Die Studie schätzt die langfristigen Auswirkungen einer gamifizierten Gesundheitserziehungs-App auf die Gesundheit und die Lernergebnisse von Schülern (DVx-SCHOOL)

In einer Schule in Chennai (Indien) – Panchayat Union Middle School (PUMS), Katchipedu – wird eine 2-armige randomisierte kontrollierte Cluster-Studie mit Messungen vor, während und nach der Behandlung durchgeführt, um die Auswirkungen von a vorgeschlagener digitaler Impfstoffkandidat namens FYA-003® über das Wissen, das Verhalten und die Ergebnisse der Schüler in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Gesundheitshygiene. Nach Befolgung des Protokolls für die Rekrutierung und Einverständniserklärung werden die Ermittler die Noten in der Schule (dem Standort) in aufeinanderfolgender Reihenfolge paaren, z. B. die Klassen 1-2, 3-4, 5-6 und 7-8, und eine zufällig zuweisen Klasse in dem Paar zu Gruppe 1 und das andere zu Gruppe 2. Es wird davon ausgegangen, dass diese Paare in Bezug auf Alter, Reifegrad, gesundheitsbezogenes Wissen und Umgang mit mobilen Apps nahe beieinander liegen und daher für die Paarung für die Studie geeignet sind.

Ein Team von Forschungsmitarbeitern in Chennai wird die Durchführung des Experiments koordinieren. Nach Befolgung des Protokolls für die Teilnahme des Schulverwalters und des Personals sowie des Protokolls für die Rekrutierung von Schülern und Einverständniserklärung werden die Ermittler ein Cluster-randomisiertes Studiendesign annehmen, bei dem die Behandlungszuweisung auf Klassenebene erfolgt. Die tatsächliche Lebensmittelauswahl, klinische Messungen, Erhebungsdaten und Lebensmittelprotokolle werden vom Standort-PI mit Unterstützung eines Forschungsprojektkoordinators während wöchentlicher Besuche in der Schule gesammelt. Spieldaten werden automatisch erfasst, sobald das Mobilgerät mit dem Internet verbunden ist, und nach den Schulbesuchen auf einen sicheren Server heruntergeladen. Das Forschungsteam wird das Gameplay-Timing mit den Schulbeamten koordinieren.