TCC mejorada con entrenamiento cognitivo social versus TCC solo con jóvenes deprimidos
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Judith Garber, Vanderbilt University
Capacitación cognitiva social para mejorar la eficacia de la TCC para la depresión en jóvenes: un enfoque de desarrollo (R33)
La depresión en la juventud es un grave problema de salud pública para el que se necesitan tratamientos más personalizados.
Este ensayo controlado aleatorizado probará el efecto de una intervención destinada a mejorar las capacidades cognitivas sociales (p. ej., la capacidad de adoptar la perspectiva de otro), lo que hará que el tratamiento de la depresión en los jóvenes sea más eficiente y eficaz.
Los participantes en el R33 (N=82) serán jóvenes entre las edades de 13 a 17 años que actualmente experimentan depresión.
Los jóvenes serán asignados al azar a una intervención de TCC mejorada que enseñe habilidades cognitivas sociales, en particular toma de perspectiva social y teoría de la mente (CBTSCT) en comparación con la TCC únicamente.
El objetivo principal es la mejora tanto de las habilidades cognitivas sociales como de los síntomas depresivos después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión en los adolescentes es un trastorno recurrente y debilitante.
Aunque algunos tratamientos han mostrado efectos modestos en niños y adolescentes (p. ej., terapia cognitiva conductual - CBT), sigue existiendo una necesidad crítica de aprovechar estas terapias para llegar a más jóvenes con depresión.
Una variable hipotética que afecta las relaciones interpersonales de los niños es su nivel de desarrollo cognitivo social en habilidades particularmente relevantes para el funcionamiento social y la TCC (p. ej., toma de perspectiva social, teoría de la mente).
Este ECA probará la eficacia de una intervención destinada a aumentar las habilidades cognitivas sociales (SC) de los niños.
Los adolescentes (de 13 a 17 años; N = 82) con diagnóstico de depresión o niveles clínicos de síntomas depresivos (PHQ9 >15) serán asignados aleatoriamente a la TCC mejorada con entrenamiento cognitivo social (CBTSCT) o solo a la TCC.
En el RCT R33, los investigadores realizarán un ensayo destinado a replicar los resultados del R61 con una nueva muestra de 82 jóvenes (de 13 a 17 años) asignados al azar a CBTSCT o CBT solamente.
Los jóvenes serán evaluados con respecto a sus habilidades cognitivas sociales (es decir, teoría de la mente), nivel de síntomas depresivos y funcionamiento social al inicio, después del tratamiento y en un seguimiento de 6 meses.
Finalmente, los investigadores evaluarán si los aumentos en las habilidades cognitivas sociales explicaron parcialmente la relación entre la condición de tratamiento y la disminución de la depresión.
Si la intervención CBTSCT mejora significativamente las habilidades cognitivas sociales de los participantes y disminuye los síntomas depresivos, esto proporcionará a los terapeutas un tratamiento más eficiente y personalizado de la depresión en los jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judy Garber, PhD
- Número de teléfono: 615-330-5605
- Correo electrónico: judy.garber@vanderbilt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Steven D Hollon, PhD
- Número de teléfono: 615-373-2422
- Correo electrónico: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-5721
- Reclutamiento
- Judy Garber
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Contacto:
- Judy Garber, PhD
- Número de teléfono: 615-343-8714
- Correo electrónico: jgarber.vanderbilt@gmail.com
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Contacto:
- Steven D Hollon, PhD
- Número de teléfono: 615-322-3369
- Correo electrónico: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
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Investigador principal:
- Judy Garber, PhD
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Investigador principal:
- Steven D Hollon, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 13 a 17 años de edad
- Los jóvenes deben tener un diagnóstico de un trastorno depresivo actual (p. ej., episodio depresivo mayor, trastorno depresivo persistente) o una puntuación en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ9) > 15
Criterio de exclusión:
- alguna vez cumplió con los criterios para un diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia, autismo o trastorno de conducta
- trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias con deterioro significativo
- riesgo inminente de suicidio
- nivel de lectura < 4to grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo conductual más entrenamiento cognitivo social (CBTSCT)
La terapia cognitivo conductual se basa en el modelo de terapia cognitiva de Beck para el tratamiento de la depresión.
Realizaremos terapia individual con adolescentes deprimidos utilizando módulos del manual Afrontando el estrés utilizado en otros estudios de tratamiento de la depresión con adolescentes.
Además, los terapeutas enseñarán a los adolescentes explícitamente sobre la teoría de la mente y la perspectiva social durante cada sesión y utilizarán ejemplos de la propia vida del adolescente para ayudarlos a aprender las habilidades.
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El estudio tiene dos brazos de intervención a los que los adolescentes deprimidos serán asignados aleatoriamente: (1) CBTSCT es terapia cognitiva conductual mejorada con entrenamiento en habilidades cognitivas sociales (p. ej., toma de perspectiva social) y (2) CBT solo es terapia cognitiva conductual sin la componente de entrenamiento cognitivo social.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
La terapia cognitivo conductual se basa en el modelo de terapia cognitiva de Beck para el tratamiento de la depresión.
Los terapeutas llevarán a cabo sesiones de terapia individual con adolescentes deprimidos utilizando módulos del manual Cómo afrontar el estrés.
No se proporcionará entrenamiento cognitivo social a los adolescentes en esta condición.
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El estudio tiene dos brazos de intervención a los que los adolescentes deprimidos serán asignados aleatoriamente: (1) CBTSCT es terapia cognitiva conductual mejorada con entrenamiento en habilidades cognitivas sociales (p. ej., toma de perspectiva social) y (2) CBT solo es terapia cognitiva conductual sin la componente de entrenamiento cognitivo social.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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En el R33 RCT, la depresión será otro resultado primario medido con el CDRS-R, que es una entrevista clínica con el padre y el adolescente por separado, sobre los síntomas depresivos del joven durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones más altas significan más síntomas depresivos.
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después de 12 semanas
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Prueba de reconocimiento de pasos en falso
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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La prueba de reconocimiento de pasos en falso (FPRT) mide la capacidad de identificar y explicar situaciones de pasos en falso en las que un personaje insulta involuntariamente a otra persona debido a la falta de conocimiento sobre alguna característica clave del otro personaje.
FPRT contiene 8 pasos en falso y 8 historias de control sin un paso en falso.
Las historias van seguidas de 8 preguntas.
Las puntuaciones más altas significan una mejor teoría de la mente.
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después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R33MH115125 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R33MH115125-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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