Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT wzmocniona treningiem społeczno-poznawczym vs. CBT tylko z młodzieżą z depresją

2 września 2025 zaktualizowane przez: Judith Garber, Vanderbilt University

Społeczny trening poznawczy w celu zwiększenia skuteczności CBT w leczeniu depresji u młodzieży: podejście rozwojowe (R33)

Depresja u młodzieży jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który wymaga bardziej spersonalizowanego leczenia. Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje efekt interwencji mającej na celu zwiększenie społecznych zdolności poznawczych (np. zdolność przyjmowania innej perspektywy), dzięki czemu leczenie depresji u młodzieży będzie bardziej wydajne i skuteczne. Uczestnikami badania R33 (N=82) będzie młodzież w wieku od 13 do 17 lat, obecnie doświadczająca depresji. Młodzież zostanie losowo przydzielona do grupy ulepszonej interwencji CBT, która uczy społecznych umiejętności poznawczych, w szczególności przyjmowania perspektywy społecznej i teorii umysłu (CBTSCT), w porównaniu z samą CBT. Głównym celem jest poprawa zarówno społecznych umiejętności poznawczych, jak i objawów depresyjnych po leczeniu i w 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja u nastolatków jest zaburzeniem nawracającym i upośledzającym. Chociaż niektóre terapie wykazały skromne efekty u dzieci i młodzieży (np. terapia poznawczo-behawioralna – CBT), nadal istnieje krytyczna potrzeba wykorzystania tych terapii, aby dotrzeć do jeszcze większej liczby młodych ludzi z depresją. Jedną zmienną, która, jak przypuszcza się, ma wpływ na relacje interpersonalne dzieci, jest ich poziom społecznego rozwoju poznawczego w zakresie umiejętności szczególnie istotnych dla funkcjonowania społecznego i CBT (np. Przyjmowanie perspektywy społecznej; teoria umysłu). Ten RCT przetestuje skuteczność interwencji mającej na celu zwiększenie społecznych zdolności poznawczych (SC) dzieci. Młodzież (w wieku 13-17 lat; N=82) z rozpoznaniem depresji lub klinicznymi poziomami objawów depresji (PHQ9 >15) zostanie losowo przydzielona do grupy CBT wzmocnionej treningiem poznawczo-społecznym (CBTSCT) lub wyłącznie do grupy CBT. W R33 RCT badacze przeprowadzą próbę mającą na celu powtórzenie wyników R61 z nową próbą 82 młodych ludzi (w wieku 13-17 lat) losowo przydzielonych do CBTSCT lub CBT. Młodzież zostanie oceniona pod kątem jej społecznych zdolności poznawczych (tj. teorii umysłu), poziomu objawów depresyjnych i funkcjonowania społecznego na początku leczenia, po leczeniu i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Na koniec badacze sprawdzą, czy wzrost społecznych zdolności poznawczych częściowo odpowiada za związek między stanem leczenia a zmniejszeniem depresji. Jeśli interwencja CBTSCT znacząco poprawi społeczne zdolności poznawcze uczestników i zmniejszy objawy depresyjne, zapewni to terapeutom bardziej efektywne i spersonalizowane leczenie depresji u młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku od 13 do 17 lat
  2. U młodzieży musi być zdiagnozowane obecne zaburzenie depresyjne (np. epizod dużej depresji; uporczywe zaburzenie depresyjne) lub wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ9) > 15

Kryteria wyłączenia:

  • kiedykolwiek spełnił kryteria rozpoznania choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, autyzmu lub zaburzeń zachowania
  • obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji ze znacznym upośledzeniem
  • bezpośrednie zagrożenie samobójstwem
  • poziom czytania < 4 klasa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna plus społeczny trening poznawczy (CBTSCT)
Terapia poznawczo-behawioralna opiera się na modelu terapii poznawczej Becka w leczeniu depresji. Będziemy prowadzić indywidualną terapię młodzieży z depresją, wykorzystując moduły z podręcznika Radzenie sobie ze stresem, wykorzystywanego w innych badaniach dotyczących leczenia depresji u młodzieży. Ponadto terapeuci podczas każdej sesji będą bezpośrednio uczyć nastolatków teorii umysłu i przyjmowania perspektywy społecznej, a także będą wykorzystywać przykłady z własnego życia nastolatka, aby pomóc im w zdobyciu tych umiejętności.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna plus społeczny trening poznawczy (CBTSCT)
Badanie ma dwie grupy interwencyjne, do których zostanie losowo przydzielona młodzież z depresją: (1) CBTSCT to terapia poznawczo-behawioralna wzmocniona treningiem społecznych zdolności poznawczych (np. przyjmowanie perspektywy społecznej) oraz (2) CBT to wyłącznie terapia poznawczo-behawioralna bez element społecznego treningu poznawczego.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna opiera się na modelu terapii poznawczej Becka w leczeniu depresji. Terapeuci będą prowadzić indywidualne sesje terapeutyczne z młodzieżą z depresją, wykorzystując moduły z podręcznika Radzenie sobie ze stresem. Trening poznawczo-społeczny nie będzie zapewniany nastolatkom w tym stanie.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna plus społeczny trening poznawczy (CBTSCT)
Badanie ma dwie grupy interwencyjne, do których zostanie losowo przydzielona młodzież z depresją: (1) CBTSCT to terapia poznawczo-behawioralna wzmocniona treningiem społecznych zdolności poznawczych (np. przyjmowanie perspektywy społecznej) oraz (2) CBT to wyłącznie terapia poznawczo-behawioralna bez element społecznego treningu poznawczego.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
W R33 RCT depresja będzie kolejnym głównym wynikiem mierzonym za pomocą CDRS-R, który jest wywiadem klinicznym z rodzicem i nastolatkiem osobno, na temat objawów depresji u młodzieży w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych.
po 12 tygodniach
Test rozpoznawania faux pas
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Test rozpoznawania faux pas (FPRT) mierzy umiejętność identyfikowania i wyjaśniania sytuacji faux pas, w których postać nieumyślnie obraża inną osobę z powodu braku wiedzy na temat jakiejś kluczowej cechy drugiej postaci. FPRT zawiera 8 faux pas i 8 historii kontrolnych bez faux pas. Po opowiadaniach następuje 8 pytań. Wyższe wyniki oznaczają lepszą teorię umysłu.
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R33MH115125 (Grant/umowa NIH USA)
  • R33MH115125-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj