Накопление тау-белка при ПЭТ-визуализации при FTLD и атипичной болезни Альцгеймера с использованием PI-2620

Критерии включения:

1. Группа 1: когнитивно и неврологически нормальные пожилые люди (CN, n=12).

   a) Мужчина или женщина в возрасте ≥ 45 лет, зарегистрированные в настоящее время в UNICORN (IRB № 842873) b) Если женщина, в постменопаузе или хирургически бесплодна (т. е. не может иметь детей из-за гистерэктомии, удаления фаллопиевых труб, перевязки маточных труб, или аналогичная операция).

   c) Когнитивная и неврологическая нормальность в соответствии с одним из следующих критериев: i) Мини-экзамен психического статуса (MMSE; Folstein et al., 1975) > 27 баллов, OR ii) Монреальский когнитивный тест (MoCA; Carson et al., 2017) ; Nasreddine et al., 2005) оценка > 25, ИЛИ iii) Общий клинический рейтинг деменции 0), ИЛИ iv) Оценка квалифицированным врачом d) Отсутствие клинической депрессии в соответствии с одним из следующих критериев: i) Шкала гериатрической депрессии ≤ 6 (оценивается за ≤ 6 месяцев до включения в исследование), ИЛИ ii) Оценка квалифицированным врачом e) Отсутствие в анамнезе раннего нейродегенеративного заболевания у биологических братьев и сестер или родителей, на основании оценки исследователями членов семьи участников, о которых они сами сообщили история.

2. 2-я группа: неамнестическая болезнь Альцгеймера (наАД, n=12)

   1. Мужчина или женщина ≥ 45 лет в настоящее время зарегистрированы в UNICORN (IRB № 842873)
   2. Если женщина, в постменопаузе или хирургически бесплодна (т. е. не может иметь детей из-за гистерэктомии, удаления фаллопиевых труб, перевязки маточных труб или аналогичной операции).
   3. Клинический диагноз квалифицированного невролога: первично-прогрессирующая афазия логопенического варианта (lvPPA) или задняя корковая атрофия (PCA).
   4. Отсутствие клинической депрессии по одному из следующих критериев:

   i) шкала гериатрической депрессии ≤ 6 (оценка ≤ 6 месяцев до включения в исследование), ИЛИ ii) оценка квалифицированным врачом e) наличие партнера по исследованию или законного представителя, который может сопровождать участника во время всех скрининговых и учебных мероприятий.

3. Группа 3: FTLD за счет тау (FTLD-tau, n=12)

   a) Мужчина или женщина в возрасте ≥ 45 лет, зарегистрированные в настоящее время в UNICORN (IRB № 842873) b) Если женщина, в постменопаузе или хирургически бесплодна (т. е. не может иметь детей из-за гистерэктомии, удаления фаллопиевых труб, перевязки маточных труб, или аналогичная операция).

   в) Клинически диагностированный квалифицированным неврологом прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), неплавная аграмматическая первично-прогрессирующая афазия (нАППА) или поведенческая вариантная лобно-височная деменция (бвЛВД), соответствующая болезни Пика.

   d) отсутствие клинической депрессии в соответствии с одним из следующих критериев: i) шкала гериатрической депрессии ≤ 6 (оценка ≤ 6 месяцев до включения в исследование), ИЛИ ii) оценка квалифицированным врачом e) наличие партнера по исследованию или законного представителя который может сопровождать участника во время всех просмотров и учебных мероприятий.

4. Группа 4: FTLD из-за TDP-43 (FTLD-TDP, n=12)

   1. Мужчина или женщина ≥ 45 лет в настоящее время зарегистрированы в UNICORN (IRB № 842873)
   2. Если женщина, в постменопаузе или хирургически бесплодна (т. е. не может иметь детей из-за гистерэктомии, удаления фаллопиевых труб, перевязки маточных труб или аналогичной операции).
   3. Клинически диагностированный квалифицированным неврологом боковой амиотропный склероз с лобно-височной деменцией (БАС-ЛВД) или первично-прогрессирующая афазия семантического варианта (svPPA)
   4. Отсутствие клинической депрессии по одному из следующих критериев:

   i) шкала гериатрической депрессии ≤ 6 (оценка ≤ 6 месяцев до включения в исследование), ИЛИ ii) оценка квалифицированным врачом e) наличие партнера по исследованию или законного представителя, который может сопровождать участника во время всех скрининговых и учебных мероприятий.

5. Группа 5: FTLD-тау вследствие известной генетической мутации (генетическая FTLD-тау, n=3)

   a) Мужчина или женщина в возрасте ≥ 45 лет b) В настоящее время зачислен в UNICORN (IRB № 842873) с результатом генетического теста, указывающим на мутацию в гене MAPT.

   в) Женщина в постменопаузе или хирургически бесплодна (т. е. не может иметь детей из-за гистерэктомии, удаления фаллопиевых труб, перевязки маточных труб или аналогичной операции).

   d) Клинически диагностированный квалифицированным неврологом прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), неплавная аграмматическая первично-прогрессирующая афазия (нАППА) или поведенческая вариантная лобно-височная деменция (бвЛВД), соответствующая болезни Пика.

   e) отсутствие клинической депрессии в соответствии с одним из следующих критериев: i) шкала гериатрической депрессии ≤ 6 (оценка ≤ 6 месяцев до включения в исследование), ИЛИ ii) оценка квалифицированным врачом f) наличие партнера по исследованию или законного представителя который может сопровождать участника во время всех просмотров и учебных мероприятий.

6. Группа 6: FTLD-TDP вследствие известной генетической мутации (генетическая FTLD-TDP, n=3)

   a) Мужчина или женщина в возрасте ≥ 45 лет b) В настоящее время зарегистрированы в UNICORN (IRB № 842873) с результатом генетического теста, указывающим на мутацию в гене GRN или в открытой рамке считывания 72 хромосомы 9 (C9orf72).

   в) Женщина в постменопаузе или хирургически бесплодна (т. е. не может иметь детей из-за гистерэктомии, удаления фаллопиевых труб, перевязки маточных труб или аналогичной операции).

   d) Клинически диагностированный квалифицированным неврологом боковой амиотропный склероз с лобно-височной деменцией (ALS-FTD) или первично-прогрессирующая афазия семантического варианта (svPPA) e) Отсутствие клинической депрессии в соответствии с одним из следующих критериев: i) Гериатрическая шкала депрессии ≤ 6 (оценка ≤ 6 месяцев до включения в исследование), ИЛИ ii) Оценка квалифицированным врачом f) Иметь партнера по исследованию или законного представителя, который может сопровождать участника во время всех скрининговых и учебных мероприятий.

Критерий исключения:

1. У участника есть какие-либо медицинские или психические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность участника или его успешное участие в исследовании.
2. Исследователи UNICORN (IRB № 842873) определили, что у участника есть признаки структурных аномалий, таких как большой инсульт или объемное образование на МРТ, которые могут помешать анализу ПЭТ-сканирования.
3. По мнению исследователя, участник не может терпеть или имеет противопоказания к процедурам визуализации.
4. У участника есть история значительного или продолжающегося злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами, или зависимость, основанная на обзоре медицинской карты или самоотчете.
5. Участник включен в клиническое испытание лечения, нацеленного на его нейродегенеративное заболевание.

Критерии включения/исключения будут установлены путем самоотчета в сочетании с любой историей болезни, доступной в медицинских или исследовательских записях участника (EPIC или база данных INDD).