Parodontaalin tila ja epäonnistumisasteet eri kiinnitystekniikoilla käyttämällä yksivaiheista liimaa
Parodontaalin tilan ja epäonnistumisten vertailu eri kiinnitysmenetelmillä ja liima-aineilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvät hoitotulokset
- hyvä suuhygienia
- Ei systeemisiä tai parodontaalisia ongelmia
- Ei poistoa tai puuttuvia etuhampaita ja restauraatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua käyttää kiinteää pidikettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Suora liimaus tavanomaisella liimalla
Kiinteä pidike levitettiin suoraliitostekniikalla käyttämällä kaksivaiheista (tavanomaista) liimaa
|
Kiinnitysistunnossa kirjattiin periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 6 kuukauden kuluttua sitoutumisesta.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä.
Kiinnike, jossa oli vähintään yksi komposiittityynyn irrotus, katsottiin epäonnistuneeksi yhden vuoden seurannan aikana.
|
|
MUUTA: Suora liimaus yksivaiheisella liimalla
Kiinteä pidike levitettiin suoraliitostekniikalla käyttämällä yksivaiheista liimaa
|
Kiinnitysistunnossa kirjattiin periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 6 kuukauden kuluttua sitoutumisesta.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä.
Kiinnike, jossa oli vähintään yksi komposiittityynyn irrotus, katsottiin epäonnistuneeksi yhden vuoden seurannan aikana.
|
|
MUUTA: Epäsuora liimaus tavanomaisella liimalla
Kiinteä pidike levitettiin epäsuoralla liimaustekniikalla käyttämällä kaksivaiheista (tavanomaista) liimaa
|
Kiinnitysistunnossa kirjattiin periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 6 kuukauden kuluttua sitoutumisesta.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä.
Kiinnike, jossa oli vähintään yksi komposiittityynyn irrotus, katsottiin epäonnistuneeksi yhden vuoden seurannan aikana.
|
|
MUUTA: Epäsuora liimaus yksivaiheisella liimalla
Kiinteä pidike levitettiin epäsuoralla liimaustekniikalla käyttämällä yksivaiheista liimaa
|
Kiinnitysistunnossa kirjattiin periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 6 kuukauden kuluttua sitoutumisesta.
Parodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, ienindeksi ja hammaskiven indeksi, kirjattiin 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä.
Kiinnike, jossa oli vähintään yksi komposiittityynyn irrotus, katsottiin epäonnistuneeksi yhden vuoden seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin mittaukset
Aikaikkuna: sidosistunnossa
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti plakin indeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisivuilla kiinnitysistunnossa seuraavan asteikon perusteella: 0 (ei plakkia), 1 (plakin kalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja viereiseen ienreunaan). hampaan alue), 2 (kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunaan, joka näkyy paljaalla silmällä) ja 3 (pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai ientaskussa) hammas ja ienreuna). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
sidosistunnossa
|
|
Plakkiindeksin mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T1) liimauksen jälkeen
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti plakkiindeksin (PI) kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisivuilla 6 kuukautta kiinnittymisen jälkeen seuraavan asteikon perusteella: 0 (ei plakkia), 1 (plakkikalvo, joka kiinnittyy vapaaseen hampaan). ienreuna ja hampaan viereinen alue), 2 (kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunaan, joka näkyy paljaalla silmällä) ja 3 (pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja /tai hampaan ja ienreunoilla). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 kuukautta (T1) liimauksen jälkeen
|
|
Plakkiindeksin mittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta (T2) liimauksen jälkeen
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti plakin indeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisivuilla 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä seuraavan asteikon perusteella: 0 (ei plakkia), 1 (plakin kalvo, joka kiinnittyy vapaaseen ienmarginaaliin ja hampaan viereinen alue), 2 (kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunaan, joka näkyy paljaalla silmällä) ja 3 (pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hammas ja ienreuna). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 kuukautta (T2) liimauksen jälkeen
|
|
Ienindeksimittaukset
Aikaikkuna: sidosistunnossa
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti ienindeksin jokaisen hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisivuilla kiinnitysistunnossa seuraavan asteikon perusteella: 0 (tulehduksen puuttuminen), 1 (lievä tulehdus), 2 (kohtalainen tulehdus) ja 3 ( vakava tulehdus). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
sidosistunnossa
|
|
Ienindeksimittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T1) liimauksen jälkeen
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti ienindeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisilta puolilta 6 kuukautta kiinnittymisen jälkeen seuraavan asteikon perusteella: 0 (tulehduksen puuttuminen), 1 (lievä tulehdus), 2 (kohtalainen tulehdus) ja 3 (vakava tulehdus). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 kuukautta (T1) liimauksen jälkeen
|
|
Ienindeksimittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta (T2) liimauksen jälkeen
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti ienindeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisivuilla 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä seuraavan asteikon perusteella: 0 (tulehduksen puuttuminen), 1 (lievä tulehdus), 2 (kohtalainen tulehdus) ja 3 (vakava tulehdus). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 kuukautta (T2) liimauksen jälkeen
|
|
Calculus-indeksimittaukset
Aikaikkuna: sidosistunnossa
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti hammaskiven indeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisille puolille liimausistunnossa seuraavan asteikon perusteella: 0 (ei hammaskiveä), 1 (supragingivaalinen hammaskive, joka kattaa enintään kolmanneksen paljastuneesta hampaasta pinta), 2 (supragingivaalkivi, joka peittää yli kolmanneksen, mutta enintään kaksi kolmasosaa paljastuneesta hampaan pinnasta tai yksittäisiä subgingivaalisen hammaskiven täpliä hampaan kaulaosan ympärillä tai molempia) ja 3 (supragingivaalkivi, joka peittää enemmän kuin kaksi kolmasosaa paljastuneesta hampaan pinnasta tai jatkuva raskas subgingivaalisen hammaskiven nauha hampaan kaulaosan ympärillä tai molemmat). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen koettimen toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
sidosistunnossa
|
|
Calculus-indeksimittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta liimauksen jälkeen
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti hammaskiven indeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisille puolille 6 kuukautta kiinnittymisen jälkeen seuraavan asteikon perusteella: 0 (ei hammaskiveä), 1 (supragingival hammaskiven, joka kattaa enintään kolmanneksen hampaista paljas hampaan pinta), 2 (supragingivaalisen hammaskiven peitto yli kolmanneksen, mutta enintään kaksi kolmasosaa paljastuneesta hampaan pinnasta tai yksittäisiä subgingivaalisen hammaskiven täpliä hampaan kaulaosan ympärillä tai molemmat) ja 3 (supragingivaalisen hammaskiven peite yli kaksi kolmasosaa paljastuneesta hampaan pinnasta tai jatkuva raskas subgingivaalisen hammaskiven nauha hampaan kohdunkaulan ympärillä tai molemmat). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen anturin toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 kuukautta liimauksen jälkeen
|
|
Calculus-indeksimittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta liimauksen jälkeen
|
Erikoistunut parodontologi pisteytti hammaskiven indeksin kunkin hampaan mesiolinguaali-, linguaali- ja distolinguaalisille puolille 12 kuukauden kuluttua kiinnittymisestä seuraavan asteikon perusteella: 0 (ei hammaskiveä), 1 (supragingival hammaskiven, joka kattaa enintään kolmanneksen hampaista paljas hampaan pinta), 2 (supragingivaalisen hammaskiven peitto yli kolmanneksen, mutta enintään kaksi kolmasosaa paljastuneesta hampaan pinnasta tai yksittäisiä subgingivaalisen hammaskiven täpliä hampaan kaulaosan ympärillä tai molemmat) ja 3 (supragingivaalisen hammaskiven peite yli kaksi kolmasosaa paljastuneesta hampaan pinnasta tai jatkuva raskas subgingivaalisen hammaskiven nauha hampaan kohdunkaulan ympärillä tai molemmat). Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä akryylistenttejä periodontaalisen anturin toistettavan sijoittamisen varmistamiseksi (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 kuukautta liimauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannan aikana
|
Kiinnike, jossa oli vähintään yksi komposiittityynyn irrotus, katsottiin epäonnistuneeksi yhden vuoden seurantajakson aikana.
Kun lanka ei ollut katkennut tai muodonmuuttunut, hampaiden pinnat puhdistettiin ja liimaus suoritettiin suoralla tekniikalla.
|
1 vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-14577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .