O estudo estima o impacto longitudinal de um aplicativo gamificado de educação em saúde nos resultados de saúde e aprendizado dos alunos (DVx-SCHOOL)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rema Padman, Carnegie Mellon University
DVx - SCHOOL: Vacina digital para otimização e aprendizado de resultados de saúde curriculares escaláveis
O objetivo principal deste estudo é avaliar e quantificar o impacto longitudinal de um módulo baseado em aplicativo móvel - FYA-003 - que é um módulo de educação em saúde gamificado para crianças que promove nutrição, atividade física, higiene da saúde e redução do risco de doenças infecciosas dentro o aplicativo clinicamente comprovado fooya!, sobre hábitos alimentares e de atividade física, práticas de higiene, medidas de resultados clínicos e conhecimento relacionado de crianças e seus cuidadores.
O aplicativo será entregue na sala de aula por meio de educação em saúde baseada na escola.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado de 2 braços com medições pré, durante e pós-tratamento será realizado em uma escola em Chennai (Índia) - Panchayat Union Middle School (PUMS), Katchipedu - para avaliar e quantificar o impacto longitudinal de um candidato a Vacina Digital proposto, chamado FYA-003®, sobre o conhecimento, comportamentos e resultados dos alunos relacionados à dieta, atividade física e higiene da saúde. Depois de seguir o protocolo de recrutamento e consentimento informado, os investigadores irão emparelhar as notas na escola (local) em ordem consecutiva, como 1-2, 3-4, 5-6 e 7-8, e atribuir aleatoriamente uma grau no par para o Grupo 1 e o outro para o Grupo 2. Presume-se que esses pares sejam próximos um do outro em idade, níveis de maturidade, conhecimento relacionado à saúde e exposição a aplicativos móveis, portanto, apropriados para emparelhamento para o estudo.
Uma equipe de pesquisa localizada em Chennai coordenará a execução do experimento. Depois de seguir o protocolo de participação do administrador e funcionários da escola e o protocolo de recrutamento de alunos e consentimento informado, os investigadores adotarão um projeto de estudo randomizado por cluster, em que a designação do tratamento será feita no nível da série. A escolha real de alimentos, medições clínicas, dados de pesquisa e registros alimentares serão coletados pelo PI local com o apoio de um coordenador de projeto de pesquisa durante visitas semanais à escola. Os dados do jogo serão coletados automaticamente sempre que o dispositivo móvel estiver conectado à Internet e serão baixados para um servidor seguro após as visitas à escola. A equipe de pesquisa coordenará o tempo de jogo com os funcionários da escola.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
-
Kānchipuram, Tamil Nadu, Índia, 602105
- Panchayat Union Middle School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-14
- Pais dispostos a participar (preencha as pesquisas com os pais)
Critério de exclusão:
- Crianças fisicamente incapazes de usar um dispositivo
- Crianças com necessidades especiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Educação habitual + Exposição semanal ao FYA-003
Os alunos das séries atribuídas ao Grupo 1 jogam FYA-003 na sala de aula por 30 minutos todas as semanas durante 12 semanas em um dia de cada vez determinado pela escola e pela equipe de pesquisa.
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FYA-003: É um módulo gamificado de educação em saúde para crianças com o objetivo de promover nutrição saudável, atividade física, higiene da saúde e redução do risco de doenças infecciosas no aplicativo clinicamente comprovado fooya!
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Sem intervenção: Grupo 2: Educação habitual + Exposição semanal a jogos móveis educacionais não relacionados à saúde
Os alunos das séries atribuídas ao Grupo 2 jogam jogos educativos não relacionados à saúde em sala de aula por 30 minutos todas as semanas durante 12 semanas em um dia em um horário determinado pela escola e equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de conhecimento de saúde - linha de base
Prazo: Linha de base
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Nosso principal resultado de interesse é a pontuação de conhecimento em saúde, calculada com base nas respostas dos alunos às perguntas que testam seus conhecimentos sobre saúde, higiene, atividade física e nutrição.
Isso será medido como uma porcentagem.
Porcentagens mais altas indicam um resultado melhor.
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Linha de base
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Pontuação de conhecimento de saúde - Semana 4
Prazo: Semana 4
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Nosso principal resultado de interesse é a pontuação de conhecimento em saúde, calculada com base nas respostas dos alunos às perguntas que testam seus conhecimentos sobre saúde, higiene, atividade física e nutrição.
Isso será medido como uma porcentagem.
Porcentagens mais altas indicam um resultado melhor.
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Semana 4
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Pontuação de conhecimento de saúde - Semana 8
Prazo: Semana 8
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Nosso principal resultado de interesse é a pontuação de conhecimento em saúde, calculada com base nas respostas dos alunos às perguntas que testam seus conhecimentos sobre saúde, higiene, atividade física e nutrição.
Isso será medido como uma porcentagem.
Porcentagens mais altas indicam um resultado melhor.
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Semana 8
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Pontuação de conhecimento de saúde - Semana 12
Prazo: Semana 12
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Nosso principal resultado de interesse é a pontuação de conhecimento em saúde, calculada com base nas respostas dos alunos às perguntas que testam seus conhecimentos sobre saúde, higiene, atividade física e nutrição.
Isso será medido como uma porcentagem.
Porcentagens mais altas indicam um resultado melhor.
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Semana 12
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Pontuação de conhecimento de saúde - Semana 12 + 3 meses
Prazo: 3 meses após a semana 12
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Nosso principal resultado de interesse é a pontuação de conhecimento em saúde, calculada com base nas respostas dos alunos às perguntas que testam seus conhecimentos sobre saúde, higiene, atividade física e nutrição.
Isso será medido como uma porcentagem.
Porcentagens mais altas indicam um resultado melhor.
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3 meses após a semana 12
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Pontuação de conhecimento de saúde - Semana 12 + 6 meses
Prazo: 6 meses após a semana 12
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Nosso principal resultado de interesse é a pontuação de conhecimento em saúde, calculada com base nas respostas dos alunos às perguntas que testam seus conhecimentos sobre saúde, higiene, atividade física e nutrição.
Isso será medido como uma porcentagem.
Porcentagens mais altas indicam um resultado melhor.
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6 meses após a semana 12
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Pontuação de escolha de alimentos saudáveis - linha de base
Prazo: Linha de base
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Indicador de escolha de "boa comida" observado, medido com base nas escolhas alimentares reais dos participantes.
Este é um valor binário 0-1. 1 indica um resultado melhor.
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Linha de base
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Pontuação de Escolha de Alimentos Saudáveis - Semana 4
Prazo: Semana 4
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Indicador de escolha de "boa comida" observado, medido com base nas escolhas alimentares reais dos participantes.
Este é um valor binário 0-1. 1 indica um resultado melhor.
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Semana 4
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Pontuação de Escolha de Alimentos Saudáveis - Semana 8
Prazo: Semana 8
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Indicador de escolha de "boa comida" observado, medido com base nas escolhas alimentares reais dos participantes.
Este é um valor binário 0-1. 1 indica um resultado melhor.
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Semana 8
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Pontuação de Escolha de Alimentos Saudáveis - Semana 12
Prazo: Semana 12
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Indicador de escolha de "boa comida" observado, medido com base nas escolhas alimentares reais dos participantes.
Este é um valor binário 0-1. 1 indica um resultado melhor.
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Semana 12
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Pontuação de Escolha de Alimentos Saudáveis - Semana 12 + 3 meses
Prazo: 3 meses após a semana 12
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Indicador de escolha de "boa comida" observado, medido com base nas escolhas alimentares reais dos participantes.
Este é um valor binário 0-1. 1 indica um resultado melhor.
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3 meses após a semana 12
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Pontuação de Escolha de Alimentos Saudáveis - Semana 12 + 6 meses
Prazo: 6 meses após a semana 12
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Indicador de escolha de "boa comida" observado, medido com base nas escolhas alimentares reais dos participantes.
Este é um valor binário 0-1. 1 indica um resultado melhor.
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6 meses após a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores clínicos: linha de base do IMC
Prazo: Linha de base
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Índice de Massa Corporal dos participantes
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Linha de base
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Biomarcadores clínicos: IMC Semana 12
Prazo: Semana 12
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Índice de Massa Corporal dos participantes
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Semana 12
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Biomarcadores clínicos: IMC Semana 12 + 3 meses
Prazo: 3 meses após a semana 12
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Índice de Massa Corporal dos participantes
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3 meses após a semana 12
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Biomarcadores clínicos: IMC Semana 12 + 6 meses
Prazo: 6 meses após a semana 12
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Índice de Massa Corporal dos participantes
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6 meses após a semana 12
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Biomarcadores clínicos: temperatura média
Prazo: Capturado todas as semanas (Semana 1 - Semana 12)
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Temperatura média dos participantes capturada a cada visita semanal
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Capturado todas as semanas (Semana 1 - Semana 12)
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Pontuação de integridade do registro alimentar - linha de base
Prazo: Linha de base
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Proporção de alimentos "saudáveis" consumidos nos registros alimentares semanais registrados pelos participantes.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Linha de base
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Pontuação de saúde do registro alimentar - Semana 4
Prazo: Semana 4
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Proporção de alimentos "saudáveis" consumidos nos registros alimentares semanais registrados pelos participantes.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Semana 4
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Pontuação de Saúde do Registro Alimentar - Semana 8
Prazo: Semana 8
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Proporção de alimentos "saudáveis" consumidos nos registros alimentares semanais registrados pelos participantes.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Semana 8
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Pontuação de saúde do registro alimentar - Semana 12
Prazo: Semana 8, Semana 12, 3 meses após a Semana 12, 6 meses após a Semana 12
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Proporção de alimentos "saudáveis" consumidos nos registros alimentares semanais registrados pelos participantes.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Semana 8, Semana 12, 3 meses após a Semana 12, 6 meses após a Semana 12
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Pontuação de saúde do registro alimentar - Semana 12 + 3 meses
Prazo: 3 meses após a semana 12
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Proporção de alimentos "saudáveis" consumidos nos registros alimentares semanais registrados pelos participantes.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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3 meses após a semana 12
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Pontuação de saúde do registro alimentar - Semana 12 + 6 meses
Prazo: 6 meses após a semana 12
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Proporção de alimentos "saudáveis" consumidos nos registros alimentares semanais registrados pelos participantes.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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6 meses após a semana 12
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Pontuação de estilo de vida saudável - linha de base
Prazo: Linha de base
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Pontuação de estilo de vida saudável semanal autorreferida medida com base nas respostas da pesquisa dos participantes a perguntas sobre atividade física, comportamento nutricional e hábitos de higiene.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Linha de base
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Pontuação de estilo de vida saudável - Semana 4
Prazo: Semana 4
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Pontuação de estilo de vida saudável semanal autorreferida medida com base nas respostas da pesquisa dos participantes a perguntas sobre atividade física, comportamento nutricional e hábitos de higiene.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Semana 4
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Pontuação de Estilo de Vida Saudável - Semana 8
Prazo: Semana 8
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Pontuação de estilo de vida saudável semanal autorreferida medida com base nas respostas da pesquisa dos participantes a perguntas sobre atividade física, comportamento nutricional e hábitos de higiene.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Semana 8
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Pontuação de estilo de vida saudável - Semana 12
Prazo: Semana 12
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Pontuação de estilo de vida saudável semanal autorreferida medida com base nas respostas da pesquisa dos participantes a perguntas sobre atividade física, comportamento nutricional e hábitos de higiene.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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Semana 12
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Pontuação de estilo de vida saudável - Semana 12 + 3 meses
Prazo: 3 meses após a semana 12
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Pontuação de estilo de vida saudável semanal autorreferida medida com base nas respostas da pesquisa dos participantes a perguntas sobre atividade física, comportamento nutricional e hábitos de higiene.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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3 meses após a semana 12
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Pontuação de estilo de vida saudável - Semana 12 + 6 meses
Prazo: 6 meses após a semana 12
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Pontuação de estilo de vida saudável semanal autorreferida medida com base nas respostas da pesquisa dos participantes a perguntas sobre atividade física, comportamento nutricional e hábitos de higiene.
Escala de 0 a 100.
Maior pontuação significa melhores resultados.
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6 meses após a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rema Padman, PhD, Carnegie Mellon University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHS/IEC/143/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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