조산아의 출생 후 계면활성제 사용에 대한 산전 코르티코스테로이드 요법의 영향 (CORISURF)
출생 전 코르티코스테로이드 요법의 투여 횟수가 미숙아의 출생 후 계면활성제 투여 횟수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
호흡 곤란 증후군(RDS)은 이전에 유리질 막 질환으로 알려졌으며 조산아에서 흔히 발생하는 문제입니다. 이 장애는 주로 미성숙 폐의 폐 계면활성제 결핍으로 인해 발생합니다. RDS는 조산아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
계면활성제 요법은 신생아 및 영아 사망률을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 코르티코스테로이드는 산전에 투여하고 계면활성제는 코르티코스테로이드와 함께 출생 후에 투여합니다.
양막 파열 및 다태 임신을 포함하여 7일 이내에 조산할 위험이 있는 임신 24주에서 34주 사이의 임신부에게는 단일 코스의 코르티코스테로이드가 권장됩니다.
베타메타손은 24시간 간격으로 12mg씩 2회 근육주사하는 스테로이드로 권장된다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontoise, 프랑스
- Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미숙아 ≤ 37 SA
- 2018년 1월부터 2019년 12월까지 신생아 중환자실에 입원한 자
- 적어도 1회 용량의 코르티코스테로이드를 산전 투여받은 경우
제외 기준:
- 부모의 반대
- 신생아 호흡 곤란을 유발할 수 있는 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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계면활성제에 대한 산전 코르티코스테로이드 요법의 영향은 산후 사용
개입 설명: 산전 코르티코스테로이드 요법이 계면활성제 사용에 미치는 영향을 평가하기 위한 조산아에 대한 후향적 연구
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개입 설명: 산전 코르티코스테로이드 요법이 계면활성제 사용에 미치는 영향을 평가하기 위한 조산아에 대한 후향적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 출생 후 표면활성제 투여 횟수에 대한 산전 코르티코스테로이드 요법의 전체 과정 대 반 과정의 효과 평가.
기간: 연구 종료 시 평균 2개월
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산전 코르티코스테로이드 요법을 2회 투여한 조산아와 1회 투여한 조산아의 출생 후 계면활성제 투여 횟수 비교
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연구 종료 시 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HMD(유리막 질환)의 중증도에 대한 재태 연령의 영향 평가
기간: 연구 종료 시 평균 2개월
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임신주수에 따른 HMD의 영상의학적 병기 : 1단계 : 폐의 세망-과립 모양 / 경계선 정상 영상, 2단계 : 미만성 세망-과립 모양 / 종격동 경계가 보임 3단계 : 폐 투명도의 전반적인 감소 / 기관지 공중부 / 종격동 경계가 흐려짐 4단계 : 흰색 폐 |
연구 종료 시 평균 2개월
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미숙아 원인이 유리막질환(HMD) 중증도에 미치는 영향 평가
기간: 연구 종료 시 평균 2개월
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미숙아 원인에 따른 HMD의 방사선학적 병기 : 1단계 : 폐의 세망-과립 모양 / 경계선 정상 영상, 2단계 : 미만성 세망-과립 모양 / 종격동 경계가 보임 3단계 : 폐 투명도의 전반적인 감소 / 기관지 공중부 / 종격동 경계가 흐려짐 4단계 : 흰색 폐 |
연구 종료 시 평균 2개월
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산후 코르티코스테로이드 요법의 사용에 대한 산전 코르티코스테로이드 요법의 투여 횟수의 영향 평가
기간: 연구 종료 시 평균 2개월
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산전 코르티코스테로이드 요법의 용량에 따른 산후 코르티코스테로이드 요법의 유병률
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연구 종료 시 평균 2개월
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기관지폐 이형성증의 유병률에 대한 산전 코르티코스테로이드 요법의 투여 횟수의 영향 평가
기간: 연구 종료 시 평균 2개월
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산전 코르티코스테로이드 요법 용량에 따른 기관지폐 형성이상 유병률
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연구 종료 시 평균 2개월
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뇌실내 출혈의 중증도에 대한 산전 코르티코스테로이드 요법의 용량의 영향 평가
기간: 연구 종료 시 평균 2개월
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산전 코르티코스테로이드 요법의 투여 횟수에 따른 천문경유초음파(FET)에서 뇌실내출혈의 병기 : 1단계 : 생식선 또는 뇌실막하출혈(SEH), 2단계 : 심실출혈 3단계 : 뇌실종대(VM) 4단계 : 뇌실질의 출혈 |
연구 종료 시 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRD0822
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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