Periodontal status og fejlrater med forskellige fastholdelsesteknikker ved brug af et-trins klæbemiddel
Sammenligning af periodontal status og fejlrater med forskellige fastholdelsesmetoder og klæbemidler: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gode behandlingsresultater
- god mundhygiejne
- Ingen systemiske eller periodontale problemer
- Ingen ekstraktion eller manglende fortænder og restaureringer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at bære en fast holder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Direkte limning med konventionel klæbemiddel
Den faste holder blev påført med direkte bindingsteknik under anvendelse af to-trins (konventionelt) klæbemiddel
|
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret ved bindingssessionen.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 6 måneder efter binding.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 12 måneder efter binding.
En holder med mindst én kompositpudeløsning blev anset for at være en fejl under 1-års opfølgning.
|
|
ANDET: Direkte limning med et-trins klæbemiddel
Den faste holder blev påført med direkte bindingsteknik under anvendelse af et-trins klæbemiddel
|
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret ved bindingssessionen.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 6 måneder efter binding.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 12 måneder efter binding.
En holder med mindst én kompositpudeløsning blev anset for at være en fejl under 1-års opfølgning.
|
|
ANDET: Indirekte limning med konventionelt klæbemiddel
Den faste holder blev påført med indirekte bindingsteknik under anvendelse af to-trins (konventionelt) klæbemiddel
|
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret ved bindingssessionen.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 6 måneder efter binding.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 12 måneder efter binding.
En holder med mindst én kompositpudeløsning blev anset for at være en fejl under 1-års opfølgning.
|
|
ANDET: Indirekte limning med et-trins klæbemiddel
Den faste holder blev påført med indirekte bindingsteknik ved anvendelse af et-trins klæbemiddel
|
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret ved bindingssessionen.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 6 måneder efter binding.
Periodontale målinger inklusive plakindeks, gingivalindeks og tandstensindeks blev registreret 12 måneder efter binding.
En holder med mindst én kompositpudeløsning blev anset for at være en fejl under 1-års opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque indeks målinger
Tidsramme: ved bindingssessionen
|
Plakindekset blev bedømt af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand ved bindingssessionen baseret på følgende skala: 0 (ingen plak), 1 (en film af plak, der klæber til den frie tandkødsmargin og tilstødende område af tanden), 2 (moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller på tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje) og 3 (overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller tand og tandkødskant). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
ved bindingssessionen
|
|
Plaque indeks målinger
Tidsramme: 6 måneder (T1) efter limning
|
Plaque-indeks (PI) blev scoret af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand 6 måneder efter binding baseret på følgende skala: 0 (ingen plak), 1 (en film af plak, der klæber til den frie tandkødsranden og det tilstødende område af tanden), 2 (moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller på tanden og tandkødskanten, som kan ses med det blotte øje) og 3 (overflod af blødt stof i tandkødslommen og /eller på tanden og tandkødskanten). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 måneder (T1) efter limning
|
|
Plaque indeks målinger
Tidsramme: 12 måneder (T2) efter limning
|
Plakindeks blev bedømt af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand 12 måneder efter binding baseret på følgende skala: 0 (ingen plak), 1 (en film af plak, der klæber til den frie tandkødsmargin og tilstødende område af tanden), 2 (moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller på tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje) og 3 (overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 måneder (T2) efter limning
|
|
Gingivalindeksmålinger
Tidsramme: ved bindingssessionen
|
Gingivalindeks blev bedømt af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand ved bindingssession baseret på følgende skala: 0 (fravær af betændelse), 1 (mild inflammation), 2 (moderat betændelse) og 3 ( svær betændelse). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
ved bindingssessionen
|
|
Gingivalindeksmålinger
Tidsramme: 6 måneder (T1) efter limning
|
Gingivalindeks blev scoret af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand 6 måneder efter binding baseret på følgende skala: 0 (fravær af betændelse), 1 (mild inflammation), 2 (moderat betændelse) og 3 (alvorlig betændelse). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 måneder (T1) efter limning
|
|
Gingivalindeksmålinger
Tidsramme: 12 måneder (T2) efter limning
|
Gingivalindeks blev bedømt af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand 12 måneder efter binding baseret på følgende skala: 0 (fravær af betændelse), 1 (mild inflammation), 2 (moderat betændelse) og 3 (alvorlig betændelse). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 måneder (T2) efter limning
|
|
Calculus indeksmålinger
Tidsramme: ved bindingssession
|
Calculus-indeks blev scoret af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand ved bindingssession baseret på følgende skala: 0 (ingen calculus til stede), 1 (supragingival calculus, der ikke dækker mere end en tredjedel af den blottede tand overflade), 2 (supragingival tandsten, der dækker mere end en tredjedel, men ikke mere end to tredjedele af den blottede tandoverflade eller tilstedeværelsen af individuelle pletter af subgingival tandsten omkring den cervikale del af tanden eller begge dele) og 3 (supragingival tandsten, der dækker mere end to tredjedele af den blottede tandoverflade eller et kontinuerligt tungt bånd af subgingival tandsten omkring den cervikale del af tanden eller begge dele). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
ved bindingssession
|
|
Calculus indeksmålinger
Tidsramme: 6 måneder efter limning
|
Calculus index blev scoret af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand 6 måneder efter binding baseret på følgende skala: 0 (ingen tandsten til stede), 1 (supragingival calculus, der ikke dækker mere end en tredjedel af eksponeret tandoverflade), 2 (supragingival tandsten, der dækker mere end en tredjedel, men ikke mere end to tredjedele af den blottede tandoverflade eller tilstedeværelsen af individuelle pletter af subgingival tandsten omkring den cervikale del af tanden eller begge dele) og 3 (supragingival tandsten, der dækker mere end to tredjedele af den blottede tandoverflade eller et kontinuerligt tungt bånd af subgingival tandsten omkring den cervikale del af tanden eller begge dele). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 måneder efter limning
|
|
Calculus indeksmålinger
Tidsramme: 12 måneder efter limning
|
Calculus index blev scoret af en specialiseret parodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sider af hver tand 12 måneder efter binding baseret på følgende skala: 0 (ingen tandsten til stede), 1 (supragingival calculus, der ikke dækker mere end en tredjedel af eksponeret tandoverflade), 2 (supragingival tandsten, der dækker mere end en tredjedel, men ikke mere end to tredjedele af den blottede tandoverflade eller tilstedeværelsen af individuelle pletter af subgingival tandsten omkring den cervikale del af tanden eller begge dele) og 3 (supragingival tandsten, der dækker mere end to tredjedele af den blottede tandoverflade eller et kontinuerligt tungt bånd af subgingival tandsten omkring den cervikale del af tanden eller begge dele). Alle målinger blev udført ved hjælp af akrylstents for at sikre reproducerbar placering af parodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 måneder efter limning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlrate
Tidsramme: i 1-års opfølgning
|
En holder med mindst én kompositpudeløsning blev anset for at være en fejl i en 1-årig opfølgningsperiode.
Når der ikke var nogen trådbrud eller deformation, blev tandoverfladerne renset, og limningen blev afsluttet ved hjælp af en direkte teknik.
|
i 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-14577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal betændelse
-
University of TromsoPublic Dental Service Competence Center of Northern NorwayIkke rekrutterer endnuBetændelse | Paradentose | Periodontale sygdomme | D-vitamin | Periodontal betændelse | Inflammation GumNorge
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu