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O status periodontal e as taxas de falha com diferentes técnicas de colagem de contenção usando adesivo de uma etapa

21 de julho de 2022 atualizado por: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

Comparação do status periodontal e taxas de falha com diferentes métodos de colagem de contenção e adesivos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar contenções fixas, coladas com técnicas diretas ou indiretas usando adesivos de uma ou duas etapas, em termos de estado periodontal e taxas de falha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bons resultados de tratamento
  • boa higiene oral
  • Sem problemas sistêmicos ou periodontais
  • Sem extração ou falta de dentes anteriores e restaurações

Critério de exclusão:

- Pacientes que não desejam usar uma contenção fixa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Colagem direta com adesivo convencional
A contenção fixa foi aplicada com técnica de colagem direta usando adesivo de dois passos (convencional)
Medições periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registrados na sessão de colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 6 meses após a colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 12 meses após a colagem.
Uma contenção com descolamento de pelo menos uma almofada composta foi considerada uma falha durante o acompanhamento de 1 ano.
OUTRO: Colagem direta com adesivo de uma etapa
A contenção fixa foi aplicada com técnica de colagem direta usando adesivo de passo único
Medições periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registrados na sessão de colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 6 meses após a colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 12 meses após a colagem.
Uma contenção com descolamento de pelo menos uma almofada composta foi considerada uma falha durante o acompanhamento de 1 ano.
OUTRO: Colagem indireta com adesivo convencional
A contenção fixa foi aplicada com técnica de colagem indireta usando adesivo de dois passos (convencional)
Medições periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registrados na sessão de colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 6 meses após a colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 12 meses após a colagem.
Uma contenção com descolamento de pelo menos uma almofada composta foi considerada uma falha durante o acompanhamento de 1 ano.
OUTRO: Colagem indireta com adesivo de uma etapa
A contenção fixa foi aplicada com técnica de colagem indireta usando adesivo de passo único
Medições periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registrados na sessão de colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 6 meses após a colagem.
Medidas periodontais incluindo índice de placa, índice gengival e índice de cálculo foram registradas 12 meses após a colagem.
Uma contenção com descolamento de pelo menos uma almofada composta foi considerada uma falha durante o acompanhamento de 1 ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições do índice de placa
Prazo: na sessão de colagem

O índice de placa foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente na sessão de colagem com base na seguinte escala: 0 (sem placa), 1 (uma película de placa aderida à margem gengival livre e adjacente área do dente), 2 (acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e margem gengival que podem ser vistos a olho nu) e 3 (abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou na dente e margem gengival).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

na sessão de colagem
Medições do índice de placa
Prazo: 6 meses (T1) após a colagem

O índice de placa (PI) foi avaliado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente 6 meses após a colagem com base na seguinte escala: 0 (sem placa), 1 (uma película de placa aderida à superfície livre). margem gengival e área adjacente ao dente), 2 (acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e margem gengival que podem ser vistos a olho nu) e 3 (abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e /ou no dente e na margem gengival).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

6 meses (T1) após a colagem
Medições do índice de placa
Prazo: 12 meses (T2) após a colagem

O índice de placa foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente 12 meses após a colagem com base na seguinte escala: 0 (sem placa), 1 (uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente), 2 (acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu) e 3 (abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou na o dente e a margem gengival).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

12 meses (T2) após a colagem
Medições do índice gengival
Prazo: na sessão de colagem

O índice gengival foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente na sessão de colagem com base na seguinte escala: 0 (ausência de inflamação), 1 (inflamação leve), 2 (inflamação moderada) e 3 ( inflamação grave).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

na sessão de colagem
Medições do índice gengival
Prazo: 6 meses (T1) após a colagem

O índice gengival foi avaliado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente 6 meses após a colagem com base na seguinte escala: 0 (ausência de inflamação), 1 (inflamação leve), 2 (inflamação moderada) e 3 (inflamação grave).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

6 meses (T1) após a colagem
Medições do índice gengival
Prazo: 12 meses (T2) após a colagem

O índice gengival foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente 12 meses após a colagem com base na seguinte escala: 0 (ausência de inflamação), 1 (inflamação leve), 2 (inflamação moderada) e 3 (inflamação grave).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

12 meses (T2) após a colagem
Medições de índice de cálculo
Prazo: na sessão de ligação

O índice de cálculo foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente na sessão de colagem com base na seguinte escala: 0 (sem cálculo presente), 1 (cálculo supragengival cobrindo não mais que um terço do dente exposto superfície), 2 (cálculo supragengival cobrindo mais de um terço, mas não mais de dois terços da superfície exposta do dente ou a presença de manchas individuais de cálculo subgengival ao redor da porção cervical do dente ou ambos) e 3 (cálculo supragengival cobrindo mais de dois terços da superfície exposta do dente ou uma faixa pesada contínua de cálculo subgengival ao redor da porção cervical do dente ou ambos).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL).

na sessão de ligação
Medições de índice de cálculo
Prazo: 6 meses após a colagem

O índice de cálculo foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente 6 meses após a colagem com base na seguinte escala: 0 (sem cálculo presente), 1 (cálculo supragengival cobrindo não mais do que um terço do superfície exposta do dente), 2 (cálculo supragengival cobrindo mais de um terço, mas não mais do que dois terços da superfície exposta do dente ou a presença de manchas individuais de cálculo subgengival ao redor da porção cervical do dente ou ambos) e 3 (cálculo supragengival cobrindo mais de dois terços da superfície exposta do dente ou uma faixa pesada contínua de cálculo subgengival ao redor da porção cervical do dente ou ambos).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)

6 meses após a colagem
Medições de índice de cálculo
Prazo: 12 meses após a colagem

O índice de cálculo foi pontuado por um periodontista especializado nos lados mésio-lingual, lingual e disto-lingual de cada dente 12 meses após a colagem com base na seguinte escala: 0 (sem cálculo presente), 1 (cálculo supragengival cobrindo não mais do que um terço do superfície exposta do dente), 2 (cálculo supragengival cobrindo mais de um terço, mas não mais do que dois terços da superfície exposta do dente ou a presença de manchas individuais de cálculo subgengival ao redor da porção cervical do dente ou ambos) e 3 (cálculo supragengival cobrindo mais de dois terços da superfície exposta do dente ou uma faixa pesada contínua de cálculo subgengival ao redor da porção cervical do dente ou ambos).

Todas as medições foram realizadas usando stents de acrílico para garantir a colocação reprodutível da sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)

12 meses após a colagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha
Prazo: durante seguimento de 1 ano
Uma contenção com descolamento de pelo menos uma almofada composta foi considerada uma falha durante um período de acompanhamento de 1 ano. Quando não houve quebra ou deformação do fio, as superfícies dos dentes foram limpas e a colagem foi concluída usando uma técnica direta.
durante seguimento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

4 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-60116787-020-14577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Inflamação Periodontal

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