консистенции стула и скорости кишечного транзита.
Это порядковая шкала, используемая для оценки и классификации стула по семи классификациям в соответствии с консистенцией стула. Она также полезна при оценке эффективности вмешательства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и клинической оценке.
Он помогает людям адекватно сообщать о консистенции стула, тем самым являясь ориентиром в диагностике и лечении желудочно-кишечных расстройств. 7).
Типы 1 и 2 указывают на запор, типы 3 и 4 считаются нормальной консистенцией стула, который легко испражняется, а типы 6 и 7 считаются ненормальной консистенцией.
|
до 4 недель
|
|
Оценка запоров пациентами - опросник симптомов (PAC-SYM)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Он часто используется в клинических испытаниях запоров, он стал важным инструментом для оценки тяжести симптомов запора, о которых сообщают пациенты.
Он состоит из опросника из 12 пунктов, разделенного на три подшкалы симптомов: абдоминальный (четыре пункта); ректальные (три шт.); и стул (пять предметов).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта с баллами от 0 до 4 (0 = «симптом отсутствует», 1 = «легкий», 2 = «умеренный», 3 = «тяжелый» и 4 = «очень тяжелый»). .
Средний общий балл в диапазоне от 0 до 4 получается путем деления общего балла на количество заполненных вопросов; чем ниже общий балл, тем меньше бремя симптомов.
Данные наблюдений показали, что опросник PAC-SYM обладает внутренней согласованностью, надежностью при повторном тестировании и одновременной валидностью, а также может реагировать на изменения с течением времени.
|
до 4 недель
|
|
Оценка пациентом опросника качества жизни при запорах (PAC-QOL)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Утвержденный опросник PAC-QOL состоит из 28 пунктов, сгруппированных в 4 субшкалы; физический дискомфорт, психосоциальный дискомфорт, помимо беспокойства и беспокойства, и удовлетворение, исследуя влияние запоров на качество жизни пациента в последние 2 недели.
Первые три подшкалы включают индекс неудовлетворенности пациента (где более высокое значение соответствует худшему качеству жизни), подшкала удовлетворенности включает 4 пункта (где более высокое значение соответствует улучшению качества жизни).
|
до 4 недель
|
|
Римские критерии III: Римские критерии III: Римские критерии III
Временное ограничение: до 4 недель
|
Он будет использоваться для подтверждения диагноза запора у всех участвующих женщин в обеих группах A и B, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям приемлемости. Все женщины должны иметь как минимум два из следующих критериев: Менее трех спонтанных дефекаций в неделю. Натуживание во время не менее 25% попыток дефекации. Комковатый или твердый стул не менее чем в 25% случаев дефекации. Ощущение аноректальной обструкции или блокады не менее чем в 25% попыток дефекации. Ощущение неполной дефекации не менее чем в 25% попыток дефекации. Мануальные маневры необходимы для дефекации не менее чем в 25% попыток дефекации (например, пальцевая эвакуация, поддержка тазового дна). Жидкий стул редко присутствует без применения слабительных средств. |
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.Rec/012/003728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .