산후 변비에 대한 양측 경피 경골 신경 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- 전화번호: 01220664518
- 이메일: manalpt1989@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: • 분만 후 변비가 있는 제왕절개로 분만한 산후 여성.
- 그들의 나이는 20세에서 35세까지 다양할 것입니다.
- 체질량지수(BMI)는 25~33kg/m2입니다.
- 모든 참여 여성은 변비에 대한 Rome III 진단 기준 중 적어도 두 가지 기준을 가지고 있어야 합니다.
그들은 치료 프로그램 동안 완하제 섭취를 중단해야 합니다.
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제외 기준:
산후 여성은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 염증성 장 질환 및 과민성 대장 증후군의 병력.
- 내분비 질환 또는 소화관 질환.
- 생식기 탈출증 및 항문 균열의 병력.
- 선천성 항문직장 기형, 제자리 장루.
- 진성 당뇨병 및 심각한 말단 정맥 부전.
- 자극 부위의 피부 발진.
- 이식된 심박 조율기 또는 제세동기.
- 하지에 금속 임플란트.
- 최근 하반신 수술.
- 말초신경병증 및 신경학적 장애. 심리적 고통.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 경피 경골 신경 자극, 운동 및 조언
•복근 훈련과 호흡 운동, 배변 관리 조언 외에도 4주 동안 주 3회 양측 경피 경골 신경 자극을 받게 됩니다.
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• 첫 번째 그룹은 4주 동안 주 3회 30분 동안 아침 양측 경피 경골 신경 자극을 받고 복근 훈련과 호흡 운동을 주 3회 15분씩 4주 동안 받고 배변 관리 조언을 받습니다. •그들 배변 관리 조언과 함께 4주 동안 주 3회 15분 동안 복근 훈련 및 호흡 운동을 수행합니다. 2군 •배변관리와 함께 주 3회, 15분씩 4주간 복근운동과 호흡운동을 실시합니다.
다른 이름들:
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실험적: 연습 및 조언
이들은 배변 관리 조언과 함께 4주 동안 주 3회 복근 훈련과 호흡 운동을 실시할 예정이다.
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• 첫 번째 그룹은 4주 동안 주 3회 30분 동안 아침 양측 경피 경골 신경 자극을 받고 복근 훈련과 호흡 운동을 주 3회 15분씩 4주 동안 받고 배변 관리 조언을 받습니다. •그들 배변 관리 조언과 함께 4주 동안 주 3회 15분 동안 복근 훈련 및 호흡 운동을 수행합니다. 2군 •배변관리와 함께 주 3회, 15분씩 4주간 복근운동과 호흡운동을 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 형태 척도(BSFS)
기간: 최대 4주
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대변 일관성과 장 통과율을 평가하는 데 사용되는 공식적인 연구 도구입니다.
대변 일관성에 따라 대변을 7가지 분류로 평가하고 분류하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 또한 위장관 질환 및 임상 평가에 대한 개입의 효과를 평가하는 데 유용합니다.
그것은 사람들이 대변 일관성을 적절하게 보고하도록 도와 위장 장애의 진단 및 치료에 지침을 제공합니다. 대변을 견과류 대변과 같은 딱딱한 덩어리(유형 1)에서 고체 조각이 없는 물 같은 액체(유형 1)에 이르기까지 7가지 범주로 분류합니다. 7).
1형과 2형은 변비의 징후를 나타내며, 3형과 4형은 배변하기 쉬운 정상적인 대변 점조도, 6형과 7형은 비정상적인 점조도를 나타냅니다.
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최대 4주
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변비에 대한 환자 평가 - 증상 질문지(PAC-SYM)
기간: 최대 4주
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그것은 변비의 임상 시험에서 자주 사용되며 환자가 보고한 변비 증상의 중증도를 평가하는 중요한 도구로 부상했습니다.
그것은 3개의 증상 하위 척도로 나누어지는 12개 항목 설문지로 구성됩니다: 복부(4개 항목); 직장(3개 항목); 및 대변(5개 품목).
항목은 5점 리커트 척도로 점수 범위는 0에서 4까지입니다(0 = '증상 없음', 1 = '가벼움', 2 = '보통', 3 = '심함' 및 4 = '매우 심함'). .
0-4 범위의 평균 총점은 총점을 완료된 질문 수로 나누어 생성됩니다. 총점이 낮을수록 증상 부담이 낮습니다.
관찰 데이터에 따르면 PAC-SYM 설문지는 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도 및 동시 유효성이 있으며 시간 경과에 따른 변화에 반응합니다.
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최대 4주
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환자의 변비 삶의 질 평가 설문지(PAC-QOL)
기간: 최대 4주
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검증된 PAC-QOL 설문지는 4개의 하위 척도로 그룹화된 28개의 항목으로 구성됩니다. 신체적 불편함, 심리사회적 불편함, 걱정과 걱정, 만족감 외에 최근 2주 동안 변비가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하였다.
처음 3개의 하위 척도는 환자 불만족 지수(더 높으면 삶의 질이 나쁨에 해당함)를 포함하고 만족도 하위 척도는 4개 항목을 포함합니다(높으면 높을수록 삶의 질 향상에 해당함).
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최대 4주
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로마 III 기준: 로마 III 기준: 로마 III 기준
기간: 최대 4주
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A 그룹과 B 그룹의 모든 참여 여성이 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 변비 진단을 확인하는 데 사용됩니다. 모든 여성은 다음 기준 중 적어도 두 가지를 갖추어야 합니다. 자발적인 배변 횟수는 일주일에 3회 미만입니다. 배변 시도의 최소 25% 동안 힘을 줍니다. 배변 시도의 최소 25%에서 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변. 배변 시도의 25% 이상에서 항문직장 폐쇄 또는 막힌 느낌. 배변 시도의 최소 25%에서 불완전한 배변 감각. 배변 시도의 최소 25% 동안 배변에 수동 조작이 필요합니다(예: 디지털 대피, 골반저 지지). 완하제를 사용하지 않으면 묽은 변이 거의 나타나지 않습니다. |
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.Rec/012/003728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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