El estado periodontal y las tasas de fracaso con diferentes técnicas de unión de retenedores utilizando adhesivo de un solo paso
Comparación del estado periodontal y las tasas de fracaso con diferentes métodos de unión de retenedores y adhesivos: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buenos resultados del tratamiento
- buena higiene bucal
- Sin problemas sistémicos o periodontales
- Sin extracción o falta de dientes anteriores y restauraciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean usar un retenedor fijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Unión directa con adhesivo convencional
El retenedor fijo se aplicó con técnica de unión directa utilizando adhesivo de dos pasos (convencional)
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Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron en la sesión de unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 6 meses después de la unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 12 meses después de la unión.
Un retenedor con al menos un desprendimiento de almohadilla compuesta se consideró un fracaso durante el seguimiento de 1 año.
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OTRO: Unión directa con adhesivo de un solo paso
El retenedor fijo se aplicó con técnica de unión directa mediante adhesivo de un solo paso
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Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron en la sesión de unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 6 meses después de la unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 12 meses después de la unión.
Un retenedor con al menos un desprendimiento de almohadilla compuesta se consideró un fracaso durante el seguimiento de 1 año.
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OTRO: Unión indirecta con adhesivo convencional
El retenedor fijo se aplicó con técnica de unión indirecta utilizando adhesivo de dos pasos (convencional)
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Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron en la sesión de unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 6 meses después de la unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 12 meses después de la unión.
Un retenedor con al menos un desprendimiento de almohadilla compuesta se consideró un fracaso durante el seguimiento de 1 año.
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OTRO: Unión indirecta con adhesivo de un solo paso
El retenedor fijo se aplicó con técnica de unión indirecta mediante adhesivo de un solo paso
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Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron en la sesión de unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 6 meses después de la unión.
Las mediciones periodontales, incluido el índice de placa, el índice gingival y el índice de cálculo, se registraron 12 meses después de la unión.
Un retenedor con al menos un desprendimiento de almohadilla compuesta se consideró un fracaso durante el seguimiento de 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones del índice de placa
Periodo de tiempo: en la sesión de unión
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El índice de placa fue calificado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente en la sesión de adhesión con base en la siguiente escala: 0 (sin placa), 1 (una película de placa adherida al margen gingival libre y adyacente). área del diente), 2 (acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o en el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista) y 3 (abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en la diente y margen gingival). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
en la sesión de unión
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Mediciones del índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses (T1) después de la vinculación
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El índice de placa (PI) fue calificado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente a los 6 meses después de la adhesión según la siguiente escala: 0 (sin placa), 1 (una película de placa adherida a la superficie libre) margen gingival y área adyacente del diente), 2 (acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o en el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista) y 3 (abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y /o en el diente y margen gingival). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 meses (T1) después de la vinculación
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Mediciones del índice de placa
Periodo de tiempo: 12 meses (T2) después de la vinculación
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El índice de placa fue calificado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente a los 12 meses después de la adhesión según la siguiente escala: 0 (sin placa), 1 (una película de placa adherida al margen gingival libre y adyacente del diente), 2 (acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o en el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista) y 3 (abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y el margen gingival). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 meses (T2) después de la vinculación
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Mediciones del índice gingival
Periodo de tiempo: en la sesión de unión
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El índice gingival fue puntuado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente en la sesión de cementación según la siguiente escala: 0 (ausencia de inflamación), 1 (inflamación leve), 2 (inflamación moderada) y 3 ( inflamación severa). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
en la sesión de unión
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Mediciones del índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses (T1) después de la vinculación
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El índice gingival fue puntuado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente a los 6 meses después de la adhesión con base en la siguiente escala: 0 (ausencia de inflamación), 1 (inflamación leve), 2 (inflamación moderada) y 3 (inflamación severa). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 meses (T1) después de la vinculación
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Mediciones del índice gingival
Periodo de tiempo: 12 meses (T2) después de la vinculación
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El índice gingival fue puntuado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente a los 12 meses después de la adhesión con base en la siguiente escala: 0 (ausencia de inflamación), 1 (inflamación leve), 2 (inflamación moderada) y 3 (inflamación severa). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 meses (T2) después de la vinculación
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Mediciones del índice de cálculo
Periodo de tiempo: en la sesión de unión
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El índice de cálculo fue calificado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente en la sesión de cementado según la siguiente escala: 0 (sin cálculo presente), 1 (cálculo supragingival que cubre no más de un tercio del diente expuesto) superficial), 2 (cálculo supragingival que cubre más de un tercio pero no más de dos tercios de la superficie dental expuesta o la presencia de motas individuales de cálculo subgingival alrededor de la porción cervical del diente o ambos) y 3 (cálculo supragingival que cubre más de dos tercios de la superficie expuesta del diente o una gruesa banda continua de cálculo subgingival alrededor de la porción cervical del diente o ambos). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para asegurar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
en la sesión de unión
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Mediciones del índice de cálculo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vinculación
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El índice de cálculo fue puntuado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente a los 6 meses después de la adhesión según la siguiente escala: 0 (sin cálculo presente), 1 (cálculo supragingival que cubre no más de un tercio de la superficie expuesta del diente), 2 (sarro supragingival que cubre más de un tercio pero no más de dos tercios de la superficie expuesta del diente o la presencia de manchas individuales de cálculo subgingival alrededor de la porción cervical del diente o ambos) y 3 (sarro supragingival que cubre más de dos tercios de la superficie expuesta del diente o una gruesa banda continua de cálculo subgingival alrededor de la porción cervical del diente o ambos). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para garantizar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 meses después de la vinculación
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Mediciones del índice de cálculo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la vinculación
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El índice de cálculo fue puntuado por un periodoncista especializado en los lados mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente a los 12 meses después de la adhesión según la siguiente escala: 0 (sin cálculo presente), 1 (cálculo supragingival que cubre no más de un tercio de la superficie expuesta del diente), 2 (sarro supragingival que cubre más de un tercio pero no más de dos tercios de la superficie expuesta del diente o la presencia de manchas individuales de cálculo subgingival alrededor de la porción cervical del diente o ambos) y 3 (sarro supragingival que cubre más de dos tercios de la superficie expuesta del diente o una gruesa banda continua de cálculo subgingival alrededor de la porción cervical del diente o ambos). Todas las mediciones se realizaron utilizando stents acrílicos para garantizar una colocación reproducible de la sonda periodontal (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 meses después de la vinculación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: durante 1 año de seguimiento
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Un retenedor con al menos un desprendimiento de almohadilla compuesta se consideró un fracaso durante un período de seguimiento de 1 año.
Cuando no hubo rotura o deformación del alambre, se limpiaron las superficies de los dientes y se completó la unión mediante una técnica directa.
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durante 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- E-60116787-020-14577
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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