Szociális kognitív tréninggel megerősített CBT vs. Csak depressziós fiatalok CBT-je
2023. augusztus 17. frissítette: Judith Garber, Vanderbilt University
Szociális kognitív tréning a CBT hatékonyságának fokozására a fiatalok depressziója esetén: Fejlesztési megközelítés (R33)
A fiatalok depressziója komoly közegészségügyi probléma, amelyre személyre szabottabb kezelésekre van szükség.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy olyan beavatkozás hatását teszteli, amelynek célja a szociális kognitív képességek (például a másik nézőpontjának felvételére való képesség) fokozása, ezáltal hatékonyabbá és eredményesebbé téve a fiatalok depressziójának kezelését.
Az R33 résztvevői (N=82) 13 és 17 év közötti fiatalok lesznek, akik jelenleg depresszióban szenvednek.
A fiatalokat véletlenszerűen besorolják egy továbbfejlesztett CBT-beavatkozásba, amely a szociális kognitív készségeket, különösen a szociális perspektíva felvételét és az elmeelméletet (CBTSCT) tanítja, összehasonlítva csak a CBT-vel.
Az elsődleges cél a szociális kognitív készségek és a depressziós tünetek javítása a kezelés után és a 6 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkorúak depressziója visszatérő és károsító rendellenesség.
Bár egyes kezelések szerény hatást mutattak gyermekeknél és serdülőknél (például kognitív viselkedésterápia – CBT), továbbra is kritikus igény van arra, hogy ezekre a terápiákra építsünk, hogy még több depressziós fiatalt érjünk el.
Az egyik hipotézis szerint a gyermekek interperszonális kapcsolatait befolyásoló változó a szociális kognitív fejlettség szintje a szociális működés és a CBT szempontjából különösen releváns képességek tekintetében (például szociális perspektíva; elmeelmélet).
Ez az RCT a gyermekek szociális kognitív (SC) képességeinek javítását célzó beavatkozás hatékonyságát teszteli.
Azok a serdülők (13-17 évesek; N=82), akiknél depressziót diagnosztizáltak vagy klinikai szintje a depressziós tüneteknek (PHQ9 >15), vagy a szociális kognitív tréninggel megerősített CBT (CBTSCT), vagy csak a CBT csoportba kerülnek.
Az R33 RCT-ben a nyomozók egy kísérletet fognak végezni, amelynek célja az R61 eredményeinek megismétlése egy új, 82 fiatalból álló (13-17 éves) mintán, akiket csak a CBTSCT-re vagy a CBT-re randomizáltak.
A fiatalokat szociális kognitív képességeik (azaz az elme elmélete), a depressziós tünetek szintje és a szociális működésük alapján értékelik kiinduláskor, a kezelés után és egy 6 hónapos utánkövetés során.
Végül a kutatók megvizsgálják, hogy a szociális kognitív képességek növekedése részben felelős-e a kezelési állapot és a depresszió csökkenése közötti kapcsolatért.
Ha a CBTSCT beavatkozás jelentősen javítja a résztvevők szociális kognitív képességeit és csökkenti a depressziós tüneteket, akkor ez a terapeuták számára hatékonyabb és személyre szabottabb fiatalkori depresszió kezelést biztosít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judy Garber, PhD
- Telefonszám: 615-330-5605
- E-mail: judy.garber@vanderbilt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Steven D Hollon, PhD
- Telefonszám: 615-373-2422
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-5721
- Toborzás
- Judy Garber
-
Kapcsolatba lépni:
- Judy Garber, PhD
- Telefonszám: 615-343-8714
- E-mail: jgarber.vanderbilt@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven D Hollon, PhD
- Telefonszám: 615-322-3369
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
-
Kutatásvezető:
- Judy Garber, PhD
-
Kutatásvezető:
- Steven D Hollon, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 13 és 17 év közöttiek
- A fiataloknak egy aktuális depressziós rendellenességet kell diagnosztizálniuk (pl. súlyos depressziós epizód; tartós depressziós rendellenesség), vagy a betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) pontszáma >15
Kizárási kritériumok:
- valaha is megfelelt a bipoláris zavar, skizofrénia, autizmus vagy magatartászavar diagnózisának kritériumainak
- aktuális alkohol- vagy szerhasználati zavar, jelentős károsodással
- az öngyilkosság közvetlen veszélye
- olvasási szint < 4. évfolyam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia plusz szociális kognitív tréning (CBTSCT)
A kognitív viselkedésterápia Beck kognitív terápiás modelljén alapul a depresszió kezelésére.
Egyéni terápiát fogunk végezni depressziós serdülőkkel a Coping with Stress kézikönyv moduljainak felhasználásával, amelyeket más, serdülőkkel végzett depressziókezelési vizsgálatok során használtak.
Ezenkívül a terapeuták minden foglalkozáson kifejezetten megtanítják a tizenéveseknek az elmeelméletet és a szociális perspektívát, és a tinédzser saját életéből vett példákat felhasználva segítik őket a készségek elsajátításában.
|
A tanulmánynak két beavatkozási ága van, amelyekbe a depressziós serdülőket randomizálják: (1) a CBTSCT egy kognitív viselkedésterápia, amelyet a szociális kognitív képességek képzésével (pl. szociális perspektíva felvétele) továbbfejlesztenek, és (2) a CBT csak egy kognitív viselkedésterápia további kiegészítők nélkül. szociális kognitív tréning komponens.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A kognitív viselkedésterápia Beck kognitív terápiás modelljén alapul a depresszió kezelésére.
A terapeuták egyéni terápiás foglalkozásokat folytatnak depressziós serdülőkkel a Stressz megküzdése kézikönyv moduljai segítségével.
Szociális kognitív tréning ebben az állapotban nem biztosítható tizenéveseknek.
|
A tanulmánynak két beavatkozási ága van, amelyekbe a depressziós serdülőket randomizálják: (1) a CBTSCT egy kognitív viselkedésterápia, amelyet a szociális kognitív képességek képzésével (pl. szociális perspektíva felvétele) továbbfejlesztenek, és (2) a CBT csak egy kognitív viselkedésterápia további kiegészítők nélkül. szociális kognitív tréning komponens.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek depressziójának értékelési skála felülvizsgálva
Időkeret: 12 hét után
|
Az R33 RCT-ben a depresszió egy másik elsődleges eredmény, amelyet a CDRS-R-rel mérnek, amely egy klinikai interjú a szülővel és a tinédzserrel külön-külön, a fiatalok depressziós tüneteiről az elmúlt két hétben.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
|
12 hét után
|
|
Faux Pas felismerési teszt
Időkeret: 12 hét után
|
Az álpassz-felismerési teszt (FPRT) azt a képességet méri, hogy azonosítani és megmagyarázni lehet azokat a hamis passzhelyzeteket, amikor egy karakter szándékosan megsért egy másik személyt, mert nem ismeri a másik karakter kulcsfontosságú jellemzőit.
Az FPRT 8 Faux Pas-t és 8 vezérlőszintet tartalmaz hamis passz nélkül.
A történeteket 8 kérdés követi.
A magasabb pontszámok jobb elmeelméletet jelentenek.
|
12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R33MH115125 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R33MH115125-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .