ワンステップ接着剤を使用した異なるリテーナー接着技術による歯周状態と失敗率
さまざまなリテーナー接着方法と接着剤による歯周状態と失敗率の比較：無作為化臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良好な治療成績
- 良好な口腔衛生
- 全身または歯周病がない
- 前歯および修復物を抜歯または欠損していない
除外基準:
-固定リテーナーを着用したくない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来の接着剤による直接接着
固定リテーナーは、2 段階 (従来の) 接着剤を使用した直接接着技術で適用されました。
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プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値は、接着セッションで記録されました。
プラーク指数、歯肉指数および歯石指数を含む歯周測定値は、結合後6ヶ月で記録されました。
プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値を、結合後 12 か月で記録しました。
少なくとも 1 つのコンポジット パッドの剥離を伴うリテーナーは、1 年間のフォローアップ中に失敗と見なされました。
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他の：ワンステップ接着剤による直接接着
固定リテーナーは、ワンステップ接着剤を使用した直接接着技術で適用されました
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プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値は、接着セッションで記録されました。
プラーク指数、歯肉指数および歯石指数を含む歯周測定値は、結合後6ヶ月で記録されました。
プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値を、結合後 12 か月で記録しました。
少なくとも 1 つのコンポジット パッドの剥離を伴うリテーナーは、1 年間のフォローアップ中に失敗と見なされました。
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他の：従来の接着剤による間接接合
固定リテーナーは、2 段階 (従来) の接着剤を使用した間接接着技術で適用されました。
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プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値は、接着セッションで記録されました。
プラーク指数、歯肉指数および歯石指数を含む歯周測定値は、結合後6ヶ月で記録されました。
プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値を、結合後 12 か月で記録しました。
少なくとも 1 つのコンポジット パッドの剥離を伴うリテーナーは、1 年間のフォローアップ中に失敗と見なされました。
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他の：ワンステップ接着剤による間接接着
固定リテーナーは、ワンステップ接着剤を使用した間接接着技術で適用されました
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プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値は、接着セッションで記録されました。
プラーク指数、歯肉指数および歯石指数を含む歯周測定値は、結合後6ヶ月で記録されました。
プラーク インデックス、歯肉インデックス、歯石インデックスを含む歯周測定値を、結合後 12 か月で記録しました。
少なくとも 1 つのコンポジット パッドの剥離を伴うリテーナーは、1 年間のフォローアップ中に失敗と見なされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数測定
時間枠：絆セッションで
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プラーク インデックスは、専門の歯周病専門医が、各歯の近舌側、舌側、離舌側で、次の尺度に基づいてスコアを付けました。 2（歯肉ポケット内、または肉眼で確認できる歯と歯肉縁上に軟質沈着物が適度に蓄積）および 3（歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁）。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
絆セッションで
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プラーク指数測定
時間枠：接着後6ヶ月(T1)
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プラーク インデックス (PI) は、専門の歯周病専門医によって、接着後 6 か月の各歯の近舌側、舌側、および離舌側で、0 (プラークなし)、1 (遊離歯に付着したプラークのフィルム) に基づいて採点されました。歯肉縁および歯の隣接領域）、2（歯肉ポケット内、または肉眼で見ることができる歯および歯肉縁上に軟質沈着物の中程度の蓄積）および3（歯肉ポケットおよび歯肉縁内の軟質物質の豊富さ）および/または歯と歯肉縁に）。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
接着後6ヶ月(T1)
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プラーク指数測定
時間枠：接着後12ヶ月(T2)
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プラーク インデックスは、接着後 12 か月の各歯の近舌側、舌側、および離舌側の専門の歯周病専門医によって、次のスケールに基づいて採点されました。 2（歯肉ポケット内、または肉眼で見ることができる歯と歯肉縁上に軟質沈着物が適度に蓄積）および 3（歯肉ポケット内および/または上に豊富な軟質沈着物）歯と歯肉縁）。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
