この研究では、ゲーム化された健康教育アプリが学生の健康と学習成果に与える長期的な影響を推定しています (DVx-SCHOOL)

治療前、治療中、治療後の測定値を使用した 2 アーム クラスター無作為化比較試験が、チェンナイ (インド) の学校で実施されます。は、FYA-003® と呼ばれるデジタル ワクチン候補を提案し、食事、身体活動、健康衛生に関する学生の知識、行動、結果について説明しました。 募集とインフォームド コンセントのプロトコルに従った後、研究者は学校 (サイト) 内の成績を 1 ～ 2 年生、3 ～ 4 年生、5 ～ 6 年生、7 ～ 8 年生などの順番でペアにし、ランダムに 1 つを割り当てます。ペアの成績をグループ 1 に、もう一方をグループ 2 にします。これらのペアは、年齢、成熟度、健康関連の知識、およびモバイル アプリへの露出において互いに近いと想定されているため、研究のペアリングに適しています。

チェンナイにいる研究スタッフのチームが実験の実施を調整します。 学校の管理者とスタッフによる参加のプロトコル、および学生の募集とインフォームド コンセントのプロトコルに従った後、治験責任医師はクラスター無作為化試験デザインを採用し、治療の割り当ては学年レベルで行われます。 実際の食品の選択、臨床測定、調査データ、および食品ログは、毎週学校を訪問する際に研究プロジェクト コーディネーターの支援を受けてサイト PI によって収集されます。 ゲームのプレイ データは、モバイル デバイスがインターネットに接続されるたびに自動的に収集され、学校の訪問後に安全なサーバーにダウンロードされます。 調査チームは、学校関係者とゲームプレイのタイミングを調整します。