Effet de la stimulation bilatérale transcutanée du nerf tibial sur la constipation post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed El-Shafei, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :•Femmes en post-partum, accouchées par césarienne souffrant de constipation après l'accouchement.
- Leurs âges vont de 20 à 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) variera de 25 à 33 kg/m2.
- Toutes les femmes participantes doivent avoir au moins deux critères de diagnostic de Rome III pour la constipation.
Ils doivent arrêter la prise de laxatifs pendant le programme de traitement
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Critère d'exclusion:
Les femmes post-partum seront exclues si elles ont :
- Antécédents de maladie intestinale inflammatoire et de syndrome du côlon irritable.
- Maladie endocrinienne ou maladie du tube digestif.
- Antécédents de prolapsus génital et de fissure anale.
- Malformation congentale anorectale, stomie in situ.
- Diabète sucré et insuffisance veineuse distale sévère.
- Éruption cutanée au site de stimulation.
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté.
- Implant métallique au membre inférieur.
- Chirurgie récente au membre inférieur.
- Neuropathie périphérique et troubles neurologiques. La détresse psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: stimulation bilatérale transcutanée du nerf tibial, exercice et conseils
• Ils recevront une stimulation bilatérale transcutanée du nerf tibial trois fois par semaine pendant 4 semaines, en plus d'un entraînement des muscles abdominaux et d'exercices respiratoires et de conseils sur les soins intestinaux.
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• Premier groupe, ils recevront une stimulation bilatérale transcutanée matinale du nerf tibial, pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines, en plus d'un entraînement des muscles abdominaux et d'exercices respiratoires pendant 15 minutes trois fois par semaine, pendant 4 semaines et des conseils sur les soins intestinaux. •Ils effectuera un entraînement des muscles abdominaux et des exercices de respiration, pendant 15 minutes trois fois par semaine, pendant 4 semaines en plus des conseils de soins intestinaux. Deuxième groupe•Ils effectueront un entraînement des muscles abdominaux et des exercices respiratoires, pendant 15 minutes trois fois par semaine, pendant 4 semaines, en plus des conseils sur les soins intestinaux.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Exercices et conseils
Ils effectueront un entraînement des muscles abdominaux et des exercices de respiration trois fois par semaine, pendant 4 semaines, en plus des conseils sur les soins intestinaux.
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• Premier groupe, ils recevront une stimulation bilatérale transcutanée matinale du nerf tibial, pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines, en plus d'un entraînement des muscles abdominaux et d'exercices respiratoires pendant 15 minutes trois fois par semaine, pendant 4 semaines et des conseils sur les soins intestinaux. •Ils effectuera un entraînement des muscles abdominaux et des exercices de respiration, pendant 15 minutes trois fois par semaine, pendant 4 semaines en plus des conseils de soins intestinaux. Deuxième groupe•Ils effectueront un entraînement des muscles abdominaux et des exercices respiratoires, pendant 15 minutes trois fois par semaine, pendant 4 semaines, en plus des conseils sur les soins intestinaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de forme de selles de Bristol (BSFS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il s'agit d'un outil de recherche formel utilisé pour évaluer la consistance des selles et le taux de transit intestinal.
Il s'agit d'une échelle ordinale utilisée pour évaluer et classer les selles en sept classifications, selon la consistance des selles. Il est également utile pour évaluer l'efficacité d'une intervention pour les maladies du tractus gastro-intestinal et l'évaluation clinique.
Il aide les gens à rendre compte de la consistance des selles de manière adéquate, s'avérant ainsi un guide dans le diagnostic et le traitement des troubles gastro-intestinaux. 7).
Les types 1 et 2 indiquent une constipation, les types 3 et 4 sont considérés comme une consistance normale des selles faciles à déféquer, tandis que les types 6 et 7 sont considérés comme une consistance anormale.
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jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la constipation par le patient - Questionnaire sur les symptômes (PAC-SYM)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il est fréquemment utilisé dans les essais cliniques sur la constipation, il est devenu un outil important pour évaluer la gravité des symptômes de constipation signalés par les patients.
Il se compose d'un questionnaire en 12 items divisé en trois sous-échelles de symptômes : abdominaux (quatre items) ; rectal (trois éléments); et selles (cinq éléments).
Les éléments sont notés sur des échelles de Likert à 5 points, avec des scores allant de 0 à 4 (0 = « symptôme absent », 1 = « léger », 2 = « modéré », 3 = « sévère » et 4 = « très sévère ») .
Un score total moyen compris entre 0 et 4 est généré en divisant le score total par le nombre de questions complétées ; plus le score total est faible, plus le fardeau des symptômes est faible.
Les données d'observation ont montré que le questionnaire PAC-SYM a une cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité concurrente, et qu'il est réactif au changement au fil du temps.
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jusqu'à 4 semaines
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Questionnaire d'évaluation du patient sur la qualité de vie de la constipation (PAC-QOL)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le questionnaire PAC-QOL validé est composé de 28 items regroupés en 4 sous-échelles ; inconfort physique, inconfort psychosocial, en plus des inquiétudes et des préoccupations, et de la satisfaction, en étudiant les effets de la constipation sur la qualité de vie du patient au cours des 2 dernières semaines.
Les trois premières sous-échelles comprennent l'indice d'insatisfaction du patient (où le plus grand correspond à une moins bonne qualité de vie) la sous-échelle de satisfaction comprend 4 éléments (où le plus grand correspond à une amélioration de la qualité de vie).
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jusqu'à 4 semaines
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Critères de Rome III : Critères de Rome III : Critères de Rome III
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il servira à confirmer le diagnostic de constipation pour toutes les femmes participantes des groupes A et B afin de s'assurer qu'elles répondront aux critères d'éligibilité. Toutes les femmes doivent avoir au moins deux des critères suivants : Moins de trois selles spontanées par semaine. Effort pendant au moins 25 % des tentatives de défécation. Selles grumeleuses ou dures pendant au moins 25 % des tentatives de défécation. Sensation d'obstruction ou de blocage anorectal pour au moins 25 % des tentatives de défécation. Sensation de défécation incomplète pour au moins 25 % des tentatives de défécation. Manœuvres manuelles nécessaires pour déféquer pendant au moins 25 % des tentatives de défécation (par exemple, évacuation digitale, soutien du plancher pelvien). Les selles molles sont rarement présentes sans l'utilisation de laxatifs. |
jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.Rec/012/003728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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