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원스텝 접착제를 이용한 다양한 리테이너 접착 기법에 따른 치주 상태 및 실패율 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 7월 21일 업데이트: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

리테이너 결합 방법 및 접착제에 따른 치주 상태 및 실패율 비교: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 1단계 또는 2단계 접착제를 사용하여 직접 또는 간접 기술로 결합된 고정식 유지 장치를 치주 상태 및 실패율 측면에서 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 치료 결과
  • 좋은 구강 위생
  • 전신 또는 치주 문제 없음
  • 전치부 및 수복물의 발치 또는 누락 없음

제외 기준:

- 고정식 유지장치 착용을 꺼리는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기존 접착제로 직접 접착
고정 리테이너는 2단계(기존)접착제를 이용한 다이렉트 본딩 기법으로 적용되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정이 본딩 세션에서 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 6개월에 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 12개월에 기록되었습니다.
최소 1개의 복합 패드 분리가 있는 유지장치는 1년 추시 동안 실패로 간주되었습니다.
다른: 원스텝 접착제로 직접 접착
원스텝 접착제를 이용한 다이렉트 본딩 기법으로 고정 리테이너를 적용하였습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정이 본딩 세션에서 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 6개월에 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 12개월에 기록되었습니다.
최소 1개의 복합 패드 분리가 있는 유지장치는 1년 추시 동안 실패로 간주되었습니다.
다른: 기존 접착제를 사용한 간접 접착
고정 리테이너는 2단계(기존)접착제를 이용한 간접접착 기법으로 적용되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정이 본딩 세션에서 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 6개월에 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 12개월에 기록되었습니다.
최소 1개의 복합 패드 분리가 있는 유지장치는 1년 추시 동안 실패로 간주되었습니다.
다른: 원스텝 접착제를 이용한 간접접착
원스텝 접착제를 이용한 간접접합 기법으로 고정식 리테이너를 적용하였습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정이 본딩 세션에서 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 6개월에 기록되었습니다.
플라크 지수, 치은 지수 및 치석 지수를 포함한 치주 측정은 접착 후 12개월에 기록되었습니다.
최소 1개의 복합 패드 분리가 있는 유지장치는 1년 추시 동안 실패로 간주되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수 측정
기간: 본딩 세션에서

플라크 지수는 접착 세션에서 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 전문 치주과 의사가 다음 척도에 따라 점수를 매겼습니다. 2(치은 주머니 내 또는 치아와 육안으로 볼 수 있는 치은 변연에 부드러운 침전물이 적당히 축적됨) 및 3(치은 주머니 및/또는 치아 표면에 부드러운 물질이 풍부함) 치아 및 잇몸 마진).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

본딩 세션에서
플라크 지수 측정
기간: 접착 후 6개월(T1)

플라크 지수(Plaque index, PI)는 접착 후 6개월에 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 전문 치주과 의사가 점수를 매겼습니다. 치은 변연 및 치아 인접 부위), 2(치은 주머니 내 또는 육안으로 볼 수 있는 치아 및 치은 변연에 부드러운 침착물의 적당한 축적) 및 3(치은 주머니 내의 풍부한 연질 물질 및 /또는 치아 및 잇몸 변연).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

접착 후 6개월(T1)
플라크 지수 측정
기간: 접착 후 12개월(T2)

플라크 지수는 접착 후 12개월에 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 전문 치주과 의사가 점수를 매겼습니다. 치아의 인접 영역), 2(치은 주머니 내 또는 육안으로 볼 수 있는 치아 및 치은 변연에 부드러운 침착물의 적당한 축적) 및 3(치은 주머니 및/또는 치아와 잇몸 가장자리).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

접착 후 12개월(T2)
잇몸 지수 측정
기간: 본딩 세션에서

치은 지수는 접착 세션에서 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 전문 치주과 의사가 점수를 매겼습니다: 0(염증 없음), 1(경미한 염증), 2(중등도 염증) 및 3( 심한 염증).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

본딩 세션에서
잇몸 지수 측정
기간: 접착 후 6개월(T1)

치은 지수는 접착 후 6개월에 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 전문 치주과 의사가 점수를 매겼습니다: 0(염증 없음), 1(경미한 염증), 2(중간 염증) 및 3(심각한 염증).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

접착 후 6개월(T1)
잇몸 지수 측정
기간: 접착 후 12개월(T2)

치은 지수는 접착 후 12개월에 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 전문 치주과 의사가 점수를 매겼습니다: 0(염증 없음), 1(경미한 염증), 2(중간 염증) 및 3(심각한 염증).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

접착 후 12개월(T2)
미적분 지수 측정
기간: 본딩 세션에서

치석 지수는 전문 치주과 전문의가 접합 세션에서 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에 대해 다음 척도에 따라 점수를 매겼습니다. 표면), 2(노출된 치아 표면의 1/3 이상을 덮고 있지만 2/3 이하를 덮고 있는 치은연상 치석 또는 치아의 치경부 주위에 치은연하 결석의 개별 반점의 존재 또는 둘 다) 및 3(치은연상 결석이 노출된 치아 표면의 2/3 또는 치아의 치경부 주변의 치은연하 결석의 연속적인 무거운 밴드 또는 둘 다).

치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 모든 측정을 수행했습니다.

본딩 세션에서
미적분 지수 측정
기간: 접착 후 6개월

치석 지수는 전문 치주과 전문의가 접착 후 6개월에 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에서 다음 척도에 따라 점수를 매겼습니다: 0(결석 없음), 1(치은연상 결석이 치아의 노출된 치아 표면), 2(노출된 치아 표면의 1/3 이상 2/3 이하를 덮고 있는 치은연상 치석 또는 치아의 치경부 주위에 치은연하 결석의 개별 반점이 존재하는 경우) 및 3(치은연상 치석 덮음) 노출된 치아 표면의 2/3 이상 또는 치아의 치경부 주위에 치은연하 결석의 연속적인 무거운 밴드 또는 둘 다).

모든 측정은 치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 수행되었습니다.

접착 후 6개월
미적분 지수 측정
기간: 접착 후 12개월

치석 지수는 전문 치주과 전문의가 접착 후 12개월에 각 치아의 근심설측, 설측 및 설측 설측에서 다음 척도에 따라 점수를 매겼습니다. 노출된 치아 표면), 2(노출된 치아 표면의 1/3 이상 2/3 이하를 덮고 있는 치은연상 치석 또는 치아의 치경부 주위에 치은연하 결석의 개별 반점이 존재하는 경우) 및 3(치은연상 치석 덮음) 노출된 치아 표면의 2/3 이상 또는 치아의 치경부 주위에 치은연하 결석의 연속적인 무거운 밴드 또는 둘 다).

모든 측정은 치주 프로브(PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL)의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 아크릴 스텐트를 사용하여 수행되었습니다.

접착 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패율
기간: 1년 추적 기간 동안
1년 추시 기간 동안 최소 1회 복합 패드 분리가 있는 유지장치를 실패로 간주했습니다. 와이어 파손이나 변형이 없을 때 치면을 깨끗이 닦고 다이렉트 기법으로 본딩을 완료하였다.
1년 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-60116787-020-14577

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치주 염증에 대한 임상 시험

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