社会的認知トレーニングで強化された CBT vs. うつ病の若者だけの CBT
2025年9月2日 更新者：Judith Garber、Vanderbilt University
若者のうつ病に対する CBT の有効性を高めるための社会的認知トレーニング: 発達的アプローチ (R33)
若者のうつ病は公衆衛生上の深刻な問題であり、より個別化された治療が必要です。
この無作為対照試験では、社会的認知能力 (例えば、他人の視点を持つ能力) を高めることを目的とした介入の効果をテストし、それによって若者のうつ病の治療をより効率的かつ効果的にします。
R33 の参加者 (N=82) は、現在うつ病を患っている 13 歳から 17 歳までの若者です。
青少年は、CBTのみと比較して、社会的認知スキル、特に社会的視点の取得と心の理論（CBTSCT）を教える強化されたCBT介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
主な目標は、治療後および 6 か月後のフォローアップでの社会的認知スキルと抑うつ症状の両方の改善です。
調査の概要
詳細な説明
思春期のうつ病は再発性障害です。
いくつかの治療法は、子供や青年にわずかな効果を示していますが (認知行動療法 - CBT など)、これらの治療法をさらに発展させて、さらに多くのうつ病の若者に手を差し伸べる必要があります。
子どもの対人関係に影響を与えると仮定されている変数の 1 つは、特に社会的機能と CBT に関連する能力に関する社会的認知発達のレベルです (例: 社会的視点の取得、心の理論)。
この RCT は、子供の社会的認知 (SC) 能力の向上を目的とした介入の有効性をテストします。
うつ病と診断されているか臨床レベルのうつ病症状（PHQ9 > 15）を有する青年（13〜17歳; N = 82）は、社会的認知トレーニング強化CBT（CBTSCT）またはCBTのみに無作為化されます。
R33 RCT では、研究者は、CBTSCT または CBT のみに無作為化された 82 人の若者 (13 ～ 17 歳) の新しいサンプルを使用して、R61 の結果を再現することを目的とした試験を実施します。
若者は、ベースライン時、治療後、および6か月のフォローアップ時に、社会的認知能力（すなわち、心の理論）、抑うつ症状のレベル、および社会的機能に関して評価されます。
最後に、研究者は、社会的認知能力の増加が治療状態とうつ病の減少との関係を部分的に説明しているかどうかをテストします.
CBTSCTの介入が参加者の社会的認知能力を大幅に改善し、抑うつ症状を軽減する場合、これはセラピストに若者のうつ病のより効率的でパーソナライズされた治療を提供します.
研究の種類
介入
入学 (推定)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judy Garber, PhD
- 電話番号：615-330-5605
- メール：judy.garber@vanderbilt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steven D Hollon, PhD
- 電話番号：615-373-2422
- メール：steven.d.hollon@vanderbilt.edu
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-5721
- 募集
- Judy Garber
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コンタクト：
- Judy Garber, PhD
- 電話番号：615-343-8714
- メール：jgarber.vanderbilt@gmail.com
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コンタクト：
- Steven D Hollon, PhD
- 電話番号：615-322-3369
- メール：steven.d.hollon@vanderbilt.edu
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主任研究者：
- Judy Garber, PhD
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主任研究者：
- Steven D Hollon, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 13歳から17歳までの参加者
- -若者は、現在のうつ病性障害の診断を受けている必要があります（例：大うつ病エピソード;持続性うつ病障害）、または患者健康アンケート（PHQ9）のスコア> 15
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、自閉症、素行障害の診断基準を満たしたことがある
- 重大な障害を伴う現在のアルコールまたは物質使用障害
- 差し迫った自殺の危険
- 読解力 < 4 年生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法と社会的認知トレーニング (CBTSCT)
認知行動療法は、うつ病治療のためのベックの認知療法モデルに基づいています。
私たちは、青少年を対象とした他のうつ病治療研究で使用されているストレス対処マニュアルのモジュールを使用して、うつ病の青少年に個別療法を実施します。
さらに、セラピストは、各セッション中に心の理論と社会的視点について十代の若者たちに明確に教え、十代の若者たち自身の人生からの例を使用してスキルを学ぶのを助けます。
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この研究には、うつ病の青年が無作為に割り付けられる 2 つの介入群があります。(1) CBTSCT は、社会的認知能力のトレーニング (例: 社会的視点の取得) によって強化された認知行動療法であり、(2) CBT のみは、追加の知識を含まない認知行動療法です。社会的認知トレーニング コンポーネント。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知行動療法 (CBT)
認知行動療法は、うつ病治療のためのベックの認知療法モデルに基づいています。
セラピストは、ストレス対処マニュアルのモジュールを使用して、うつ病の青年に対して個別のセラピー セッションを実施します。
この状態の十代の若者には社会的認知訓練は提供されません。
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この研究には、うつ病の青年が無作為に割り付けられる 2 つの介入群があります。(1) CBTSCT は、社会的認知能力のトレーニング (例: 社会的視点の取得) によって強化された認知行動療法であり、(2) CBT のみは、追加の知識を含まない認知行動療法です。社会的認知トレーニング コンポーネント。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のうつ病評価尺度 - 改訂版
時間枠：12週間後
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R33 RCT では、うつ病は CDRS-R で測定されるもう 1 つの主要な結果となります。CDRS-R は、過去 2 週間の若者の抑うつ症状について、親と 10 代の個別の臨床面接です。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを意味します。
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12週間後
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不正パス認識テスト
時間枠：12週間後
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失敗認識テスト (FPRT) は、他のキャラクターの重要な特徴に関する知識が不足しているために、あるキャラクターが意図せずに他の人を侮辱する失敗状況を特定し、説明する能力を測定します。
FPRT には、8 つのフォールパと、フォールパのない 8 つのコントロール ストーリーが含まれています。
ストーリーの後には 8 つの質問が続きます。
スコアが高いほど、心の理論が優れていることを意味します。
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。