TCC aprimorada com treinamento cognitivo social versus TCC apenas com jovens deprimidos
2 de setembro de 2025 atualizado por: Judith Garber, Vanderbilt University
Treinamento Cognitivo Social para Melhorar a Eficácia da TCC para Depressão na Juventude: Uma Abordagem de Desenvolvimento (R33)
A depressão na juventude é um grave problema de saúde pública para o qual são necessários tratamentos mais personalizados.
Este estudo controlado randomizado testará o efeito de uma intervenção destinada a melhorar as capacidades cognitivas sociais (por exemplo, capacidade de assumir a perspectiva de outra pessoa), tornando assim o tratamento da depressão na juventude mais eficiente e eficaz.
Os participantes do R33 (N=82) serão jovens entre 13 e 17 anos de idade que atualmente sofrem de depressão.
Os jovens serão randomizados para uma intervenção de TCC aprimorada que ensina habilidades cognitivas sociais, particularmente tomada de perspectiva social e teoria da mente (CBTSCT) em comparação com apenas CBT.
O objetivo principal é a melhora nas habilidades cognitivas sociais e nos sintomas depressivos no pós-tratamento e em um acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão em adolescentes é um distúrbio recorrente e incapacitante.
Embora alguns tratamentos tenham mostrado efeitos modestos em crianças e adolescentes (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental - TCC), ainda há uma necessidade crítica de desenvolver essas terapias para atingir ainda mais jovens com depressão.
Uma variável que supostamente afeta as relações interpessoais das crianças é seu nível de desenvolvimento cognitivo social em habilidades particularmente relevantes para o funcionamento social e TCC (por exemplo, tomada de perspectiva social; teoria da mente).
Este RCT testará a eficácia de uma intervenção destinada a aumentar as habilidades cognitivas sociais (CS) das crianças.
Adolescentes (idades 13-17; N = 82) com diagnósticos de depressão ou níveis clínicos de sintomas depressivos (PHQ9 > 15) serão randomizados para o treinamento social cognitivo aprimorado CBT (CBTSCT) ou apenas CBT.
No R33 RCT, os investigadores conduzirão um ensaio destinado a replicar os resultados do R61 com uma nova amostra de 82 jovens (idades 13-17) randomizados para CBTSCT ou CBT apenas.
Os jovens serão avaliados em relação às suas habilidades cognitivas sociais (ou seja, teoria da mente), nível de sintomas depressivos e funcionamento social no início, pós-tratamento e em um acompanhamento de 6 meses.
Finalmente, os investigadores testarão se os aumentos nas habilidades cognitivas sociais são parcialmente responsáveis pela relação entre a condição de tratamento e a diminuição da depressão.
Se a intervenção CBTSCT melhorar significativamente as habilidades cognitivas sociais dos participantes e diminuir os sintomas depressivos, isso fornecerá aos terapeutas um tratamento mais eficiente e personalizado da depressão na juventude.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judy Garber, PhD
- Número de telefone: 615-330-5605
- E-mail: judy.garber@vanderbilt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Steven D Hollon, PhD
- Número de telefone: 615-373-2422
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-5721
- Recrutamento
- Judy Garber
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Contato:
- Judy Garber, PhD
- Número de telefone: 615-343-8714
- E-mail: jgarber.vanderbilt@gmail.com
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Contato:
- Steven D Hollon, PhD
- Número de telefone: 615-322-3369
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
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Investigador principal:
- Judy Garber, PhD
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Investigador principal:
- Steven D Hollon, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 13 a 17 anos
- O jovem deve ter um diagnóstico de um transtorno depressivo atual (por exemplo, episódio depressivo maior; transtorno depressivo persistente) ou uma pontuação no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) > 15
Critério de exclusão:
- alguma vez satisfez os critérios para um diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia, autismo ou transtorno de conduta
- transtorno atual por uso de álcool ou substâncias com prejuízo significativo
- risco iminente de suicídio
- nível de leitura < 4ª série
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental mais treinamento cognitivo social (CBTSCT)
A terapia cognitivo-comportamental baseia-se no modelo de terapia cognitiva de Beck para o tratamento da depressão.
Conduziremos terapia individual com adolescentes deprimidos usando módulos do manual Coping with Stress usado em outros estudos de tratamento de depressão com adolescentes.
Além disso, os terapeutas ensinarão os adolescentes explicitamente sobre a teoria da mente e a perspectiva social durante cada sessão e usarão exemplos da própria vida do adolescente para ajudá-los a aprender as habilidades.
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O estudo tem dois braços de intervenção para os quais os adolescentes deprimidos serão randomizados: (1) CBTSCT é terapia cognitivo-comportamental aprimorada com treinamento em habilidades cognitivas sociais (por exemplo, tomada de perspectiva social) e (2) TCC é apenas terapia cognitivo-comportamental sem o adicional componente de treinamento cognitivo social.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
A terapia cognitivo-comportamental baseia-se no modelo de terapia cognitiva de Beck para o tratamento da depressão.
Os terapeutas conduzirão sessões de terapia individuais com adolescentes deprimidos usando módulos do manual Coping with Stress.
O treinamento social cognitivo não será fornecido a adolescentes nesta condição.
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O estudo tem dois braços de intervenção para os quais os adolescentes deprimidos serão randomizados: (1) CBTSCT é terapia cognitivo-comportamental aprimorada com treinamento em habilidades cognitivas sociais (por exemplo, tomada de perspectiva social) e (2) TCC é apenas terapia cognitivo-comportamental sem o adicional componente de treinamento cognitivo social.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de depressão infantil revisada
Prazo: após 12 semanas
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No R33 RCT, a depressão será outro resultado primário medido com o CDRS-R, que é uma entrevista clínica com o pai e o adolescente separadamente, sobre os sintomas depressivos do jovem durante as duas últimas semanas.
Pontuações mais altas significam mais sintomas depressivos.
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após 12 semanas
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Teste de reconhecimento de faux pas
Prazo: depois de 12 semanas
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O teste de reconhecimento de faux pas (FPRT) mede a capacidade de identificar e explicar situações de faux pas em que um personagem insulta involuntariamente outra pessoa devido à falta de conhecimento sobre alguma característica importante do outro personagem.
FPRT contém 8 faux pas e 8 histórias de controle sem gafe.
As histórias são seguidas por 8 perguntas.
Pontuações mais altas significam melhor teoria da mente.
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depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R33MH115125 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R33MH115125-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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