Lo stato parodontale e i tassi di fallimento con diverse tecniche di legame del fermo utilizzando l'adesivo monofase
Confronto dello stato parodontale e dei tassi di fallimento con diversi metodi e adesivi di fissaggio del fermo: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buoni risultati del trattamento
- buona igiene orale
- Nessun problema sistemico o parodontale
- Nessuna estrazione o denti anteriori e restauri mancanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono indossare un fermo fisso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Incollaggio diretto con adesivo convenzionale
Il fermo fisso è stato applicato con tecnica di incollaggio diretto utilizzando adesivo a due fasi (convenzionale).
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Durante la sessione di bonding sono state registrate le misurazioni parodontali tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 6 mesi dopo l'adesione.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 12 mesi dopo l'adesione.
Un fermo con distacco di almeno un tampone composito è stato considerato un fallimento durante il follow-up di 1 anno.
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ALTRO: Incollaggio diretto con adesivo monofase
Il fermo fisso è stato applicato con tecnica di incollaggio diretto utilizzando adesivo monofase
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Durante la sessione di bonding sono state registrate le misurazioni parodontali tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 6 mesi dopo l'adesione.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 12 mesi dopo l'adesione.
Un fermo con distacco di almeno un tampone composito è stato considerato un fallimento durante il follow-up di 1 anno.
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ALTRO: Incollaggio indiretto con adesivo convenzionale
Il fermo fisso è stato applicato con tecnica di incollaggio indiretto utilizzando adesivo a due fasi (convenzionale).
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Durante la sessione di bonding sono state registrate le misurazioni parodontali tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 6 mesi dopo l'adesione.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 12 mesi dopo l'adesione.
Un fermo con distacco di almeno un tampone composito è stato considerato un fallimento durante il follow-up di 1 anno.
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ALTRO: Incollaggio indiretto con adesivo monofase
Il fermo fisso è stato applicato con tecnica di incollaggio indiretto utilizzando adesivo monofase
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Durante la sessione di bonding sono state registrate le misurazioni parodontali tra cui l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 6 mesi dopo l'adesione.
Le misurazioni parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale e l'indice di tartaro, sono state registrate 12 mesi dopo l'adesione.
Un fermo con distacco di almeno un tampone composito è stato considerato un fallimento durante il follow-up di 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dell'indice di placca
Lasso di tempo: alla sessione di incollaggio
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L'indice di placca è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente durante la sessione di adesione sulla base della seguente scala: 0 (nessuna placca), 1 (un film di placca aderente al margine gengivale libero e adiacente area del dente), 2 (moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o sul dente e sul margine gengivale visibile ad occhio nudo) e 3 (abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sulla dente e margine gengivale). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
alla sessione di incollaggio
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Misurazioni dell'indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi (T1) dopo l'incollaggio
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L'indice di placca (PI) è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente a 6 mesi dall'adesione sulla base della seguente scala: 0 (nessuna placca), 1 (una pellicola di placca aderente al margine gengivale e area adiacente del dente), 2 (moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o sul dente e margine gengivale visibile ad occhio nudo) e 3 (abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e /o sul dente e sul margine gengivale). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 mesi (T1) dopo l'incollaggio
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Misurazioni dell'indice di placca
Lasso di tempo: 12 mesi (T2) dopo l'incollaggio
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L'indice di placca è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente a 12 mesi dall'adesione sulla base della seguente scala: 0 (nessuna placca), 1 (un film di placca aderente al margine gengivale libero e zona adiacente del dente), 2 (moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o sul dente e sul margine gengivale visibile ad occhio nudo) e 3 (abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o su dente e margine gengivale). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 mesi (T2) dopo l'incollaggio
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Misurazioni dell'indice gengivale
Lasso di tempo: alla sessione di incollaggio
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L'indice gengivale è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente durante la sessione di bonding sulla base della seguente scala: 0 (assenza di infiammazione), 1 (lieve infiammazione), 2 (moderata infiammazione) e 3 ( grave infiammazione). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
alla sessione di incollaggio
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Misurazioni dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi (T1) dopo l'incollaggio
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L'indice gengivale è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente a 6 mesi dall'adesione sulla base della seguente scala: 0 (assenza di infiammazione), 1 (lieve infiammazione), 2 (moderata infiammazione) e 3 (grave infiammazione). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 mesi (T1) dopo l'incollaggio
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Misurazioni dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi (T2) dopo l'incollaggio
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L'indice gengivale è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente a 12 mesi dall'adesione sulla base della seguente scala: 0 (assenza di infiammazione), 1 (lieve infiammazione), 2 (moderata infiammazione) e 3 (grave infiammazione). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 mesi (T2) dopo l'incollaggio
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Misure dell'indice di calcolo
Lasso di tempo: alla sessione di bonding
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L'indice di tartaro è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente durante la sessione di bonding sulla base della seguente scala: 0 (nessun tartaro presente), 1 (tartaro sopragengivale che copre non più di un terzo del dente esposto superficie), 2 (tartaro sopragengivale che copre più di un terzo ma non più di due terzi della superficie esposta del dente o presenza di singole chiazze di tartaro sottogengivale attorno alla porzione cervicale del dente o entrambi) e 3 (tartaro sopragengivale che copre più di due terzi della superficie del dente esposta o una banda continua e pesante di calcolo sottogengivale attorno alla porzione cervicale del dente o entrambi). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
alla sessione di bonding
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Misure dell'indice di calcolo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'incollaggio
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L'indice di tartaro è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente a 6 mesi dall'adesione sulla base della seguente scala: 0 (nessun tartaro presente), 1 (tartaro sopragengivale che copre non più di un terzo del superficie esposta del dente), 2 (tartaro sopragengivale che copre più di un terzo ma non più di due terzi della superficie esposta del dente o presenza di singole chiazze di tartaro sottogengivale attorno alla porzione cervicale del dente o entrambe) e 3 (tartaro sopragengivale che copre più di due terzi della superficie del dente esposta o una banda continua e pesante di tartaro sottogengivale attorno alla porzione cervicale del dente o entrambi). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 mesi dopo l'incollaggio
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Misure dell'indice di calcolo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'incollaggio
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L'indice di tartaro è stato valutato da un parodontologo specializzato sui lati mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente a 12 mesi dall'adesione sulla base della seguente scala: 0 (nessun tartaro presente), 1 (tartaro sopragengivale che copre non più di un terzo del superficie esposta del dente), 2 (tartaro sopragengivale che copre più di un terzo ma non più di due terzi della superficie esposta del dente o presenza di singole chiazze di tartaro sottogengivale attorno alla porzione cervicale del dente o entrambe) e 3 (tartaro sopragengivale che copre più di due terzi della superficie del dente esposta o una banda continua e pesante di tartaro sottogengivale attorno alla porzione cervicale del dente o entrambi). Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando stent acrilici per garantire il posizionamento riproducibile della sonda parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 mesi dopo l'incollaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento
Lasso di tempo: durante il follow-up di 1 anno
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Un fermo con distacco di almeno un tampone composito è stato considerato un fallimento durante un periodo di follow-up di 1 anno.
Quando non si sono verificate rotture o deformazioni del filo, le superfici dei denti sono state pulite e l'adesione è stata completata utilizzando una tecnica diretta.
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durante il follow-up di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-14577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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