CBT tehostettu sosiaalisella kognitiivisella koulutuksella vs. CBT vain masentuneilla nuorilla
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Judith Garber, Vanderbilt University
Sosiaalinen kognitiivinen koulutus parantaakseen CBT:n tehokkuutta nuorten masennuksessa: Kehityslähestymistapa (R33)
Nuorten masennus on vakava kansanterveysongelma, johon tarvitaan yksilöllisempää hoitoa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe testaa sosiaalisten kognitiivisten kykyjen (esim. kykyä ottaa toisen näkökulmaa) parantamiseen tähtäävän intervention vaikutusta, mikä tekee nuorten masennuksen hoidosta tehokkaampaa ja tehokkaampaa.
R33:n osallistujat (N=82) ovat 13–17-vuotiaita nuoria, jotka kärsivät tällä hetkellä masennuksesta.
Nuoret satunnaistetaan joko tehostettuun CBT-interventioon, joka opettaa sosiaalisia kognitiivisia taitoja, erityisesti sosiaalisen perspektiivin ottamista ja mielen teoriaa (CBTSCT) verrattuna vain CBT:hen.
Ensisijainen tavoite on sekä sosiaalisten kognitiivisten taitojen että masennusoireiden parantaminen hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten masennus on toistuva ja heikentävä sairaus.
Vaikka jotkin hoidot ovat osoittaneet vaatimattomia vaikutuksia lapsilla ja nuorilla (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia - CBT), on edelleen kriittinen tarve kehittää näitä hoitoja, jotta voidaan saavuttaa entistä useampia masennuksesta kärsiviä nuoria.
Yksi muuttuja, jonka oletetaan vaikuttavan lasten ihmissuhteisiin, on heidän sosiaalisen kognitiivisen kehityksensä taso kykyjen suhteen, jotka ovat erityisen tärkeitä sosiaalisen toiminnan ja CBT:n kannalta (esim. sosiaalisen perspektiivin ottaminen; mielen teoria).
Tämä RCT testaa lasten sosiaalisten kognitiivisten (SC) kykyjen lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta.
Nuoret (13-17-vuotiaat; N = 82), joilla on masennusdiagnooseja tai joilla on kliinisiä masennusoireita (PHQ9 > 15), satunnaistetaan joko sosiaalisen kognitiivisen harjoittelun tehostetussa CBT:ssä (CBTSCT) tai vain CBT:ssä.
R33 RCT:ssä tutkijat suorittavat kokeen, jonka tarkoituksena on toistaa R61:n tulokset uudella 82 nuoren otoksella (ikä 13–17), jotka satunnaistetaan vain CBTSCT:hen tai CBT:hen.
Nuorten sosiaaliset kognitiiviset kyvyt (eli mielen teoria), masennusoireiden taso ja sosiaalinen toimintakyky arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Lopuksi tutkijat testaavat, johtuiko sosiaalisten kognitiivisten kykyjen lisääntyminen osittain hoitotilan ja masennuksen vähenemisen välisestä suhteesta.
Jos CBTSCT-interventio parantaa merkittävästi osallistujien sosiaalisia kognitiivisia kykyjä ja vähentää masennuksen oireita, tämä tarjoaa terapeuteille tehokkaamman ja yksilöllisemmän nuorten masennuksen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judy Garber, PhD
- Puhelinnumero: 615-330-5605
- Sähköposti: judy.garber@vanderbilt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steven D Hollon, PhD
- Puhelinnumero: 615-373-2422
- Sähköposti: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-5721
- Rekrytointi
- Judy Garber
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy Garber, PhD
- Puhelinnumero: 615-343-8714
- Sähköposti: jgarber.vanderbilt@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven D Hollon, PhD
- Puhelinnumero: 615-322-3369
- Sähköposti: steven.d.hollon@vanderbilt.edu
-
Päätutkija:
- Judy Garber, PhD
-
Päätutkija:
- Steven D Hollon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 13-17-vuotiaita
- Nuorella on oltava diagnoosi nykyisestä masennushäiriöstä (esim. vakava masennusjakso; jatkuva masennushäiriö) tai pisteet potilaan terveyskyselystä (PHQ9) > 15
Poissulkemiskriteerit:
- koskaan täyttänyt kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, autismin tai käyttäytymishäiriön diagnoosin kriteerit
- nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, johon liittyy merkittävä vamma
- välitön itsemurhariski
- lukutaso < 4. luokka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä sosiaalinen kognitiivinen koulutus (CBTSCT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia perustuu Beckin kognitiiviseen terapiamalliin masennuksen hoidossa.
Toteutamme masentuneiden nuorten yksilöterapiaa muissa nuorten masennuksen hoitotutkimuksissa käytettävien Stressin kanssa selviytymisen käsikirjan moduuleilla.
Lisäksi terapeutit opettavat teini-ikäisille eksplisiittisesti mielen teoriaa ja sosiaalista näkökulmaa jokaisen istunnon aikana ja käyttävät esimerkkejä teinin omasta elämästä auttaakseen heitä oppimaan taitoja.
|
Tutkimuksessa on kaksi interventiohaaraa, joihin masentuneet nuoret satunnaistetaan: (1) CBTSCT on kognitiivinen käyttäytymisterapia, jota on tehostettu sosiaalisten kognitiivisten kykyjen koulutuksella (esim. sosiaalisen perspektiivin ottaminen), ja (2) CBT on vain kognitiivista käyttäytymisterapiaa ilman lisäaineita. sosiaalinen kognitiivinen koulutuskomponentti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia perustuu Beckin kognitiiviseen terapiamalliin masennuksen hoidossa.
Terapeutit suorittavat yksilöllisiä terapiaistuntoja masentuneiden nuorten kanssa käyttämällä Stressin kanssa selviytymisen käsikirjan moduuleja.
Tässä tilassa oleville teini-ikäisille ei tarjota sosiaalista kognitiivista koulutusta.
|
Tutkimuksessa on kaksi interventiohaaraa, joihin masentuneet nuoret satunnaistetaan: (1) CBTSCT on kognitiivinen käyttäytymisterapia, jota on tehostettu sosiaalisten kognitiivisten kykyjen koulutuksella (esim. sosiaalisen perspektiivin ottaminen), ja (2) CBT on vain kognitiivista käyttäytymisterapiaa ilman lisäaineita. sosiaalinen kognitiivinen koulutuskomponentti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
R33 RCT:ssä masennus on toinen ensisijainen tulos, joka mitataan CDRS-R:llä, joka on kliininen haastattelu vanhemman ja teinin kanssa erikseen nuoren masennusoireista kahden viimeisen viikon aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Faux Pas -tunnistustesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Faux Pas Recognition -testi (FPRT) mittaa kykyä tunnistaa ja selittää faux pass -tilanteita, joissa hahmo loukkaa toista henkilöä tahattomasti, koska hän ei tiedä toisen hahmon avainpiirteitä.
FPRT sisältää 8 Faux Pas:a ja 8 ohjauskerrosta ilman faux passia.
Tarinoita seuraa 8 kysymystä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mielen teoriaa.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33MH115125 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R33MH115125-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .