Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT forbedret med sosial kognitiv trening vs. CBT bare med deprimerte ungdommer

2. september 2025 oppdatert av: Judith Garber, Vanderbilt University

Sosial kognitiv trening for å forbedre effektiviteten av CBT for depresjon hos ungdom: En utviklingstilnærming (R33)

Depresjon hos ungdom er et alvorlig folkehelseproblem som det er behov for mer personlig behandling for. Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste effekten av en intervensjon som tar sikte på å styrke sosial kognitive kapasiteter (f.eks. evnen til å ta andres perspektiv), og dermed gjøre behandling av depresjon hos ungdom mer effektiv og effektiv. Deltakere i R33 (N=82) vil være ungdom mellom 13 og 17 år gamle som for tiden opplever depresjon. Ungdom vil bli randomisert til enten en forbedret CBT-intervensjon som lærer sosiale kognitive ferdigheter, spesielt sosialt perspektiv og teori om sinn (CBTSCT) sammenlignet med bare CBT. Det primære målet er forbedring av både sosiale kognitive ferdigheter og depressive symptomer ved etterbehandling og ved en 6-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon hos ungdom er en tilbakevendende og svemmende lidelse. Selv om noen behandlinger har vist beskjedne effekter hos barn og ungdom (f.eks. kognitiv atferdsterapi – CBT), er det fortsatt et kritisk behov for å bygge videre på disse terapiene for å nå enda flere ungdommer med depresjon. En variabel som antas å påvirke barns mellommenneskelige relasjoner er deres nivå av sosial kognitiv utvikling på evner som er spesielt relevante for sosial funksjon og CBT (f.eks. sosialt perspektiv; teori om sinn). Denne RCT-en vil teste effekten av en intervensjon rettet mot å øke barns sosiale kognitive (SC) evner. Ungdom (alder 13-17; N=82) med depresjonsdiagnoser eller kliniske nivåer av depressive symptomer (PHQ9 >15) vil bli randomisert til enten sosial kognitiv trening forbedret CBT (CBTSCT) eller kun CBT. I R33 RCT vil etterforskere gjennomføre en prøvelse som tar sikte på å gjenskape resultatene av R61 med et nytt utvalg av 82 ungdommer (alder 13-17) randomisert til CBTSCT eller CBT. Ungdom vil bli evaluert med hensyn til deres sosiale kognitive evner (dvs. teori om sinn), nivå av depressive symptomer og sosial funksjon ved baseline, etterbehandling og ved en 6-måneders oppfølging. Til slutt vil etterforskerne teste om økninger i sosiale kognitive evner delvis sto for sammenhengen mellom behandlingstilstand og reduksjon i depresjon. Hvis CBTSCT-intervensjonen betydelig forbedrer deltakernes sosiale kognitive evner og reduserer depressive symptomer, vil dette gi terapeuter en mer effektiv og personlig behandling av depresjon hos ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-5721
        • Rekruttering
        • Judy Garber
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy Garber, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Steven D Hollon, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere i alderen 13 til 17 år
  2. Ungdom må ha en diagnose av en aktuell depressiv lidelse (f.eks. alvorlig depressiv episode; vedvarende depressiv lidelse) eller en score på pasienthelseskjemaet (PHQ9) > 15

Ekskluderingskriterier:

  • noen gang oppfylt kriteriene for en diagnose av bipolar lidelse, schizofreni, autisme eller atferdsforstyrrelse
  • nåværende alkohol- eller rusforstyrrelse med betydelig funksjonsnedsettelse
  • overhengende risiko for selvmord
  • lesetrinn < 4. klasse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi pluss sosial kognitiv trening (CBTSCT)
Den kognitive atferdsterapien er basert på Becks kognitive terapimodell for behandling av depresjon. Vi vil gjennomføre individuell terapi med deprimerte ungdommer ved hjelp av moduler fra Coping with Stress-manualen brukt i andre depresjonsbehandlingsstudier med ungdom. I tillegg vil terapeuter undervise tenåringer eksplisitt om teori om sinn og sosialt perspektiv under hver økt, og vil bruke eksempler fra tenåringens eget liv for å hjelpe dem å lære ferdighetene.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi pluss sosial kognitiv trening (CBTSCT)
Studien har to intervensjonsarmer som deprimerte ungdommer vil bli randomisert til: (1) CBTSCT er kognitiv atferdsterapi forsterket med trening i sosiale kognitive evner (f.eks. å ta sosialt perspektiv), og (2) KBT er kun kognitiv atferdsterapi uten tilleggsterapi. sosial kognitiv treningskomponent.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
Den kognitive atferdsterapien er basert på Becks kognitive terapimodell for behandling av depresjon. Terapeuter vil gjennomføre individuelle terapisesjoner med deprimerte ungdommer ved å bruke moduler fra håndboken Coping with Stress. Sosial kognitiv trening vil ikke bli gitt til tenåringer i denne tilstanden.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi pluss sosial kognitiv trening (CBTSCT)
Studien har to intervensjonsarmer som deprimerte ungdommer vil bli randomisert til: (1) CBTSCT er kognitiv atferdsterapi forsterket med trening i sosiale kognitive evner (f.eks. å ta sosialt perspektiv), og (2) KBT er kun kognitiv atferdsterapi uten tilleggsterapi. sosial kognitiv treningskomponent.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns depresjonsvurdering Skala-revidert
Tidsramme: etter 12 uker
I R33 RCT vil depresjon være et annet primært resultat målt med CDRS-R, som er et klinisk intervju med forelder og tenåring hver for seg, om ungdommens depressive symptomer de siste to ukene. Høyere skår betyr flere depressive symptomer.
etter 12 uker
Faux Pas-gjenkjenningstest
Tidsramme: etter 12 uker
Faux Pas Recognition test (FPRT) måler evnen til å identifisere og forklare faux pas-situasjoner der en karakter utilsiktet fornærmer en annen person på grunn av mangel på kunnskap om noen nøkkeltrekk ved den andre karakteren. FPRT inneholder 8 Faux Pas og 8 kontrollhistorier uten faux pas. Historier etterfølges av 8 spørsmål. Høyere poengsum betyr bedre teori om sinnet.
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R33MH115125 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R33MH115125-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere