Tutkimus arvioi pelillisen terveyskasvatussovelluksen pitkittäistä vaikutusta opiskelijoiden terveyteen ja oppimistuloksiin (DVx-SCHOOL)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rema Padman, Carnegie Mellon University
DVx – SCHOOL: digitaalinen rokote skaalautuvaan opetussuunnitelman terveystulosten optimointiin ja oppimiseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja kvantifioida mobiilisovelluspohjaisen moduulin FYA-003 pitkittäisvaikutuksia. Moduuli on pelillinen terveyskasvatusmoduuli lapsille, jotka edistävät ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta, terveyshygieniaa ja tartuntatautien riskin vähentämistä. kliinisesti todistettu sovellus fooya!, joka käsittelee lasten ja heidän hoitajiensa ruokavalio- ja fyysistä toimintaa, hygieniakäytäntöjä, kliinisiä tulosmittauksia ja niihin liittyvää tietoa.
Sovellus toimitetaan luokkahuoneeseen koulukohtaisen terveyskasvatuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chennaissa (Intia) - Panchayat Union Middle School (PUMS), Katchipedussa - koulussa (Panchayat Union Middle School, Katchipedu) suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu 2-haarainen klusteritutkimus, jossa on mittauksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. ehdotettu digitaalisen rokotteen ehdokas, nimeltään FYA-003®, opiskelijoiden tiedoista, käyttäytymisestä ja tuloksista, jotka liittyvät ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyshygieniaan. Noudatettuaan rekrytointimenettelyä ja tietoista suostumusta tutkijat yhdistävät koulun (työpaikan) arvosanat peräkkäisessä järjestyksessä, kuten arvosanat 1-2, 3-4, 5-6 ja 7-8, ja valitsevat satunnaisesti yhden. Parin arvosana ryhmään 1 ja toinen ryhmään 2. Näiden parien oletetaan olevan lähellä toisiaan iän, kypsyystason, terveyteen liittyvän tiedon ja mobiilisovelluksille altistumisen suhteen, joten ne ovat sopivia tutkimukseen.
Chennaissa sijaitseva tutkimushenkilökunta koordinoi kokeen toteuttamista. Noudatettuaan koulun ylläpitäjän ja henkilökunnan osallistumista koskevaa protokollaa sekä opiskelijoiden rekrytointia ja tietoista suostumusta koskevaa protokollaa tutkijat ottavat käyttöön klusterisatunnaistetun koesuunnitelman, jossa hoitomääräykset tehdään luokkatasolla. Varsinaiset ruokavalinnat, kliiniset mittaukset, tutkimustiedot ja ruokalokit keräävät paikan PI tutkimusprojektin koordinaattorin tuella viikoittaisilla kouluvierailuilla. Pelitiedot kerätään automaattisesti aina, kun mobiililaite on yhteydessä Internetiin, ja ne ladataan turvalliselle palvelimelle koulukäyntien jälkeen. Tutkimusryhmä koordinoi pelin ajoituksen koulun virkamiesten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Intia, 602105
- Panchayat Union Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-14
- Vanhemmat, jotka haluavat osallistua (täytä vanhempien kyselyt)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät voi fyysisesti käyttää laitetta
- Lapset, joilla on erityistarpeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Tavallinen koulutus + viikoittainen altistuminen FYA-003:lle
Ryhmään 1 kuuluvien luokkien oppilaat pelaavat FYA-003:a luokkahuoneessa 30 minuuttia joka viikko 12 viikon ajan koulun ja tutkimusryhmän määräämänä päivänä.
|
FYA-003: Se on pelillinen terveyskasvatusmoduuli lapsille, jonka tavoitteena on edistää terveellistä ravintoa, fyysistä aktiivisuutta, terveyshygieniaa ja tartuntatautien riskin vähentämistä kliinisesti todistetussa sovelluksessa fooya!
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Tavanomainen koulutus + viikoittainen altistuminen ei-terveyteen liittyville opetuksellisille mobiilipeleille
Ryhmään 2 kuuluvien luokkien oppilaat pelaavat opetuksellisia pelejä, jotka eivät liity terveyteen luokkahuoneessa 30 minuuttia viikossa 12 viikon ajan koulun ja tutkimusryhmän määräämänä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystietopisteet – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on terveystietopisteet, jotka lasketaan opiskelijoiden terveyshygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevien kyselyvastausten perusteella.
Tämä mitataan prosentteina.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso
|
|
Terveystietopisteet – viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on terveystietopisteet, jotka lasketaan opiskelijoiden terveyshygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevien kyselyvastausten perusteella.
Tämä mitataan prosentteina.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa tulosta.
|
Viikko 4
|
|
Terveystietopisteet – viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on terveystietopisteet, jotka lasketaan opiskelijoiden terveyshygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevien kyselyvastausten perusteella.
Tämä mitataan prosentteina.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa tulosta.
|
Viikko 8
|
|
Terveystietopisteet – viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on terveystietopisteet, jotka lasketaan opiskelijoiden terveyshygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevien kyselyvastausten perusteella.
Tämä mitataan prosentteina.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa tulosta.
|
Viikko 12
|
|
Terveystietopisteet - Viikko 12 + 3kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on terveystietopisteet, jotka lasketaan opiskelijoiden terveyshygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevien kyselyvastausten perusteella.
Tämä mitataan prosentteina.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa tulosta.
|
3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Terveystietopisteet - Viikko 12 + 6kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on terveystietopisteet, jotka lasketaan opiskelijoiden terveyshygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevien kyselyvastausten perusteella.
Tämä mitataan prosentteina.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa tulosta.
|
6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Terveellisen ruoan valintapisteet – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havaittu "Good Food" -valintaindikaattori, mitattuna osallistujien todellisten ruokavalintojen perusteella.
Tämä on binääriarvo 0-1. 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso
|
|
Terveellisen ruoan valintapisteet – viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Havaittu "Good Food" -valintaindikaattori, mitattuna osallistujien todellisten ruokavalintojen perusteella.
Tämä on binääriarvo 0-1. 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Viikko 4
|
|
Terveellisen ruoan valintapisteet – viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Havaittu "Good Food" -valintaindikaattori, mitattuna osallistujien todellisten ruokavalintojen perusteella.
Tämä on binääriarvo 0-1. 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Viikko 8
|
|
Terveellisen ruoan valintapisteet – viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Havaittu "Good Food" -valintaindikaattori, mitattuna osallistujien todellisten ruokavalintojen perusteella.
Tämä on binääriarvo 0-1. 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Viikko 12
|
|
Terveellisen ruoan valintapisteet - Viikko 12 + 3kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Havaittu "Good Food" -valintaindikaattori, mitattuna osallistujien todellisten ruokavalintojen perusteella.
Tämä on binääriarvo 0-1. 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Terveellisen ruoan valintapisteet - Viikko 12 + 6kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Havaittu "Good Food" -valintaindikaattori, mitattuna osallistujien todellisten ruokavalintojen perusteella.
Tämä on binääriarvo 0-1. 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset biomarkkerit: BMI Baseline
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien painoindeksi
|
Perustaso
|
|
Kliiniset biomarkkerit: BMI viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien painoindeksi
|
Viikko 12
|
|
Kliiniset biomarkkerit: BMI Viikko 12 + 3kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Osallistujien painoindeksi
|
3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Kliiniset biomarkkerit: BMI Viikko 12 + 6kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Osallistujien painoindeksi
|
6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Kliiniset biomarkkerit: Keskimääräinen lämpötila
Aikaikkuna: Kuvattu joka viikko (viikko 1 - viikko 12)
|
Osallistujien keskilämpötila mitattiin joka viikoittainen vierailu
|
Kuvattu joka viikko (viikko 1 - viikko 12)
|
|
Ruokalokin terveyspisteet - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien kirjaamiin viikoittaisiin ruokalokiin kulutettujen "terveellisten" elintarvikkeiden osuus.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Ruokapäiväkirjan terveyspisteet – viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien kirjaamiin viikoittaisiin ruokalokiin kulutettujen "terveellisten" elintarvikkeiden osuus.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Viikko 4
|
|
Ruokapäiväkirjan terveyspisteet – viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujien kirjaamiin viikoittaisiin ruokalokiin kulutettujen "terveellisten" elintarvikkeiden osuus.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Viikko 8
|
|
Ruokapäiväkirjan terveyspisteet – viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 12, 3 kuukautta viikon 12 jälkeen, 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Osallistujien kirjaamiin viikoittaisiin ruokalokiin kulutettujen "terveellisten" elintarvikkeiden osuus.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Viikko 8, viikko 12, 3 kuukautta viikon 12 jälkeen, 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Ruokapäiväkirjan terveyspisteet - viikko 12 + 3kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Osallistujien kirjaamiin viikoittaisiin ruokalokiin kulutettujen "terveellisten" elintarvikkeiden osuus.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Ruokapäiväkirjan terveyspisteet - viikko 12 + 6kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Osallistujien kirjaamiin viikoittaisiin ruokalokiin kulutettujen "terveellisten" elintarvikkeiden osuus.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Terveellisen elämäntavan pisteet - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama viikoittainen terveellisen elämäntavan pistemäärä, joka mitataan osallistujien vastauksista fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä ja hygieniaa koskeviin kysymyksiin.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Terveellisen elämäntavan pisteet – viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Itse ilmoittama viikoittainen terveellisen elämäntavan pistemäärä, joka mitataan osallistujien vastauksista fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä ja hygieniaa koskeviin kysymyksiin.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Viikko 4
|
|
Terveellisen elämäntavan pisteet – viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Itse ilmoittama viikoittainen terveellisen elämäntavan pistemäärä, joka mitataan osallistujien vastauksista fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä ja hygieniaa koskeviin kysymyksiin.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Viikko 8
|
|
Terveellisen elämäntavan pisteet – viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Itse ilmoittama viikoittainen terveellisen elämäntavan pistemäärä, joka mitataan osallistujien vastauksista fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä ja hygieniaa koskeviin kysymyksiin.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Viikko 12
|
|
Terveellisen elämäntavan pisteet - Viikko 12 + 3kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Itse ilmoittama viikoittainen terveellisen elämäntavan pistemäärä, joka mitataan osallistujien vastauksista fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä ja hygieniaa koskeviin kysymyksiin.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
3 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
|
Terveellisen elämäntavan pisteet - Viikko 12 + 6kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Itse ilmoittama viikoittainen terveellisen elämäntavan pistemäärä, joka mitataan osallistujien vastauksista fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskäyttäytymistä ja hygieniaa koskeviin kysymyksiin.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
6 kuukautta viikon 12 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rema Padman, PhD, Carnegie Mellon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHS/IEC/143/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .