PI-2620 を使用した FTLD および非定型アルツハイマー病における PET イメージング タウ蓄積

包含基準:

1. グループ 1: 認知的および神経学的に正常な高齢者 (CN、n=12)

   a) UNICORN に現在登録されている 45 歳以上の男性または女性 (IRB #842873) b) 女性の場合、閉経後または外科的に不妊 (すなわち、子宮摘出術、卵管の除去、卵管結紮、または同様の手術）。

   c) 次の基準のいずれかに従って、認知的および神経学的に正常: i) Mini-Mental Status Exam (MMSE; Folstein et al., 1975) スコア > 27、または ii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Carson et al., 2017) ; Nasreddine et al., 2005) スコア > 25、または iii) グローバル臨床認知症評価 0)、または iv) 訓練を受けた臨床医による評価 d) 次の基準のいずれかによると、臨床的にうつ病ではない: i) 老年性うつ病スケール≤6（研究登録の6か月前に評価）、または ii）訓練を受けた臨床医による評価 e）参加者の自己報告された家族の研究者の評価に基づいて、生物学的兄弟または両親に早期発症の神経変性疾患の病歴がない歴史。

2. グループ 2: 非健忘性アルツハイマー病 (naAD、n=12)

   1. 現在UNICORNに登録している45歳以上の男性または女性 (IRB #842873)
   2. 女性の場合、閉経後または外科的に不妊（すなわち、子宮摘出術、卵管の除去、卵管結紮、または同様の手術のために子供を産むことができない）。
   3. -訓練を受けた神経科医によって、対数減少型一次進行性失語症（lvPPA）または後部皮質萎縮症（PCA）と臨床的に診断された。
   4. 以下の基準のいずれかによると、臨床的に落ち込んでいない：

   i) 老年性うつ病尺度 ≤ 6 (研究登録の ≤ 6 か月前に評価)、または ii) 訓練を受けた臨床医による評価 e) すべてのスクリーニングおよび研究活動のために参加者に同行できる研究パートナーまたは法的に認可された代理人がいる。

3. グループ 3: タウによる FTLD (FTLD-タウ、n=12)

   a) UNICORN に現在登録されている 45 歳以上の男性または女性 (IRB #842873) b) 女性の場合、閉経後または外科的に不妊 (すなわち、子宮摘出術、卵管の除去、卵管結紮、または同様の手術）。

   c) 訓練を受けた神経科医によって、ピック病と一致する進行性核上性麻痺 (PSP)、非流暢な非文法性一次進行性失語症 (naPPA)、または行動変種前頭側頭型認知症 (bvFTD) があると臨床的に診断された。

   d) 次の基準のいずれかに従って、臨床的にうつ病ではない: i) 老年性うつ病スケール ≤ 6 (研究登録の ≤ 6 か月前に評価)、または ii) 訓練を受けた臨床医による評価 e) 研究パートナーまたは法的に認可された代理人がいるすべてのスクリーニングおよび研究活動に参加者に同行できる人。

4. グループ 4: TDP-43 による FTLD (FTLD-TDP、n=12)

   1. 現在UNICORNに登録している45歳以上の男性または女性 (IRB #842873)
   2. 女性の場合、閉経後または外科的に不妊（すなわち、子宮摘出術、卵管の除去、卵管結紮、または同様の手術のために子供を産むことができない）。
   3. 訓練を受けた神経科医によって、前頭側頭型認知症を伴う筋萎縮性側索硬化症 (ALS-FTD) またはセマンティック バリアント型の原発性進行性失語症 (svPPA) と臨床的に診断された
   4. 以下の基準のいずれかによると、臨床的に落ち込んでいない：

   i) 老年性うつ病尺度 ≤ 6 (研究登録の ≤ 6 か月前に評価)、または ii) 訓練を受けた臨床医による評価 e) すべてのスクリーニングおよび研究活動のために参加者に同行できる研究パートナーまたは法的に認可された代理人がいる。

5. グループ 5: 既知の遺伝子変異による FTLD-タウ (遺伝子 FTLD-タウ、n=3)

   a) 45 歳以上の男性または女性 b) 現在 UNICORN (IRB #842873) に登録されており、MAPT 遺伝子の変異を示す遺伝子検査結果がある。

   c) 女性の場合、閉経後または外科的に不妊 (すなわち、子宮摘出術、卵管の除去、卵管結紮、または同様の手術のために子供を産むことができない)。

   d) 訓練を受けた神経科医によって、ピック病と一致する進行性核上性麻痺 (PSP)、非流暢な非文法性一次進行性失語症 (naPPA)、または行動変種前頭側頭型認知症 (bvFTD) があると臨床的に診断された。

   e) 次の基準のいずれかに従って、臨床的にうつ病ではない: i) 老年性うつ病スケール ≤ 6 (研究登録の ≤ 6 か月前に評価)、または ii) 訓練を受けた臨床医による評価 f) 研究パートナーまたは法的に認可された代理人がいるすべてのスクリーニングおよび研究活動に参加者に同行できる人。

6. グループ 6: 既知の遺伝子変異による FTLD-TDP (遺伝子 FTLD-TDP、n=3)

   a) 45 歳以上の男性または女性 b) 現在 UNICORN (IRB #842873) に登録されており、遺伝子検査の結果、GRN 遺伝子または染色体 9 のオープンリーディングフレーム 72 (C9orf72) に変異が認められた。

   c) 女性の場合、閉経後または外科的に不妊 (すなわち、子宮摘出術、卵管の除去、卵管結紮、または同様の手術のために子供を産むことができない)。

   d) 訓練を受けた神経科医によって、前頭側頭型認知症を伴う筋萎縮性側索硬化症 (ALS-FTD) またはセマンティックバリアント型の原発性進行性失語症 (svPPA) であると臨床的に診断されている≤ 6 (研究登録の ≤ 6 か月前に評価)、または ii) 訓練を受けた臨床医による評価 f) すべてのスクリーニングおよび研究活動のために参加者に同行できる研究パートナーまたは法的に認可された代理人がいる。

除外基準:

1. -参加者は、研究者の意見では、参加者の安全または研究への参加の成功を危うくする医学的または精神医学的状態を持っています。
2. UNICORN (IRB #842873) の調査官は、参加者が、PET スキャンの分析を妨げる可能性がある MRI 上の大脳卒中や腫瘤などの構造異常の証拠を持っていると判断しました。
3. -参加者は、治験責任医師の意見で、イメージング手順に耐えられない、または禁忌がある。
4. -参加者は、重大または進行中のアルコール乱用または薬物乱用、または医療記録のレビューまたは自己報告に基づく依存の病歴があります。
5. 参加者は、神経変性疾患を標的とする治療の臨床試験に登録されています。

包含/除外基準は、参加者の医療記録または研究記録（EPICまたはINDDデータベース）から入手可能な病歴と併せて、自己報告によって確認されます。