КПТ, усиленная социальным когнитивным тренингом, по сравнению с КПТ только с депрессивной молодежью
2 сентября 2025 г. обновлено: Judith Garber, Vanderbilt University
Социально-когнитивный тренинг для повышения эффективности когнитивно-поведенческой терапии при депрессии у молодежи: подход к развитию (R33)
Депрессия у молодежи является серьезной проблемой общественного здравоохранения, для решения которой необходимы более персонализированные методы лечения.
В этом рандомизированном контролируемом испытании будет проверен эффект вмешательства, направленного на усиление социальных когнитивных способностей (например, способность принимать точку зрения другого человека), что сделает лечение депрессии у молодежи более эффективным и результативным.
Участниками R33 (N = 82) будут молодые люди в возрасте от 13 до 17 лет, в настоящее время страдающие депрессией.
Молодежь будет рандомизирована для участия в расширенном вмешательстве КПТ, которое обучает социальным когнитивным навыкам, особенно принятию социальной точки зрения и теории разума (CBTSCT), по сравнению только с КПТ.
Первичной целью является улучшение как социальных когнитивных навыков, так и симптомов депрессии после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Депрессия у подростков является рецидивирующим и наносящим ущерб расстройством.
Хотя некоторые методы лечения показали умеренный эффект у детей и подростков (например, когнитивно-поведенческая терапия — КПТ), по-прежнему существует острая необходимость опираться на эти методы лечения, чтобы охватить еще больше молодых людей с депрессией.
Одной из переменных, которая, как предполагается, влияет на межличностные отношения детей, является уровень их социального когнитивного развития в отношении способностей, особенно имеющих отношение к социальному функционированию и когнитивно-поведенческой терапии (например, восприятие социальной перспективы; теория разума).
В этом РКИ будет проверена эффективность вмешательства, направленного на повышение социальных когнитивных (СК) способностей детей.
Подростки (в возрасте 13–17 лет; N = 82) с диагнозом депрессии или клиническими уровнями депрессивных симптомов (PHQ9 > 15) будут рандомизированы либо в группу КПТ с усилением социальной когнитивной тренировки (CBTSCT), либо только в группу КПТ.
В РКИ R33 исследователи проведут испытание, направленное на воспроизведение результатов R61 с новой выборкой из 82 молодых людей (в возрасте 13–17 лет), рандомизированных только для КТКТ или КПТ.
Молодежь будет оцениваться в отношении их социальных когнитивных способностей (т. е. теории разума), уровня депрессивных симптомов и социального функционирования на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев.
Наконец, исследователи проверят, частично ли увеличение социальных когнитивных способностей объясняет связь между состоянием лечения и снижением депрессии.
Если вмешательство CBTSCT значительно улучшит социальные когнитивные способности участников и уменьшит симптомы депрессии, то это обеспечит терапевтам более эффективное и персонализированное лечение депрессии у молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judy Garber, PhD
- Номер телефона: 615-330-5605
- Электронная почта: judy.garber@vanderbilt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Steven D Hollon, PhD
- Номер телефона: 615-373-2422
- Электронная почта: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-5721
- Рекрутинг
- Judy Garber
-
Контакт:
- Judy Garber, PhD
- Номер телефона: 615-343-8714
- Электронная почта: jgarber.vanderbilt@gmail.com
-
Контакт:
- Steven D Hollon, PhD
- Номер телефона: 615-322-3369
- Электронная почта: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
-
Главный следователь:
- Judy Garber, PhD
-
Главный следователь:
- Steven D Hollon, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники от 13 до 17 лет
- Подросток должен иметь диагноз текущего депрессивного расстройства (например, большой депрессивный эпизод; персистирующее депрессивное расстройство) или балл по Опроснику здоровья пациента (PHQ9)> 15
Критерий исключения:
- когда-либо встречались критерии диагноза биполярного расстройства, шизофрении, аутизма или расстройства поведения
- текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, со значительным нарушением
- непосредственный риск самоубийства
- уровень чтения < 4-го класса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия плюс социальный когнитивный тренинг (CBTSCT)
Когнитивно-поведенческая терапия основана на модели когнитивной терапии Бека для лечения депрессии.
Мы будем проводить индивидуальную терапию с подростками с депрессией, используя модули из руководства «Как справиться со стрессом», которое использовалось в других исследованиях по лечению депрессии у подростков.
Кроме того, во время каждого сеанса терапевты будут подробно обучать подростков теории разума и социальной перспективе и использовать примеры из собственной жизни подростка, чтобы помочь им освоить эти навыки.
|
В исследовании есть две интервенционные группы, в которые будут рандомизированы подростки с депрессией: (1) CBTSCT — это когнитивно-поведенческая терапия, усиленная обучением социальным когнитивным способностям (например, принятие социальной точки зрения), и (2) CBT — это только когнитивно-поведенческая терапия без дополнительных социально-познавательный компонент тренинга.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Когнитивно-поведенческая терапия основана на модели когнитивной терапии Бека для лечения депрессии.
Терапевты проведут индивидуальные терапевтические занятия с депрессивными подростками, используя модули из руководства «Как справиться со стрессом».
Социально-когнитивная подготовка не будет проводиться для подростков в таком состоянии.
|
В исследовании есть две интервенционные группы, в которые будут рандомизированы подростки с депрессией: (1) CBTSCT — это когнитивно-поведенческая терапия, усиленная обучением социальным когнитивным способностям (например, принятие социальной точки зрения), и (2) CBT — это только когнитивно-поведенческая терапия без дополнительных социально-познавательный компонент тренинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала оценки депрессии - пересмотренная
Временное ограничение: через 12 недель
|
В РКИ R33 депрессия будет еще одним первичным исходом, измеряемым с помощью CDRS-R, который представляет собой клиническое интервью с родителями и подростком отдельно о симптомах депрессии у подростка в течение последних двух недель.
Более высокие баллы означают более выраженные симптомы депрессии.
|
через 12 недель
|
|
Тест на распознавание оплошности
Временное ограничение: через 12 недель
|
Тест на распознавание faux pas (FPRT) измеряет способность выявлять и объяснять ситуации faux pas, когда персонаж непреднамеренно оскорбляет другого человека из-за отсутствия знаний о какой-либо ключевой особенности другого персонажа.
FPRT содержит 8 ошибок и 8 контрольных историй без ошибок.
Истории сопровождаются 8 вопросами.
Более высокие баллы означают лучшую теорию разума.
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R33MH115125 (Грант/контракт NIH США)
- R33MH115125-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .