CBT améliorée avec entraînement cognitif social vs CBT uniquement avec les jeunes déprimés
2 septembre 2025 mis à jour par: Judith Garber, Vanderbilt University
Entraînement cognitif social pour améliorer l'efficacité de la TCC pour la dépression chez les jeunes : une approche développementale (R33)
La dépression chez les jeunes est un grave problème de santé publique pour lequel des traitements plus personnalisés sont nécessaires.
Cet essai contrôlé randomisé testera l'effet d'une intervention visant à améliorer les capacités cognitives sociales (par exemple, la capacité à adopter le point de vue d'un autre), rendant ainsi le traitement de la dépression chez les jeunes plus efficace et efficient.
Les participants au R33 (N=82) seront des jeunes âgés de 13 à 17 ans souffrant actuellement de dépression.
Les jeunes seront randomisés vers une intervention CBT améliorée qui enseigne les compétences cognitives sociales, en particulier la prise de perspective sociale et la théorie de l'esprit (CBTSCT) par rapport à la TCC uniquement.
L'objectif principal est l'amélioration des compétences cognitives sociales et des symptômes dépressifs après le traitement et lors d'un suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression chez les adolescents est un trouble récurrent et invalidant.
Bien que certains traitements aient montré des effets modestes chez les enfants et les adolescents (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale - TCC), il reste un besoin critique de s'appuyer sur ces thérapies pour atteindre encore plus de jeunes souffrant de dépression.
Une variable supposée affecter les relations interpersonnelles des enfants est leur niveau de développement cognitif social sur les capacités particulièrement pertinentes pour le fonctionnement social et la TCC (par exemple, la prise de perspective sociale ; la théorie de l'esprit).
Cet ECR testera l'efficacité d'une intervention visant à augmenter les capacités cognitives sociales (SC) des enfants.
Les adolescents (âgés de 13 à 17 ans ; N = 82) présentant des diagnostics de dépression ou des niveaux cliniques de symptômes dépressifs (PHQ9 > 15) seront randomisés pour recevoir soit la TCC améliorée par l'entraînement cognitif social (CBTSCT), soit la TCC uniquement.
Dans l'ECR R33, les chercheurs mèneront un essai visant à reproduire les résultats du R61 avec un nouvel échantillon de 82 jeunes (âgés de 13 à 17 ans) randomisés pour le CBTSCT ou la TCC uniquement.
Les jeunes seront évalués en fonction de leurs capacités cognitives sociales (c'est-à-dire la théorie de l'esprit), du niveau de symptômes dépressifs et du fonctionnement social au départ, après le traitement et lors d'un suivi de 6 mois.
Enfin, les chercheurs testeront si l'augmentation des capacités cognitives sociales explique en partie la relation entre l'état du traitement et la diminution de la dépression.
Si l'intervention CBTSCT améliore de manière significative les capacités cognitives sociales des participants et diminue les symptômes dépressifs, cela fournira aux thérapeutes un traitement plus efficace et personnalisé de la dépression chez les jeunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judy Garber, PhD
- Numéro de téléphone: 615-330-5605
- E-mail: judy.garber@vanderbilt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Steven D Hollon, PhD
- Numéro de téléphone: 615-373-2422
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-5721
- Recrutement
- Judy Garber
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Contact:
- Judy Garber, PhD
- Numéro de téléphone: 615-343-8714
- E-mail: jgarber.vanderbilt@gmail.com
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Contact:
- Steven D Hollon, PhD
- Numéro de téléphone: 615-322-3369
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
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Chercheur principal:
- Judy Garber, PhD
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Chercheur principal:
- Steven D Hollon, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 13 à 17 ans
- Le jeune doit avoir un diagnostic de trouble dépressif actuel (par exemple, un épisode dépressif majeur, un trouble dépressif persistant) ou un score au questionnaire sur la santé du patient (PHQ9) > 15
Critère d'exclusion:
- a déjà répondu aux critères d'un diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie, d'autisme ou de trouble des conduites
- trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de substances avec une déficience importante
- risque imminent de suicide
- niveau de lecture < 4e année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale plus entraînement cognitif social (CBTSCT)
La thérapie cognitivo-comportementale est basée sur le modèle de thérapie cognitive de Beck pour le traitement de la dépression.
Nous mènerons une thérapie individuelle avec des adolescents déprimés en utilisant des modules du manuel Coping with Stress utilisé dans d'autres études de traitement de la dépression avec des adolescents.
De plus, les thérapeutes enseigneront explicitement aux adolescents la théorie de l'esprit et la perspective sociale au cours de chaque séance et utiliseront des exemples tirés de la propre vie de l'adolescent pour les aider à acquérir ces compétences.
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L'étude comporte deux volets d'intervention auxquels les adolescents déprimés seront randomisés : (1) le CBTSCT est une thérapie cognitivo-comportementale renforcée par une formation aux capacités cognitives sociales (par exemple, la prise de perspective sociale) et (2) la TCC uniquement est une thérapie cognitivo-comportementale sans les composante d'entraînement cognitif social.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
La thérapie cognitivo-comportementale est basée sur le modèle de thérapie cognitive de Beck pour le traitement de la dépression.
Les thérapeutes mèneront des séances de thérapie individuelles avec des adolescents déprimés en utilisant les modules du manuel Coping with Stress.
Aucune formation sociale et cognitive ne sera dispensée aux adolescents dans cette condition.
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L'étude comporte deux volets d'intervention auxquels les adolescents déprimés seront randomisés : (1) le CBTSCT est une thérapie cognitivo-comportementale renforcée par une formation aux capacités cognitives sociales (par exemple, la prise de perspective sociale) et (2) la TCC uniquement est une thérapie cognitivo-comportementale sans les composante d'entraînement cognitif social.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisée
Délai: après 12 semaines
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Dans l'ECR R33, la dépression sera un autre résultat principal mesuré avec le CDRS-R, qui est un entretien clinique avec le parent et l'adolescent séparément, sur les symptômes dépressifs du jeune au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés signifient plus de symptômes dépressifs.
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après 12 semaines
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Test de reconnaissance des faux pas
Délai: après 12 semaines
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Le test de reconnaissance des faux pas (FPRT) mesure la capacité à identifier et à expliquer les situations de faux pas dans lesquelles un personnage insulte involontairement une autre personne en raison d'un manque de connaissances sur certaines caractéristiques clés de l'autre personnage.
FPRT contient 8 faux pas et 8 histoires de contrôle sans faux pas.
Les histoires sont suivies de 8 questions.
Des scores plus élevés signifient une meilleure théorie de l’esprit.
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R33MH115125 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R33MH115125-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .