L'état parodontal et les taux d'échec avec différentes techniques de collage de contention utilisant un adhésif en une étape
Comparaison de l'état parodontal et des taux d'échec avec différentes méthodes de collage et adhésifs : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bons résultats de traitement
- bonne hygiène buccale
- Aucun problème systémique ou parodontal
- Pas d'extraction ou de dents antérieures manquantes et de restaurations
Critère d'exclusion:
- Patients réticents à porter une contention fixe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Collage direct avec un adhésif conventionnel
Le dispositif de retenue fixe a été appliqué avec une technique de collage direct à l'aide d'un adhésif en deux étapes (conventionnel)
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Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées lors de la séance de collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 6 mois après le collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 12 mois après le collage.
Une contention avec au moins un décollement de coussinet en composite a été considérée comme un échec lors du suivi à 1 an.
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AUTRE: Collage direct avec adhésif en une étape
Le dispositif de retenue fixe a été appliqué avec une technique de collage direct à l'aide d'un adhésif en une étape
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Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées lors de la séance de collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 6 mois après le collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 12 mois après le collage.
Une contention avec au moins un décollement de coussinet en composite a été considérée comme un échec lors du suivi à 1 an.
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AUTRE: Collage indirect avec adhésif conventionnel
Le dispositif de retenue fixe a été appliqué avec une technique de collage indirect à l'aide d'un adhésif en deux étapes (conventionnel)
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Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées lors de la séance de collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 6 mois après le collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 12 mois après le collage.
Une contention avec au moins un décollement de coussinet en composite a été considérée comme un échec lors du suivi à 1 an.
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AUTRE: Collage indirect avec adhésif en une étape
Le dispositif de retenue fixe a été appliqué avec une technique de collage indirect à l'aide d'un adhésif en une étape
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Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées lors de la séance de collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 6 mois après le collage.
Les mesures parodontales, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de tartre, ont été enregistrées 12 mois après le collage.
Une contention avec au moins un décollement de coussinet en composite a été considérée comme un échec lors du suivi à 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'indice de plaque
Délai: à la séance de liaison
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L'indice de plaque a été noté par un parodontiste spécialisé sur les côtés mésiolingual, lingual et distolingual de chaque dent lors de la séance de collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (pas de plaque), 1 (un film de plaque adhérant à la marge gingivale libre et adjacente zone de la dent), 2 (accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou sur la dent et le bord gingival visible à l'œil nu) et 3 (abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le marge dentaire et gingivale). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
à la séance de liaison
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Mesures de l'indice de plaque
Délai: 6 mois (T1) après collage
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L'indice de plaque (IP) a été noté par un parodontiste spécialisé sur les faces mésiolinguale, linguale et distolinguale de chaque dent 6 mois après le collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (pas de plaque), 1 (un film de plaque adhérant à la face libre marge gingivale et zone adjacente de la dent), 2 (accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou sur la dent et la marge gingivale visible à l'œil nu) et 3 (abondance de matière molle dans la poche gingivale et /ou sur la dent et le bord gingival). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 mois (T1) après collage
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Mesures de l'indice de plaque
Délai: 12 mois (T2) après collage
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L'indice de plaque a été noté par un parodontiste spécialisé sur les côtés mésiolingual, lingual et distolingual de chaque dent 12 mois après le collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (pas de plaque), 1 (un film de plaque adhérant à la marge gingivale libre et zone adjacente de la dent), 2 (accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou sur la dent et le bord gingival visible à l'œil nu) et 3 (abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 mois (T2) après collage
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Mesures de l'indice gingival
Délai: à la séance de liaison
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L'indice gingival a été noté par un parodontiste spécialisé sur les côtés mésiolingual, lingual et distolingual de chaque dent lors de la séance de collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (absence d'inflammation), 1 (inflammation légère), 2 (inflammation modérée) et 3 ( inflammation sévère). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
à la séance de liaison
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Mesures de l'indice gingival
Délai: 6 mois (T1) après collage
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L'index gingival a été noté par un parodontiste spécialisé sur les côtés mésiolingual, lingual et distolingual de chaque dent à 6 mois après le collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (absence d'inflammation), 1 (inflammation légère), 2 (inflammation modérée) et 3 (inflammation sévère). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 mois (T1) après collage
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Mesures de l'indice gingival
Délai: 12 mois (T2) après collage
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L'indice gingival a été noté par un parodontiste spécialisé sur les faces mésiolinguale, linguale et distolinguale de chaque dent 12 mois après le collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (absence d'inflammation), 1 (inflammation légère), 2 (inflammation modérée) et 3 (inflammation sévère). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 mois (T2) après collage
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Mesures de l'indice de tartre
Délai: à la séance de liaison
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L'indice de tartre a été noté par un parodontiste spécialisé sur les côtés mésiolingual, lingual et distolingual de chaque dent lors de la séance de collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (pas de tartre présent), 1 (tartre supragingival ne couvrant pas plus d'un tiers de la dent exposée surface), 2 (tartre supragingival couvrant plus d'un tiers mais pas plus des deux tiers de la surface exposée de la dent ou présence de taches individuelles de tartre sous-gingival autour de la partie cervicale de la dent ou les deux) et 3 (tartre supragingival couvrant plus de deux tiers de la surface exposée de la dent ou une épaisse bande continue de tartre sous-gingival autour de la partie cervicale de la dent ou les deux). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
à la séance de liaison
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Mesures de l'indice de tartre
Délai: 6 mois après collage
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L'indice de tartre a été noté par un parodontiste spécialisé sur les faces mésiolinguale, linguale et distolinguale de chaque dent 6 mois après le collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (absence de tartre), 1 (tartre supragingival ne couvrant pas plus d'un tiers de la surface dentaire exposée), 2 (tartre supragingival couvrant plus d'un tiers mais pas plus des deux tiers de la surface dentaire exposée ou présence de taches individuelles de tartre sous-gingival autour de la partie cervicale de la dent ou les deux) et 3 (tartre supragingival couvrant plus des deux tiers de la surface dentaire exposée ou une épaisse bande continue de tartre sous-gingival autour de la partie cervicale de la dent ou les deux). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 mois après collage
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Mesures de l'indice de tartre
Délai: 12 mois après collage
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L'indice de tartre a été noté par un parodontiste spécialisé sur les faces mésiolinguale, linguale et distolinguale de chaque dent 12 mois après le collage sur la base de l'échelle suivante : 0 (absence de tartre), 1 (tartre supragingival ne couvrant pas plus d'un tiers de la surface dentaire exposée), 2 (tartre supragingival couvrant plus d'un tiers mais pas plus des deux tiers de la surface dentaire exposée ou présence de taches individuelles de tartre sous-gingival autour de la partie cervicale de la dent ou les deux) et 3 (tartre supragingival couvrant plus des deux tiers de la surface dentaire exposée ou une épaisse bande continue de tartre sous-gingival autour de la partie cervicale de la dent ou les deux). Toutes les mesures ont été effectuées à l'aide de stents en acrylique pour assurer un placement reproductible de la sonde parodontale (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 mois après collage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec
Délai: pendant 1 an de suivi
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Une contention avec au moins un détachement de coussinet composite a été considérée comme un échec au cours d'une période de suivi d'un an.
Lorsqu'il n'y avait pas de rupture de fil ou de déformation, les surfaces des dents ont été nettoyées et le collage a été complété en utilisant une technique directe.
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pendant 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-14577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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