Obrazowanie PET akumulacji Tau w FTLD i atypowej chorobie Alzheimera przy użyciu PI-2620

Kryteria przyjęcia:

1. Grupa 1: seniorzy w normie poznawczej i neurologicznej (CN, n=12)

   a) Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 45 lat aktualnie zapisani do UNICORN (IRB #842873) b) Jeśli kobieta, po menopauzie lub bezpłodność chirurgiczna (tj. niezdolność do posiadania dzieci z powodu histerektomii, usunięcia jajowodów, podwiązania jajowodów, lub podobny zabieg).

   c) Funkcje poznawcze i neurologiczne prawidłowe zgodnie z jednym z następujących kryteriów: i) Wynik egzaminu Mini-Mental Status Exam (MMSE; Folstein i in., 1975) > 27, LUB ii) Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA; Carson i in., 2017) ; Nasreddine i in., 2005) wynik > 25, LUB iii) Globalna ocena kliniczna otępienia 0), LUB iv) Ocena dokonana przez przeszkolonego klinicystę d) ​​Brak depresji klinicznej, zgodnie z jednym z następujących kryteriów: i) Geriatryczna skala depresji ≤ 6 (ocenione ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania), LUB ii) Ocena dokonana przez przeszkolonego klinicystę e) Brak wywiadu o wczesnym początku choroby neurodegeneracyjnej u biologicznego rodzeństwa lub rodziców, w oparciu o ocenę badaczy rodziny uczestników historia.

2. Grupa 2: choroba Alzheimera bez amnezji (naAD, n=12)

   1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 45 lat obecnie zapisani do UNICORN (IRB #842873)
   2. Jeśli jest kobietą, po menopauzie lub bezpłodna chirurgicznie (tj. niezdolna do posiadania dzieci z powodu histerektomii, usunięcia jajowodów, podwiązania jajowodów lub podobnej operacji).
   3. Klinicznie zdiagnozowany przez przeszkolonego neurologa jako cierpiący na pierwotnie postępującą afazję w odmianie logopenicznej (lvPPA) lub zanik tylnej warstwy korowej (PCA).
   4. Brak klinicznej depresji, zgodnie z jednym z następujących kryteriów:

   i) Geriatryczna skala depresji ≤ 6 (oceniana ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania), LUB ii) Ocena przeszkolonego klinicysty e) Mieć partnera badania lub prawnie upoważnionego przedstawiciela, który może towarzyszyć uczestnikowi we wszystkich czynnościach przesiewowych i badawczych.

3. Grupa 3: FTLD spowodowane tau (FTLD-tau, n=12)

   a) Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 45 lat aktualnie zapisani do UNICORN (IRB #842873) b) Jeśli kobieta, po menopauzie lub bezpłodność chirurgiczna (tj. niezdolność do posiadania dzieci z powodu histerektomii, usunięcia jajowodów, podwiązania jajowodów, lub podobny zabieg).

   c) Klinicznie zdiagnozowane przez przeszkolonego neurologa jako postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), niepłynna agramatyczna pierwotna postępująca afazja (naPPA) lub behawioralne otępienie czołowo-skroniowe (bvFTD) zgodne z chorobą Picka.

   d) Brak depresji klinicznej, zgodnie z jednym z następujących kryteriów: i) Geriatryczna skala depresji ≤ 6 (oceniana ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania), LUB ii) Ocena przeszkolonego klinicysty e) Mieć partnera badania lub przedstawiciela prawnego który może towarzyszyć uczestnikowi we wszystkich czynnościach przesiewowych i badawczych.

4. Grupa 4: FTLD z powodu TDP-43 (FTLD-TDP, n=12)

   1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 45 lat obecnie zapisani do UNICORN (IRB #842873)
   2. Jeśli jest kobietą, po menopauzie lub bezpłodna chirurgicznie (tj. niezdolna do posiadania dzieci z powodu histerektomii, usunięcia jajowodów, podwiązania jajowodów lub podobnej operacji).
   3. Klinicznie zdiagnozowane przez przeszkolonego neurologa jako stwardnienie zanikowe boczne z otępieniem czołowo-skroniowym (ALS-FTD) lub semantycznie wariantowa pierwotna postępująca afazja (svPPA)
   4. Brak klinicznej depresji, zgodnie z jednym z następujących kryteriów:

   i) Geriatryczna skala depresji ≤ 6 (oceniana ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania), LUB ii) Ocena przeszkolonego klinicysty e) Mieć partnera badania lub prawnie upoważnionego przedstawiciela, który może towarzyszyć uczestnikowi we wszystkich czynnościach przesiewowych i badawczych.

5. Grupa 5: FTLD-tau z powodu znanej mutacji genetycznej (genetyczne FTLD-tau, n=3)

   a) Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 45 lat b) Obecnie zapisany do UNICORN (IRB #842873) z wynikiem testu genetycznego wskazującym na mutację w genie MAPT.

   c) Kobieta po menopauzie lub bezpłodna chirurgicznie (tj. niezdolna do posiadania dzieci z powodu histerektomii, usunięcia jajowodów, podwiązania jajowodów lub podobnego zabiegu).

   d) Klinicznie zdiagnozowane przez przeszkolonego neurologa jako postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), niepłynna agramatyczna pierwotnie postępująca afazja (naPPA) lub behawioralne otępienie czołowo-skroniowe (bvFTD) zgodne z chorobą Picka.

   e) Brak depresji klinicznej, zgodnie z jednym z następujących kryteriów: i) Geriatryczna skala depresji ≤ 6 (oceniana ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania), LUB ii) Ocena przeszkolonego klinicysty f) Mieć partnera badania lub upoważnionego przedstawiciela prawnego który może towarzyszyć uczestnikowi we wszystkich czynnościach przesiewowych i badawczych.

6. Grupa 6: FTLD-TDP z powodu znanej mutacji genetycznej (genetyczny FTLD-TDP, n=3)

   a) Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 45 lat b) Obecnie zapisany do UNICORN (IRB #842873) z wynikiem testu genetycznego wskazującym na mutację w genie GRN lub w otwartej ramce odczytu 72 chromosomu 9 (C9orf72).

   c) Kobieta po menopauzie lub bezpłodna chirurgicznie (tj. niezdolna do posiadania dzieci z powodu histerektomii, usunięcia jajowodów, podwiązania jajowodów lub podobnego zabiegu).

   d) Klinicznie zdiagnozowane przez przeszkolonego neurologa jako stwardnienie zanikowe boczne z otępieniem czołowo-skroniowym (ALS-FTD) lub pierwotną postępującą afazją typu semantycznego (svPPA) e) Brak klinicznej depresji, zgodnie z jednym z następujących kryteriów: i) Geriatryczna skala depresji ≤ 6 (oceniony ≤ 6 miesięcy przed włączeniem do badania), LUB ii) Ocena przeprowadzona przez przeszkolonego klinicystę f) Mieć partnera badania lub przedstawiciela prawnego, który może towarzyszyć uczestnikowi we wszystkich czynnościach przesiewowych i badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
2. Badacze UNICORN (IRB #842873) ustalili, że uczestnik ma dowody na nieprawidłowości strukturalne, takie jak duży udar lub guz w MRI, które mogą zakłócać analizę skanu PET.
3. Uczestnik nie toleruje lub w opinii badacza ma przeciwwskazania do zabiegów obrazowych.
4. Uczestnik ma historię znacznego lub ciągłego nadużywania alkoholu lub substancji odurzających lub uzależnienia na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub samoopisu.
5. Uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego leczenia ukierunkowanego na jego chorobę neurodegeneracyjną.

Kryteria włączenia/wyłączenia zostaną ustalone na podstawie samoopisu w połączeniu z jakąkolwiek historią medyczną dostępną w dokumentacji medycznej lub badawczej uczestnika (EPIC lub baza danych INDD).