Parodontalstatus und Ausfallraten bei verschiedenen Retainer-Bonding-Techniken mit One-Step-Adhäsiv
Vergleich des Parodontalstatus und der Ausfallraten mit verschiedenen Retainer-Bonding-Methoden und Adhäsiven: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Truthahn, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Behandlungsergebnisse
- gute Mundhygiene
- Keine systemischen oder parodontalen Probleme
- Keine Extraktion oder fehlende Frontzähne und Restaurationen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, einen festen Retainer zu tragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Direktverklebung mit herkömmlichem Klebstoff
Der festsitzende Retainer wurde mit der Direct-Bonding-Technik unter Verwendung von zweistufigem (konventionellem) Adhäsiv angebracht
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Parodontale Messungen, einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex, wurden während der Bonding-Sitzung aufgezeichnet.
Parodontalmessungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex wurden 6 Monate nach dem Kleben aufgezeichnet.
Zwölf Monate nach dem Kleben wurden parodontale Messungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex aufgezeichnet.
Ein Retainer mit mindestens einer Komposit-Pad-Ablösung wurde während der 1-Jahres-Follow-up-Zeit als Versagen gewertet.
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ANDERE: Direktverklebung mit One-Step-Kleber
Der festsitzende Retainer wurde mit Direct-Bonding-Technik unter Verwendung von One-Step-Adhäsiv angebracht
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Parodontale Messungen, einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex, wurden während der Bonding-Sitzung aufgezeichnet.
Parodontalmessungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex wurden 6 Monate nach dem Kleben aufgezeichnet.
Zwölf Monate nach dem Kleben wurden parodontale Messungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex aufgezeichnet.
Ein Retainer mit mindestens einer Komposit-Pad-Ablösung wurde während der 1-Jahres-Follow-up-Zeit als Versagen gewertet.
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ANDERE: Indirekte Verklebung mit herkömmlichem Klebstoff
Der festsitzende Retainer wurde mit indirekter Klebetechnik unter Verwendung von zweistufigem (herkömmlichem) Adhäsiv angebracht
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Parodontale Messungen, einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex, wurden während der Bonding-Sitzung aufgezeichnet.
Parodontalmessungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex wurden 6 Monate nach dem Kleben aufgezeichnet.
Zwölf Monate nach dem Kleben wurden parodontale Messungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex aufgezeichnet.
Ein Retainer mit mindestens einer Komposit-Pad-Ablösung wurde während der 1-Jahres-Follow-up-Zeit als Versagen gewertet.
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ANDERE: Indirekte Verklebung mit One-Step-Kleber
Der festsitzende Retainer wurde mit indirekter Klebetechnik unter Verwendung von One-Step-Adhäsiv angebracht
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Parodontale Messungen, einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex, wurden während der Bonding-Sitzung aufgezeichnet.
Parodontalmessungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex wurden 6 Monate nach dem Kleben aufgezeichnet.
Zwölf Monate nach dem Kleben wurden parodontale Messungen einschließlich Plaqueindex, Gingivaindex und Zahnsteinindex aufgezeichnet.
Ein Retainer mit mindestens einer Komposit-Pad-Ablösung wurde während der 1-Jahres-Follow-up-Zeit als Versagen gewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Index-Messungen
Zeitfenster: bei der Bonding-Session
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Der Plaqueindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns während der Bonding-Sitzung auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (keine Plaque), 1 (ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und angrenzend anhaftet). Bereich des Zahns), 2 (mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder auf dem Zahn und dem Zahnfleischrand, die mit bloßem Auge sichtbar sind) und 3 (viel weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder auf dem Zahn und Zahnfleischsaum). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
bei der Bonding-Session
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Plaque-Index-Messungen
Zeitfenster: 6 Monate (T1) nach dem Kleben
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Der Plaqueindex (PI) wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns 6 Monate nach dem Kleben auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (keine Plaque), 1 (ein Plaquefilm, der an den freien Stellen haftet). Zahnfleischrand und angrenzender Bereich des Zahns), 2 (mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder auf dem Zahn und dem Zahnfleischrand, die mit bloßem Auge sichtbar sind) und 3 (Überfluss an weicher Substanz in der Zahnfleischtasche und /oder am Zahn und Zahnfleischrand). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 Monate (T1) nach dem Kleben
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Plaque-Index-Messungen
Zeitfenster: 12 Monate (T2) nach dem Kleben
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Der Plaqueindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns 12 Monate nach dem Kleben auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (keine Plaque), 1 (ein am freien Zahnfleischrand haftender Plaquefilm und benachbarter Bereich des Zahns), 2 (mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn und am Zahnfleischrand, die mit bloßem Auge sichtbar sind) und 3 (viel weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder auf Zahn und Zahnfleischsaum). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 Monate (T2) nach dem Kleben
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Messungen des gingivalen Index
Zeitfenster: bei der Bonding-Session
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Der Gingivaindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns bei der Bonding-Sitzung auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (keine Entzündung), 1 (leichte Entzündung), 2 (mäßige Entzündung) und 3 ( schwere Entzündung). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
bei der Bonding-Session
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Messungen des gingivalen Index
Zeitfenster: 6 Monate (T1) nach dem Kleben
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Der Gingivaindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns 6 Monate nach dem Kleben auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (keine Entzündung), 1 (leichte Entzündung), 2 (mäßige Entzündung) und 3 (schwere Entzündung). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 Monate (T1) nach dem Kleben
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Messungen des gingivalen Index
Zeitfenster: 12 Monate (T2) nach dem Kleben
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Der Gingivaindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns 12 Monate nach dem Kleben auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (keine Entzündung), 1 (leichte Entzündung), 2 (mäßige Entzündung) und 3 (schwere Entzündung). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 Monate (T2) nach dem Kleben
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Berechnungsindexmessungen
Zeitfenster: bei der Bonding-Session
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Der Zahnsteinindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns bei der Bonding-Sitzung basierend auf der folgenden Skala bewertet: 0 (kein Zahnstein vorhanden), 1 (supragingivaler Zahnstein, der nicht mehr als ein Drittel des freigelegten Zahns bedeckt). Oberfläche), 2 (supragingivaler Zahnstein bedeckt mehr als ein Drittel, aber nicht mehr als zwei Drittel der freiliegenden Zahnoberfläche oder das Vorhandensein einzelner subgingivaler Zahnsteinflecken um den zervikalen Teil des Zahns oder beides) und 3 (supragingivaler Zahnstein bedeckt mehr als zwei Drittel der freiliegenden Zahnoberfläche oder ein durchgehendes starkes Band aus subgingivalem Zahnstein um den zervikalen Teil des Zahns herum oder beides). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
bei der Bonding-Session
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Berechnungsindexmessungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Verklebung
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Der Zahnsteinindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns 6 Monate nach dem Kleben auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (kein Zahnstein vorhanden), 1 (supragingivaler Zahnstein bedeckt nicht mehr als ein Drittel des Zahnsteins). freiliegende Zahnoberfläche), 2 (supragingivaler Zahnstein bedeckt mehr als ein Drittel, aber nicht mehr als zwei Drittel der freiliegenden Zahnoberfläche oder das Vorhandensein einzelner subgingivaler Zahnsteinflecken um den zervikalen Teil des Zahns oder beides) und 3 (supragingivaler Zahnstein bedeckt mehr als zwei Drittel der freiliegenden Zahnoberfläche oder ein durchgehendes starkes Band aus subgingivalem Zahnstein um den zervikalen Teil des Zahns herum oder beides). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 Monate nach Verklebung
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Berechnungsindexmessungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Verklebung
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Der Zahnsteinindex wurde von einem spezialisierten Parodontologen auf der mesiolingualen, lingualen und distolingualen Seite jedes Zahns 12 Monate nach dem Kleben auf der Grundlage der folgenden Skala bewertet: 0 (kein Zahnstein vorhanden), 1 (supragingivaler Zahnstein bedeckt nicht mehr als ein Drittel des Zahnsteins). freiliegende Zahnoberfläche), 2 (supragingivaler Zahnstein bedeckt mehr als ein Drittel, aber nicht mehr als zwei Drittel der freiliegenden Zahnoberfläche oder das Vorhandensein einzelner subgingivaler Zahnsteinflecken um den zervikalen Teil des Zahns oder beides) und 3 (supragingivaler Zahnstein bedeckt mehr als zwei Drittel der freiliegenden Zahnoberfläche oder ein durchgehendes starkes Band aus subgingivalem Zahnstein um den zervikalen Teil des Zahns herum oder beides). Alle Messungen wurden mit Acrylstents durchgeführt, um eine reproduzierbare Platzierung der Parodontalsonde sicherzustellen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 Monate nach Verklebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlerrate
Zeitfenster: während der 1-Jahres-Follow-up
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Ein Retainer mit mindestens einer Ablösung des Composite-Pads wurde während einer Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr als Versagen gewertet.
Wenn kein Drahtbruch oder keine Verformung auftrat, wurden die Zahnoberflächen gereinigt und das Bonden unter Verwendung einer direkten Technik abgeschlossen.
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während der 1-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-14577
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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