接着後12ヶ月(T2)
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歯肉指数測定
時間枠：絆セッションで
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歯肉指数は、専門の歯周病専門医が、各歯の近舌側、舌側、および離舌側で、次の尺度に基づいて、接着セッションで採点しました: 0 (炎症なし)、1 (軽度の炎症)、2 (中等度の炎症)、および 3 (重度の炎症）。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
絆セッションで
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歯肉指数測定
時間枠：接着後6ヶ月(T1)
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歯肉指数は、専門の歯周病専門医によって、接合後 6 か月の各歯の近舌側、舌側、および離舌側で、0 (炎症の欠如)、1 (軽度の炎症)、2 (中等度の炎症)、および3 (重度の炎症)。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
接着後6ヶ月(T1)
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歯肉指数測定
時間枠：接着後12ヶ月(T2)
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歯肉指数は、接着後 12 か月の各歯の近舌側、舌側、および離舌側の専門の歯周病専門医によって、0 (炎症の欠如)、1 (軽度の炎症)、2 (中等度の炎症)、および3 (重度の炎症)。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
接着後12ヶ月(T2)
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微積分指数測定
時間枠：ボンディングセッションで
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歯石指数は、専門の歯周病専門医が、各歯の近舌側、舌側、および離舌側について、次の尺度に基づいてスコアを付けました。表面)、2 (露出した歯の表面の 3 分の 1 以上 3 分の 2 以下を覆っている歯肉縁上結石、または歯の歯頸部周辺の歯肉縁下結石の個々の斑点の存在、またはその両方) および 3 (歯肉縁上結石がそれ以上を覆っている)露出した歯の表面の 3 分の 2 または歯の歯頸部の周りの歯肉縁下結石の連続した重い帯、またはその両方)。 すべての測定は、歯周プローブ (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) の再現可能な配置を確保するために、アクリル ステントを使用して実行されました。 |
ボンディングセッションで
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微積分指数測定
時間枠：接着後6ヶ月
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歯石指数は、専門の歯周病専門医が、接着後 6 か月の各歯の近舌側、舌側、および離舌側について、0 (歯石が存在しない)、1 (歯肉の 3 分の 1 以下を占める歯肉縁上の歯石露出した歯の表面)、2 (露出した歯の表面の 3 分の 1 以上 3 分の 2 以下を覆っている歯肉縁上の歯石、または歯の頸部の周りに歯肉縁下の歯石の個々の斑点の存在、またはその両方) および 3 (歯肉縁上の歯石が覆っている)露出した歯の表面の 3 分の 2 以上、または歯の歯頸部の周囲の歯肉縁下結石の連続した重い帯、またはその両方)。 すべての測定は、歯周プローブの再現可能な配置を確保するためにアクリル ステントを使用して実行されました (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) |
接着後6ヶ月
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微積分指数測定
時間枠：接着後12ヶ月
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歯石指数は、専門の歯周病専門医によって、接合後 12 か月の各歯の近舌側、舌側、および離舌側について、0 (歯石が存在しない)、1 (歯肉の 3 分の 1 以下を占める歯肉縁上の歯石露出した歯の表面)、2 (露出した歯の表面の 3 分の 1 以上 3 分の 2 以下を覆っている歯肉縁上の歯石、または歯の頸部の周りに歯肉縁下の歯石の個々の斑点の存在、またはその両方) および 3 (歯肉縁上の歯石が覆っている)露出した歯の表面の 3 分の 2 以上、または歯の歯頸部の周囲の歯肉縁下結石の連続した重い帯、またはその両方)。 すべての測定は、歯周プローブの再現可能な配置を確保するためにアクリル ステントを使用して実行されました (PCP 15 UNC、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) |
接着後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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故障率
時間枠：1年間のフォローアップ中
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少なくとも 1 つのコンポジット パッドの剥離を伴うリテーナーは、1 年間のフォローアップ期間中に失敗と見なされました。
ワイヤーの断線や変形がなければ、歯面を洗浄し、直接法で接着を完了させました。
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1年間のフォローアップ中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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