早産児における出生後のサーファクタント使用に対する出生前コルチコステロイド療法の影響 (CORISURF)
早産児における出生後の界面活性剤の投与回数に対する出生前コルチコステロイド療法の投与回数の影響
調査の概要
詳細な説明
以前はヒアリン膜疾患として知られていた呼吸窮迫症候群 (RDS) は、早産児によく見られる問題です。 この障害は、主に未熟な肺における肺サーファクタントの欠乏によって引き起こされます。 RDS は、早産児の罹患率と死亡率の主な原因です。
界面活性剤療法は、新生児および乳児の死亡率を大幅に低下させることが示されています。 コルチコステロイドは出生前に投与され、次にサーファクタントがコルチコステロイドとともに出生後に投与されます。
妊娠24週から34週までの妊婦で、7日以内の早産のリスクがある妊婦には、コルチコステロイドの1コースが推奨されます.
ベタメタゾンは、24 時間間隔で筋肉内投与される 12 mg の 2 つの用量で投与される、最適なステロイドとして推奨されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pontoise、フランス
- Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早産児 ≤ 37 SA
- 2018年1月から2019年12月まで新生児集中治療室に入院
- 出生前に少なくとも1回のコルチコステロイド投与を受けた
除外基準:
- 親の反対
- 新生児の呼吸困難を引き起こす可能性のある先天奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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出生後のサーファクタント使用に対する出生前コルチコステロイド療法の影響
介入の説明: 出生後の界面活性剤の使用に対する出生前のコルチコステロイド療法の影響を評価するための早産児に関するレトロスペクティブ研究
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介入の説明: 出生後の界面活性剤の使用に対する出生前のコルチコステロイド療法の影響を評価するための早産児に関するレトロスペクティブ研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児における出生後のサーファクタント投与回数に対する出生前コルチコステロイド療法の全コースと半コースの効果の評価。
時間枠：試験終了時、平均2ヶ月
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出生前コルチコステロイド療法を 2 回投与した早産児と 1 回投与した早産児におけるサーファクタントの生後投与回数の比較
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試験終了時、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒアリン膜疾患 (HMD) の重症度に対する妊娠期間の影響の評価
時間枠：試験終了時、平均2ヶ月
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妊娠期間に応じた HMD の放射線学的ステージ : ステージ 1 : 網状顆粒状の外観 / 肺の境界線正常画像化、ステージ 2 : びまん性網状顆粒状の外観 / 縦隔境界の可視化 ステージ 3 : 肺の透明度の全体的な低下 / ブロンコグラム空中像 / 縦隔境界のぼやけ ステージ 4 : 白い肺 |
試験終了時、平均2ヶ月
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ヒアリン膜疾患（HMD）の重症度に対する未熟児の原因の影響の評価
時間枠：試験終了時、平均2ヶ月
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未熟児の原因による HMD の放射線学的病期 : ステージ 1 : 網状顆粒状の外観 / 肺の境界線正常画像化、ステージ 2 : びまん性網状顆粒状の外観 / 縦隔境界の可視化 ステージ 3 : 肺の透明度の全体的な低下 / ブロンコグラム空中像 / 縦隔境界のぼやけ ステージ 4 : 白い肺 |
試験終了時、平均2ヶ月
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出生後のコルチコステロイド療法の使用に対する出生前のコルチコステロイド療法の投与回数の影響の評価
時間枠：試験終了時、平均2ヶ月
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出生前コルチコステロイド療法の投与回数による出生後コルチコステロイド療法の有病率
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試験終了時、平均2ヶ月
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気管支肺異形成の有病率に対する出生前コルチコステロイド療法の投与回数の影響の評価
時間枠：試験終了時、平均2ヶ月
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出生前コルチコステロイド療法の投与回数の関数としての気管支肺異形成の有病率
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試験終了時、平均2ヶ月
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脳室内出血の重症度に対する出生前コルチコステロイド療法の投与回数の影響の評価
時間枠：試験終了時、平均2ヶ月
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出生前コルチコステロイド療法の投与回数に応じた脳室内出血のステージ : ステージ 1 : 生殖細胞系または上衣下出血 (SEH)、ステージ 2 : 心室出血 ステージ 3 : 脳室拡大 (VM) ステージ 4 : 脳実質の出血 |
試験終了時、平均2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr Suzanne BORRHOMEE、Centre Hospitalier Rene Dubos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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