CBT verbeterd met sociale cognitieve training versus CBT alleen bij depressieve jongeren
2 september 2025 bijgewerkt door: Judith Garber, Vanderbilt University
Sociaal-cognitieve training om de doeltreffendheid van CBT voor depressie bij jongeren te verbeteren: een ontwikkelingsbenadering (R33)
Depressie bij jongeren is een ernstig probleem voor de volksgezondheid waarvoor meer gepersonaliseerde behandelingen nodig zijn.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal het effect testen van een interventie gericht op het verbeteren van sociaal-cognitieve capaciteiten (bijvoorbeeld het vermogen om het perspectief van een ander in te nemen), waardoor de behandeling van depressie bij jongeren efficiënter en effectiever wordt.
Deelnemers aan de R33 (N=82) zijn jongeren tussen de 13 en 17 jaar oud die momenteel een depressie ervaren.
Jongeren worden gerandomiseerd naar ofwel een verbeterde CGT-interventie die sociaal-cognitieve vaardigheden aanleert, met name sociaal perspectief nemen en theory of mind (CBTSCT) in vergelijking met alleen CGT.
Het primaire doel is verbetering van zowel sociaal-cognitieve vaardigheden als depressieve symptomen na de behandeling en bij een follow-up na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie bij adolescenten is een terugkerende en beperkende aandoening.
Hoewel sommige behandelingen bescheiden effecten hebben laten zien bij kinderen en adolescenten (bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie - CBT), blijft er een kritieke behoefte bestaan om voort te bouwen op deze therapieën om nog meer jongeren met depressie te bereiken.
Een van de variabelen waarvan verondersteld wordt dat ze de interpersoonlijke relaties van kinderen beïnvloeden, is hun niveau van sociaal-cognitieve ontwikkeling van vaardigheden die in het bijzonder relevant zijn voor sociaal functioneren en CGT (bijvoorbeeld het innemen van sociale perspectieven; theory of mind).
Deze RCT test de effectiviteit van een interventie gericht op het vergroten van de sociaal cognitieve (SC) vaardigheden van kinderen.
Adolescenten (leeftijd 13-17; N=82) met depressieve diagnoses of klinische niveaus van depressieve symptomen (PHQ9 >15) zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de sociaal cognitieve training verbeterde CGT (CBTSCT) of alleen CGT.
In de R33 RCT zullen onderzoekers een proef uitvoeren die gericht is op het repliceren van de resultaten van de R61 met een nieuwe steekproef van 82 jongeren (leeftijd 13-17) gerandomiseerd naar alleen CBTSCT of CGT.
Jongeren zullen worden geëvalueerd met betrekking tot hun sociaal-cognitieve vaardigheden (d.w.z. theory of mind), niveau van depressieve symptomen en sociaal functioneren bij baseline, na de behandeling en bij een follow-up van 6 maanden.
Ten slotte zullen onderzoekers testen of de toename van sociaal-cognitieve vaardigheden gedeeltelijk verantwoordelijk is voor de relatie tussen de behandelingsconditie en de afname van depressie.
Als de CBTSCT-interventie de sociaal-cognitieve vaardigheden van deelnemers aanzienlijk verbetert en depressieve symptomen vermindert, dan zal dit therapeuten een efficiëntere en gepersonaliseerde behandeling van depressie bij jongeren bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Judy Garber, PhD
- Telefoonnummer: 615-330-5605
- E-mail: judy.garber@vanderbilt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Steven D Hollon, PhD
- Telefoonnummer: 615-373-2422
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203-5721
- Werving
- Judy Garber
-
Contact:
- Judy Garber, PhD
- Telefoonnummer: 615-343-8714
- E-mail: jgarber.vanderbilt@gmail.com
-
Contact:
- Steven D Hollon, PhD
- Telefoonnummer: 615-322-3369
- E-mail: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Judy Garber, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven D Hollon, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 13 tot en met 17 jaar
- Jongeren moeten een diagnose hebben van een huidige depressieve stoornis (bijv. depressieve episode; aanhoudende depressieve stoornis) of een score hebben op de Patient Health Questionnaire (PHQ9) > 15
Uitsluitingscriteria:
- ooit voldeed aan criteria voor een diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, autisme of gedragsstoornis
- huidige stoornis in alcohol- of middelengebruik met significante beperkingen
- acuut risico op zelfmoord
- leesniveau < 4e leerjaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie plus sociaal-cognitieve training (CBTSCT)
De cognitieve gedragstherapie is gebaseerd op het cognitieve therapiemodel van Beck voor de behandeling van depressie.
We zullen individuele therapie uitvoeren bij depressieve adolescenten met behulp van modules uit de handleiding Omgaan met stress die gebruikt wordt in andere onderzoeken naar depressiebehandeling bij adolescenten.
Daarnaast zullen therapeuten tieners tijdens elke sessie expliciet leren over de theorie van de geest en het innemen van sociale perspectieven, en zullen ze voorbeelden uit het eigen leven van de tiener gebruiken om hen te helpen de vaardigheden te leren.
|
De studie heeft twee interventiearmen waarnaar depressieve adolescenten worden gerandomiseerd: (1) CBTSCT is cognitieve gedragstherapie, aangevuld met training in sociaal-cognitieve vaardigheden (bijv. het innemen van sociaal perspectief), en (2) CGT is alleen cognitieve gedragstherapie zonder de aanvullende sociaal cognitieve trainingscomponent.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
De cognitieve gedragstherapie is gebaseerd op het cognitieve therapiemodel van Beck voor de behandeling van depressie.
Therapeuten zullen individuele therapiesessies houden met depressieve adolescenten met behulp van modules uit het handboek Omgaan met stress.
Er wordt geen sociaal-cognitieve training gegeven aan tieners in deze aandoening.
|
De studie heeft twee interventiearmen waarnaar depressieve adolescenten worden gerandomiseerd: (1) CBTSCT is cognitieve gedragstherapie, aangevuld met training in sociaal-cognitieve vaardigheden (bijv. het innemen van sociaal perspectief), en (2) CGT is alleen cognitieve gedragstherapie zonder de aanvullende sociaal cognitieve trainingscomponent.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: na 12 weken
|
In de R33 RCT zal depressie een andere primaire uitkomstmaat zijn die wordt gemeten met de CDRS-R, een klinisch interview met de ouder en de tiener afzonderlijk, over de depressieve symptomen van de jongere gedurende de afgelopen twee weken.
Hogere scores betekenen meer depressieve symptomen.
|
na 12 weken
|
|
Faux Pas-herkenningstest
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De Faux Pas Recognition-test (FPRT) meet het vermogen om faux pas-situaties te identificeren en uit te leggen waarin een personage onbedoeld een andere persoon beledigt vanwege een gebrek aan kennis over een belangrijk kenmerk van het andere personage.
FPRT bevat 8 Faux Pas- en 8 controleverhalen zonder faux pas.
Verhalen worden gevolgd door 8 vragen.
Hogere scores betekenen een betere Theory of Mind.
|
na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R33MH115125 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R33MH115125-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .