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CBT 通过社会认知训练得到增强 vs. CBT 仅针对抑郁的青少年

2025年9月2日 更新者:Judith Garber、Vanderbilt University

提高 CBT 治疗青年抑郁症疗效的社会认知训练:一种发展方法 (R33)

青年抑郁症是一个严重的公共卫生问题,需要更个性化的治疗。 这项随机对照试验将测试旨在增强社会认知能力(例如,采取他人观点的能力)的干预措施的效果,从而使青年抑郁症的治疗更加有效和有效。 R33 的参与者 (N=82) 将是 13 至 17 岁之间目前正在经历抑郁症的青少年。 与仅使用 CBT 相比,青少年将被随机分配到增强的 CBT 干预中,该干预教授社会认知技能,特别是社会观点采择和心理理论 (CBTSCT)。 主要目标是在治疗后和 6 个月的随访中改善社会认知技能和抑郁症状。

研究概览

详细说明

青少年抑郁症是一种反复发作的损害性疾病。 尽管一些治疗对儿童和青少年(例如,认知行为疗法 - CBT)显示出适度的效果,但仍然迫切需要在这些疗法的基础上进一步发展,以覆盖更多患有抑郁症的青少年。 假设影响儿童人际关系的一个变量是他们的社会认知发展水平,特别是与社会功能和 CBT 相关的能力(例如,社会观点采择;心智理论)。 该随机对照试验将测试旨在提高儿童社会认知 (SC) 能力的干预措施的有效性。 患有抑郁症诊断或抑郁症状临床水平 (PHQ9 >15) 的青少年(13-17 岁;N=82)将被随机分配接受社会认知训练增强型 CBT (CBTSCT) 或仅接受 CBT。 在 R33 RCT 中,研究人员将进行一项试验,旨在通过随机分配到 CBTSCT 或 CBT 的 82 名青年(13-17 岁)的新样本复制 R61 的结果。 将在基线、治疗后和 6 个月的随访中评估青少年的社会认知能力(即心理理论)、抑郁症状水平和社会功能。 最后,研究人员将测试社交认知能力的提高是否部分解释了治疗条件与抑郁症减少之间的关系。 如果 CBTSCT 干预显着提高参与者的社会认知能力并减少抑郁症状,那么这将为治疗师提供更有效和个性化的青少年抑郁症治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203-5721
        • 招聘中
        • Judy Garber
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Judy Garber, PhD
        • 首席研究员:
          • Steven D Hollon, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在 13 至 17 岁之间
  2. 青少年必须诊断出当前患有抑郁症(例如,重度抑郁发作;持续性抑郁症)或患者健康问卷 (PHQ9) 得分 > 15

排除标准:

  • 曾经符合双相情感障碍、精神分裂症、自闭症或品行障碍的诊断标准
  • 目前酒精或物质使用障碍严重受损
  • 迫在眉睫的自杀风险
  • 阅读水平 < 四年级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法加社会认知训练(CBTSCT)
认知行为疗法是基于贝克治疗抑郁症的认知疗法模型。 我们将使用其他青少年抑郁症治疗研究中使用的《应对压力》手册中的模块对抑郁症青少年进行个体治疗。 此外,治疗师将在每次治疗期间明确地教导青少年有关心理理论和社会观点采择的知识,并将使用青少年自己生活中的例子来帮助他们学习技能。
该研究有两个干预组,抑郁的青少年将被随机分配到:(1) CBTSCT 是认知行为疗法,通过社会认知能力的训练(例如,社会观点采择)得到加强,以及 (2) CBT 只是认知行为疗法,没有额外的社会认知训练成分。
其他名称:
  • 认知行为疗法 (CBT)
有源比较器:认知行为疗法(CBT)
认知行为疗法是基于贝克治疗抑郁症的认知疗法模型。 治疗师将使用《应对压力》手册中的模块对抑郁青少年进行个体治疗。 在这种情况下,不会向青少年提供社会认知训练。
该研究有两个干预组,抑郁的青少年将被随机分配到:(1) CBTSCT 是认知行为疗法,通过社会认知能力的训练(例如,社会观点采择)得到加强,以及 (2) CBT 只是认知行为疗法,没有额外的社会认知训练成分。
其他名称:
  • 认知行为疗法 (CBT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童抑郁量表-修订版
大体时间:12周后
在 R33 RCT 中,抑郁症将是使用 CDRS-R 测量的另一个主要结果,CDRS-R 是分别对父母和青少年进行的临床访谈,内容涉及青少年在过去两周内的抑郁症状。 分数越高意味着抑郁症状越多。
12周后
失礼识别测试
大体时间:12周后
失礼识别测试 (FPRT) 衡量的是识别和解释失礼情况的能力,在这种情况下,一个角色由于缺乏对另一个角色的某些关键特征的了解而无意中侮辱了另一个人。 FPRT 包含 8 个失礼行为和 8 个没有失礼行为的控制故事。 故事后面有 8 个问题。 分数越高意味着心理理论越好。
12周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月10日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R33MH115125 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R33MH115125-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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