新生児集中治療室入院後の神経発達リスクが高い乳児の家族のための協調病院/非病院子育て支援および予防プログラムの実施の受容性と実現可能性 (PRéPaR)
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sandrine JANDET CARON
- 電話番号：0672089035
- メール：sandrine.jandet@gmail.com
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Sandrine JANDET CARRON
- 電話番号：0672089035
- メール：sandrine.jandet@gmail.com
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コンタクト：
- Sébastien KRUMM
- 電話番号：0380669032
- メール：sebastien.krumm@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
WP1:
神経発達障害が記録されている子供を持つ親のグループの場合、その子供は次の 3 つの条件を満たす必要があります。
- 最初のフォーカス グループの時点で、18 か月から 48 か月の補正年齢であること
出生時に高い神経発達リスクをもたらす危険因子が少なくとも1つある:
- 早産児 ≤ 31 WG + 6 日
- 出生時体重1500g未満
- Sarnat分類によると、脳卒中または新生児のステージ2または3の低酸素性虚血性脳症を患った子供
- 脳画像で診断された中枢神経病変。
- 一過性でない異常な臨床状態を示す：脳性麻痺の診断または進行中（GMFCS 1～5）、中枢神経症候群、神経発達障害の診断。
保護者は 3 つの面接 (T1、T2、T3) に参加できる必要があります。
退院時に神経発達リスクが高い乳児グループの場合、子供は次の2つの条件を満たす必要があります。
- 最初のフォーカス グループの時点で、34 週の無月経 (つまり、1.5 か月の早産) から 4 か月の補正年齢の間である、
出生時に高い神経発達リスクをもたらす危険因子が少なくとも1つある:
- 早産児 ≤ 31 WG + 6 日
- 出生時体重1500g未満
- Sarnat分類によると、脳卒中または新生児のステージ2または3の低酸素性虚血性脳症を患った子供
- 脳画像で診断された中枢神経病変。
保護者は 3 つの面接 (T1、T2、T3) に参加できる必要があります。
- 専門家および保護者支援グループ:
個人開業の理学療法士、母子保護の分娩看護師、CAMSP（精神科医、心理学者）、および発達リスクのある子供のケアに関与し、両親が参加することに同意した子供のフォローアップを担当する医師この研究で。 これらの専門家は、研究への参加に同意している必要があります。 研究への参加に同意したユーザー代表者 (SOS Préma、Le Neurogroup...)。
WP2:
次の基準の少なくとも 1 つを満たす CHU ディジョンの新生児サービスに入院している子供の親:
- 最初のフォーカスグループの時点で、34週の無月経（1.5か月の早期）から4か月の修正年齢の間にある
出生時に高い神経発達リスクをもたらす危険因子が少なくとも1つある:
- 早産児 ≤ 31 WG + 6 日
- 出生時体重1500g未満
- Sarnat分類によると、脳卒中または新生児のステージ2または3の低酸素性虚血性脳症を患った子供
- 脳画像で診断された中枢神経病変。
- 専門家:
個人開業の理学療法士、母子保護の分娩看護師、CAMSP（精神科医、心理学者）、および発達リスクのある子供のケアに関与し、両親が参加に同意した子供のフォローアップを担当する医師勉強。 これらの専門家は、研究への参加に同意している必要があります。
除外基準:
- 身体的または認知的に集団面接に参加できない保護者、またはフランス語が十分に話せない保護者。
- 未成年の両親
- 法的保護下にある両親
- 脳性麻痺の高リスクとは無関係の主要な整形外科的または外傷性障害を持つ子供の親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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保護者支援グループ - WP1
グループの代表者 (SOS Préma、ニューログループなど)
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保護者のグループごとに 3 つのグループ ミーティング:
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神経発達障害のリスクが高い乳児の親 - WP1
最初のフォーカスグループの時点で、妊娠 34 週から修正月齢 4 か月までの乳児で、神経発達障害の危険因子が少なくとも 1 つある乳児
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保護者のグループごとに 3 つのグループ ミーティング:
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発達障害のある子供の親 - WP1
最初のフォーカス グループの時点で 18 ～ 48 か月の修正年齢の子供:
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保護者のグループごとに 3 つのグループ ミーティング:
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医療専門家 - WP1
民間の理学療法士、母子保護センターの分娩看護師、Centre d'action médico-sociale précoce (CAMSP) (精神科医、心理学者)、および両親が同意した発達障害のリスクがある子供のケアとフォローアップに携わる医師研究に参加する。
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保護者のグループごとに 3 つのグループ ミーティング:
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個人開業の理学療法士 - WP2
個人開業で働く理学療法士
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矯正乳児期4ヶ月目
矯正乳児期4ヶ月目
研究の終わりに
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親 - WP2
神経発達障害の危険因子が少なくとも 1 つある、妊娠 34 週から修正月齢 4 か月までの入院中の子供の親
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PMI-CAMPS - WP2
Protection Maternelle et Infantile、CAMPS（精神科医、心理学者）の分娩看護師、および発達障害のリスクがある子供のケアに携わる医師で、両親が研究への参加に同意した子供のフォローアップを担当している医師.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のニーズと期待の類型化、分類、運用化
時間枠：WP1 完了まで平均 18 か月
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これらは早期教育プログラムの開発に使用されます
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WP1 完了まで平均 18 か月
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認識された主観的表現の類型と、保護者や専門家と一緒に使用する障壁と手段の説明
時間枠：WP2 完了まで平均 16 か月
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WP2 完了まで平均 16 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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