一步法粘接不同保持器粘接技术的牙周状况及失败率
不同保持器粘接方法和粘合剂的牙周状态和失败率的比较：一项随机临床试验
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Denizli、火鸡、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 良好的治疗效果
- 良好的口腔卫生
- 没有全身或牙周问题
- 没有拔牙或缺失前牙和修复体
排除标准：
- 不愿意佩戴固定保持器的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：与传统粘合剂直接粘合
固定保持器采用两步法（传统）粘合剂直接粘合技术
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在粘合过程中记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘接后 6 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘合后 12 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在 1 年的随访期间，至少有一个复合垫脱离的保持器被认为是失败的。
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其他：使用一步胶直接粘合
固定保持器采用一步法粘接直接粘接技术
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在粘合过程中记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘接后 6 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘合后 12 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在 1 年的随访期间，至少有一个复合垫脱离的保持器被认为是失败的。
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其他：与传统粘合剂间接粘合
固定保持器采用间接粘接技术，使用两步（传统）粘合剂
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在粘合过程中记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘接后 6 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘合后 12 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在 1 年的随访期间，至少有一个复合垫脱离的保持器被认为是失败的。
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其他：一步法粘接间接粘接
固定保持器采用一步法粘接间接粘接技术
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在粘合过程中记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘接后 6 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在粘合后 12 个月记录牙周测量值，包括菌斑指数、牙龈指数和牙石指数。
在 1 年的随访期间，至少有一个复合垫脱离的保持器被认为是失败的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块指数测量
大体时间：在联谊会上
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牙菌斑指数由专业牙周病学家在粘接过程中根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远中舌侧进行评分：0（无菌斑），1（粘附在游离龈缘和相邻牙龈边缘的菌斑膜牙齿区域），2（牙龈袋内或牙齿和牙龈边缘有中等程度的软沉积物堆积，肉眼可见）和 3（牙龈袋内和/或牙龈上有大量软物质）齿和龈缘）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
在联谊会上
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斑块指数测量
大体时间：粘合后 6 个月 (T1)
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牙菌斑指数 (PI) 由专业牙周病学家在粘接后 6 个月根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远中舌侧进行评分：0（无菌斑），1（附着游离牙菌斑的薄膜）龈缘和牙齿邻近区域）、2（龈袋内或牙齿和龈缘上肉眼可见的软物质中度堆积）和 3（龈袋内大量软物质和/或在牙齿和牙龈边缘）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
粘合后 6 个月 (T1)
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斑块指数测量
大体时间：粘合后 12 个月 (T2)
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牙菌斑指数由专业牙周病学家在粘接后 12 个月根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远中舌侧进行评分：0（无菌斑），1（粘附在游离龈缘上的菌斑膜和牙齿的邻近区域），2（牙龈袋内或牙齿和牙龈边缘上的软质沉积物中度堆积，肉眼可见）和 3（牙龈袋内和/或牙龈上有大量软物质）牙齿和牙龈边缘）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
粘合后 12 个月 (T2)
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牙龈指数测量
大体时间：在联谊会上
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牙龈指数由专业牙周病学家在粘接过程中根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远侧舌侧进行评分：0（无炎症）、1（轻度炎症）、2（中度炎症）和 3（严重的炎症）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
在联谊会上
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牙龈指数测量
大体时间：粘合后 6 个月 (T1)
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牙龈指数由专业牙周病学家在粘接后 6 个月根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远侧舌侧进行评分：0（无炎症）、1（轻度炎症）、2（中度炎症）和3（严重炎症）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
粘合后 6 个月 (T1)
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牙龈指数测量
大体时间：粘合后 12 个月 (T2)
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牙龈指数由专业牙周病学家在粘接后 12 个月根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远侧舌侧进行评分：0（无炎症）、1（轻度炎症）、2（中度炎症）和3（严重炎症）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
粘合后 12 个月 (T2)
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微积分指数测量
大体时间：在联谊会上
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牙石指数由专业牙周病学家在粘接过程中根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远中舌侧进行评分：0（无牙石）、1（龈上牙石覆盖不超过暴露牙齿的三分之一表面），2（龈上牙石覆盖超过暴露牙齿表面的三分之一但不超过三分之二或在牙齿的颈部周围存在单独的龈下牙石斑点或两者）和 3（龈上牙石覆盖超过暴露的牙齿表面的三分之二或牙齿颈部周围的连续重牙龈下牙石带或两者兼而有之）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL）。 |
在联谊会上
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微积分指数测量
大体时间：粘合后6个月
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牙结石指数由专业牙周病学家在粘接后 6 个月根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远侧舌侧进行评分：0（无牙石），1（龈上牙石覆盖不超过三分之一）暴露的牙齿表面），2（龈上牙石覆盖超过三分之一但不超过三分之二的暴露牙齿表面或在牙齿的颈部周围存在单独的龈下牙石斑点或两者）和 3（龈上牙石覆盖超过三分之二的暴露牙齿表面或围绕牙齿颈部的连续重牙龈下牙石带或两者兼而有之）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL） |
粘合后6个月
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微积分指数测量
大体时间：粘合后12个月
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牙结石指数由专业牙周病学家在粘接后 12 个月根据以下等级对每颗牙齿的近中舌侧、舌侧和远侧舌侧进行评分：0（无牙结石），1（龈上牙结石覆盖不超过三分之一）暴露的牙齿表面），2（龈上牙石覆盖超过三分之一但不超过三分之二的暴露牙齿表面或在牙齿的颈部周围存在单独的龈下牙石斑点或两者）和 3（龈上牙石覆盖超过三分之二的暴露牙齿表面或围绕牙齿颈部的连续重牙龈下牙石带或两者兼而有之）。 所有测量均使用丙烯酸支架进行，以确保牙周探针的可重复放置（PCP 15 UNC，Hu-Friedy，Chicago，IL） |
粘合后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失败率
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访期间，至少有一个复合垫脱离的保持器被认为是失败的。
当没有断线或变形时，清洁齿面并使用直接技术完成接合。
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在 1 年的随访中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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