Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT forbedret med social kognitiv træning vs. CBT kun med deprimerede unge

2. september 2025 opdateret af: Judith Garber, Vanderbilt University

Social kognitiv træning for at øge effektiviteten af ​​CBT til depression hos unge: En udviklingstilgang (R33)

Depression hos unge er et alvorligt folkesundhedsproblem, hvor der er behov for mere personlig behandling. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste effekten af ​​en intervention, der har til formål at forbedre sociale kognitive kapaciteter (f.eks. evnen til at anlægge en andens perspektiv), og derved gøre behandling af depression hos unge mere effektiv og effektiv. Deltagere i R33 (N=82) vil være unge mellem 13 og 17 år, som i øjeblikket oplever depression. Unge vil blive randomiseret til enten en forbedret CBT-intervention, der underviser i sociale kognitive færdigheder, især social perspektivtagning og sindets teori (CBTSCT) sammenlignet med kun CBT. Det primære mål er forbedring af både sociale kognitive færdigheder og depressive symptomer ved efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression hos unge er en tilbagevendende og svækkende lidelse. Selvom nogle behandlinger har vist beskedne virkninger hos børn og unge (f.eks. kognitiv adfærdsterapi - CBT), er der fortsat et kritisk behov for at bygge videre på disse terapier for at nå ud til endnu flere unge med depression. En variabel, der antages at påvirke børns interpersonelle relationer, er deres niveau af social kognitiv udvikling på evner, der er særligt relevante for social funktion og CBT (f.eks. social perspektivtagning; teori om sind). Denne RCT vil teste effektiviteten af ​​en intervention rettet mod at øge børns sociale kognitive (SC) evner. Unge (i alderen 13-17; N=82) med depressionsdiagnoser eller kliniske niveauer af depressive symptomer (PHQ9 >15) vil blive randomiseret til enten social kognitiv træning forbedret CBT (CBTSCT) eller kun CBT. I R33 RCT vil efterforskere udføre et forsøg med det formål at replikere resultaterne af R61 med en ny prøve på 82 unge (aldre 13-17), der kun er randomiseret til CBTSCT eller CBT. Unge vil blive evalueret med hensyn til deres sociale kognitive evner (dvs. teori om sind), niveau af depressive symptomer og social funktion ved baseline, efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgning. Endelig vil efterforskerne teste, om stigninger i sociale kognitive evner delvist var årsag til sammenhængen mellem behandlingstilstand og fald i depression. Hvis CBTSCT-interventionen markant forbedrer deltagernes sociale kognitive evner og mindsker depressive symptomer, så vil dette give terapeuter en mere effektiv og personlig behandling af depression hos unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-5721
        • Rekruttering
        • Judy Garber
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy Garber, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Steven D Hollon, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 13-17 år
  2. Unge skal have en diagnose af en aktuel depressiv lidelse (f.eks. svær depressiv episode; vedvarende depressiv lidelse) eller en score på Patient Health Questionnaire (PHQ9) > 15

Ekskluderingskriterier:

  • nogensinde opfyldt kriterierne for en diagnose af bipolar lidelse, skizofreni, autisme eller adfærdsforstyrrelse
  • aktuelle alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse med betydelig funktionsnedsættelse
  • overhængende risiko for selvmord
  • læsetrin < 4. klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi plus social kognitiv træning (CBTSCT)
Den kognitive adfærdsterapi er baseret på Becks kognitive terapimodel til behandling af depression. Vi vil udføre individuel terapi med deprimerede unge ved hjælp af moduler fra Coping with Stress-manualen, der anvendes i andre depressionsbehandlingsstudier med unge. Derudover vil terapeuter undervise teenagere eksplicit om teori om sind og sociale perspektiver under hver session og vil bruge eksempler fra teenagerens eget liv til at hjælpe dem med at lære færdighederne.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi plus social kognitiv træning (CBTSCT)
Undersøgelsen har to interventionsarme, som deprimerede unge vil blive randomiseret til: (1) CBTSCT er kognitiv adfærdsterapi forbedret med træning i sociale kognitive evner (f.eks. social perspektivtagning), og (2) CBT er kun kognitiv adfærdsterapi uden den yderligere social kognitiv træningskomponent.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Den kognitive adfærdsterapi er baseret på Becks kognitive terapimodel til behandling af depression. Terapeuter vil gennemføre individuelle terapisessioner med deprimerede unge ved hjælp af moduler fra Coping with Stress-manualen. Social kognitiv træning vil ikke blive givet til teenagere i denne tilstand.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi plus social kognitiv træning (CBTSCT)
Undersøgelsen har to interventionsarme, som deprimerede unge vil blive randomiseret til: (1) CBTSCT er kognitiv adfærdsterapi forbedret med træning i sociale kognitive evner (f.eks. social perspektivtagning), og (2) CBT er kun kognitiv adfærdsterapi uden den yderligere social kognitiv træningskomponent.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns depressionsvurdering Skala-revideret
Tidsramme: efter 12 uger
I R33 RCT vil depression være et andet primært resultat målt med CDRS-R, som er et klinisk interview med forældre og teenager hver for sig, om den unges depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Højere score betyder flere depressive symptomer.
efter 12 uger
Faux Pas-genkendelsestest
Tidsramme: efter 12 uger
Faux Pas-genkendelsestest (FPRT) måler evnen til at identificere og forklare faux pas-situationer, hvor en karakter utilsigtet fornærmer en anden person på grund af manglende viden om nogle nøgletræk ved den anden karakter. FPRT indeholder 8 faux pas og 8 kontrolhistorier uden faux pas. Historier efterfølges af 8 spørgsmål. Højere score betyder bedre teori om sind.
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R33MH115125 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R33MH115125-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner