A periodontális állapot és a meghibásodási arányok különböző rögzítési technikákkal, egylépéses ragasztóval
A periodontális állapot és a meghibásodási arányok összehasonlítása különböző rögzítési módszerekkel és ragasztókkal: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó kezelési eredmények
- jó szájhigiénia
- Nincsenek szisztémás vagy parodontális problémák
- Nincs kihúzás vagy hiányzó elülső fogak és pótlások
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók rögzített rögzítőt viselni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Közvetlen ragasztás hagyományos ragasztóval
A rögzített rögzítőt direkt ragasztási technikával, kétlépcsős (hagyományos) ragasztóval hordtuk fel
|
A kötés során rögzítettük a parodontális méréseket, beleértve a plakk indexet, az ínyindexet és a fogkő indexet.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk indexet, a fogínyindexet és a fogkő indexet, a kötést követő 6 hónapban rögzítettük.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk-indexet, a fogíny-indexet és a fogkő-indexet, a kötést követő 12 hónapban rögzítettük.
A legalább egy kompozit párna leválású rögzítőt hibásnak tekintették az 1 éves követés során.
|
|
EGYÉB: Közvetlen ragasztás egylépéses ragasztóval
A rögzített rögzítőt közvetlen ragasztási technikával, egylépéses ragasztóval hordtuk fel
|
A kötés során rögzítettük a parodontális méréseket, beleértve a plakk indexet, az ínyindexet és a fogkő indexet.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk indexet, a fogínyindexet és a fogkő indexet, a kötést követő 6 hónapban rögzítettük.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk-indexet, a fogíny-indexet és a fogkő-indexet, a kötést követő 12 hónapban rögzítettük.
A legalább egy kompozit párna leválású rögzítőt hibásnak tekintették az 1 éves követés során.
|
|
EGYÉB: Közvetett ragasztás hagyományos ragasztóval
A rögzített rögzítőt indirekt ragasztási technikával, kétlépcsős (hagyományos) ragasztóval hordtuk fel
|
A kötés során rögzítettük a parodontális méréseket, beleértve a plakk indexet, az ínyindexet és a fogkő indexet.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk indexet, a fogínyindexet és a fogkő indexet, a kötést követő 6 hónapban rögzítettük.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk-indexet, a fogíny-indexet és a fogkő-indexet, a kötést követő 12 hónapban rögzítettük.
A legalább egy kompozit párna leválású rögzítőt hibásnak tekintették az 1 éves követés során.
|
|
EGYÉB: Közvetett ragasztás egylépéses ragasztóval
A rögzített rögzítőt indirekt ragasztási technikával, egylépéses ragasztóval hordtuk fel
|
A kötés során rögzítettük a parodontális méréseket, beleértve a plakk indexet, az ínyindexet és a fogkő indexet.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk indexet, a fogínyindexet és a fogkő indexet, a kötést követő 6 hónapban rögzítettük.
A fogágyi méréseket, beleértve a plakk-indexet, a fogíny-indexet és a fogkő-indexet, a kötést követő 12 hónapban rögzítettük.
A legalább egy kompozit párna leválású rögzítőt hibásnak tekintették az 1 éves követés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index mérések
Időkeret: a kötési ülésen
|
A plakk indexet egy szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolingualis, linguális és disztolinguális oldalán a kötés során a következő skála alapján: 0 (nincs plakk), 1 (a plakk filmje, amely a szabad ínyszélhez tapad a fog területe), 2 (mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása az ínyzseben belül, vagy a fogon és a fogíny szélén, ami szabad szemmel is látható) és 3 (bőséges lágy anyag a fogíny zsebében és/vagy a fogínyen) fog és ínyszél). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
a kötési ülésen
|
|
Plakk index mérések
Időkeret: 6 hónap (T1) a ragasztás után
|
A plakk indexet (PI) szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolingualis, linguális és disztlinguális oldalán 6 hónappal a kötés után a következő skála alapján: 0 (nincs plakk), 1 (a plakk filmje, amely a szabadon tapadt) ínyszél és a fog szomszédos területe), 2 (mérsékelt lágy lerakódások felhalmozódása a gingiva zsebben, vagy a fogon és az ínyszélben, amely szabad szemmel is látható) és 3 (bőséges lágy anyag a fogíny zsebében és /vagy a fog- és ínyszélen). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 hónap (T1) a ragasztás után
|
|
Plakk index mérések
Időkeret: 12 hónap (T2) a ragasztás után
|
A plakk indexet egy szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolingualis, linguális és disztolinguális oldalán 12 hónappal a ragasztás után a következő skála alapján: 0 (nincs plakk), 1 (a plakk filmje, amely a szabad ínyszélhez tapadt és a fog szomszédos területe), 2 (mérsékelt lágy lerakódások felhalmozódása a fogíny zsebében, vagy a fogon és a fogíny szélén, amely szabad szemmel is látható) és 3 (bőséges lágy anyag a fogíny zsebében és/vagy a fog és az ínyszél). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 hónap (T2) a ragasztás után
|
|
Gingiva index mérések
Időkeret: a kötési ülésen
|
Az ínyindexet egy szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolinguális, linguális és disztolinguális oldalán a kötés során a következő skála alapján: 0 (gyulladás hiánya), 1 (enyhe gyulladás), 2 (közepes gyulladás) és 3 ( súlyos gyulladás). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
a kötési ülésen
|
|
Gingiva index mérések
Időkeret: 6 hónap (T1) a ragasztás után
|
Az ínyindexet egy szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolingualis, linguális és disztolinguális oldalán a kötés után 6 hónappal a következő skála alapján: 0 (gyulladás hiánya), 1 (enyhe gyulladás), 2 (közepes gyulladás) és 3 (súlyos gyulladás). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 hónap (T1) a ragasztás után
|
|
Gingiva index mérések
Időkeret: 12 hónap (T2) a ragasztás után
|
Az ínyindexet egy szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolingualis, linguális és disztolinguális oldalán 12 hónappal a kötés után a következő skála alapján: 0 (gyulladás hiánya), 1 (enyhe gyulladás), 2 (közepes gyulladás) és 3 (súlyos gyulladás). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 hónap (T2) a ragasztás után
|
|
Calculus index mérések
Időkeret: a kötési ülésen
|
A fogkő indexet szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolinguális, linguális és disztolinguális oldalán a kötés során a következő skála alapján: 0 (nincs fogkő), 1 (a fogkő nem több mint egyharmadát fedi le). felület), 2 (a fogkő több mint egyharmadát, de legfeljebb kétharmadát fedi le a szabadon lévő fogfelületnek, vagy a fog nyaki része körül vagy mindkettő körül szupragingivális fogkő található, vagy mindkettő) és 3 (a fogkő több mint egyharmadát fedi le a szabadon látható fogfelület kétharmada vagy a fog nyaki része körül egy folyamatos, nehéz szubgingivális fogkőszalag, vagy mindkettő). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
a kötési ülésen
|
|
Calculus index mérések
Időkeret: 6 hónappal a ragasztás után
|
A fogkő indexet szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolinguális, linguális és disztolinguális oldalán 6 hónappal a kötés után a következő skála alapján: 0 (nincs fogkő), 1 (a fogkő legfeljebb egyharmadát fedi le). szabadon látható fogfelszín), 2 (supragingivális fogkő, amely a szabadon lévő fogfelület több mint egyharmadát, de legfeljebb kétharmadát fedi, vagy a fog nyaki része körül vagy mindkettő körül szubgingivális fogkő-foltok jelenléte) és 3 (supragingivális fogkő borítása a szabadon látható fogfelület több mint kétharmada, vagy a fog nyaki része körül egy folyamatos, nehéz szubgingivális fogkőszalag, vagy mindkettő). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 hónappal a ragasztás után
|
|
Calculus index mérések
Időkeret: 12 hónappal a ragasztás után
|
A fogkő indexet szakosodott parodontológus értékelte az egyes fogak mesiolinguális, linguális és disztolinguális oldalán a kötés után 12 hónappal a következő skála alapján: 0 (nincs fogkő), 1 (a fogkő legfeljebb egyharmadát fedi le). szabadon látható fogfelület), 2 (supragingivális fogkő, amely a szabadon lévő fogfelület több mint egyharmadát, de legfeljebb kétharmadát fedi, vagy egyedi szubgingivális fogkőfoltok jelenléte a fog nyaki része körül, vagy mindkettő) és 3 (supragingivális fogkő borítása) a szabadon látható fogfelület több mint kétharmada, vagy a fog nyaki része körül egy folyamatos, nehéz szubgingivális fogkőszalag, vagy mindkettő). Minden mérést akril stentekkel végeztünk, hogy biztosítsuk a periodontális szonda reprodukálható elhelyezését (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 hónappal a ragasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hibázási ráta
Időkeret: 1 éves követés során
|
A legalább egy kompozit párna leválású rögzítő meghibásodásnak minősült az 1 éves követési időszak során.
Amikor nem volt huzaltörés vagy deformáció, a fogfelületeket megtisztították és a ragasztást direkt technikával végezték el.
|
1 éves követés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-14577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .