Periodontal status og sviktfrekvenser med forskjellige holderebindingsteknikker ved bruk av ett-trinns lim
Sammenligning av periodontal status og sviktfrekvenser med forskjellige festebindingsmetoder og lim: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gode behandlingsresultater
- god munnhygiene
- Ingen systemiske eller periodontale problemer
- Ingen ekstraksjon eller manglende fremre tenner og restaureringer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å bruke fast feste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Direkte liming med konvensjonelt lim
Den faste holderen ble påført med direkte limingsteknikk ved bruk av to-trinns (konvensjonelt) lim
|
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og calculusindeks ble registrert ved bindingsøkten.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 6 måneder etter binding.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 12 måneder etter binding.
En holder med minst én komposittputeløsning ble ansett som en feil under 1-års oppfølging.
|
|
ANNEN: Direkte liming med ett-trinns lim
Den faste holderen ble påført med direkte limingsteknikk ved bruk av ett-trinns lim
|
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og calculusindeks ble registrert ved bindingsøkten.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 6 måneder etter binding.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 12 måneder etter binding.
En holder med minst én komposittputeløsning ble ansett som en feil under 1-års oppfølging.
|
|
ANNEN: Indirekte liming med konvensjonelt lim
Den faste holderen ble påført med indirekte bindingsteknikk ved bruk av to-trinns (konvensjonelt) lim
|
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og calculusindeks ble registrert ved bindingsøkten.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 6 måneder etter binding.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 12 måneder etter binding.
En holder med minst én komposittputeløsning ble ansett som en feil under 1-års oppfølging.
|
|
ANNEN: Indirekte liming med ett-trinns lim
Den faste holderen ble påført med indirekte bindeteknikk ved bruk av ett-trinns lim
|
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og calculusindeks ble registrert ved bindingsøkten.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 6 måneder etter binding.
Periodontale målinger inkludert plakkindeks, gingivalindeks og kalkulusindeks ble registrert 12 måneder etter binding.
En holder med minst én komposittputeløsning ble ansett som en feil under 1-års oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeksmålinger
Tidsramme: på bindingsøkten
|
Plakkindeks ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann ved bindingsøkten basert på følgende skala: 0 (ingen plakk), 1 (en plakkfilm som fester seg til den frie gingivalmarginen og tilstøtende område av tannen), 2 (moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller på tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye) og 3 (overflod av bløt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttet) tann og gingivalmargin). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
på bindingsøkten
|
|
Plakkindeksmålinger
Tidsramme: 6 måneder (T1) etter liming
|
Plakkindeks (PI) ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann 6 måneder etter binding basert på følgende skala: 0 (ingen plakk), 1 (en plakkfilm som fester seg til den frie gingivalmargin og tilstøtende område av tannen), 2 (moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller på tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye) og 3 (overflod av bløt materiale i tannkjøttlommen og /eller på tannen og tannkjøttkanten). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 måneder (T1) etter liming
|
|
Plakkindeksmålinger
Tidsramme: 12 måneder (T2) etter liming
|
Plakkindeks ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann 12 måneder etter binding basert på følgende skala: 0 (ingen plakk), 1 (en plakkfilm som fester seg til den frie gingivalmarginen og tilstøtende område av tannen), 2 (moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller på tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye) og 3 (rikelig med mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 måneder (T2) etter liming
|
|
Gingivalindeksmålinger
Tidsramme: på bindingsøkten
|
Gingivalindeks ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann ved bindingsøkt basert på følgende skala: 0 (fravær av betennelse), 1 (mild betennelse), 2 (moderat betennelse) og 3 ( alvorlig betennelse). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
på bindingsøkten
|
|
Gingivalindeksmålinger
Tidsramme: 6 måneder (T1) etter liming
|
Gingivalindeks ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann 6 måneder etter binding basert på følgende skala: 0 (fravær av betennelse), 1 (mild betennelse), 2 (moderat betennelse) og 3 (alvorlig betennelse). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 måneder (T1) etter liming
|
|
Gingivalindeksmålinger
Tidsramme: 12 måneder (T2) etter liming
|
Gingivalindeks ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann 12 måneder etter binding basert på følgende skala: 0 (fravær av betennelse), 1 (mild betennelse), 2 (moderat betennelse) og 3 (alvorlig betennelse). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 måneder (T2) etter liming
|
|
Kalkulusindeksmålinger
Tidsramme: på bindingssesjon
|
Calculus-indeksen ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sidene av hver tann ved bindingsøkt basert på følgende skala: 0 (ingen kalkulus tilstede), 1 (supragingival calculus som dekker ikke mer enn en tredjedel av den eksponerte tannen overflate), 2 (supragingival tannstein som dekker mer enn en tredjedel, men ikke mer enn to tredjedeler av den eksponerte tannoverflaten eller tilstedeværelsen av individuelle flekker av subgingival tannstein rundt den cervikale delen av tannen eller begge deler) og 3 (supragingival tannstein som dekker mer enn to tredjedeler av den eksponerte tannoverflaten eller et kontinuerlig tungt bånd av subgingival tannstein rundt den cervikale delen av tannen eller begge deler). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
på bindingssesjon
|
|
Kalkulusindeksmålinger
Tidsramme: 6 måneder etter binding
|
Calculus-indeksen ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og disstolinguale sidene av hver tann 6 måneder etter binding basert på følgende skala: 0 (ingen kalkulus tilstede), 1 (supragingival calculus som dekker ikke mer enn en tredjedel av eksponert tannoverflate), 2 (supragingival tannstein som dekker mer enn en tredjedel, men ikke mer enn to tredjedeler av den eksponerte tannoverflaten eller tilstedeværelsen av individuelle flekker av subgingival tannstein rundt den cervikale delen av tannen eller begge deler) og 3 (supragingival tannstein som dekker mer enn to tredjedeler av den eksponerte tannoverflaten eller et kontinuerlig tungt bånd av subgingival tannstein rundt den cervikale delen av tannen eller begge deler). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 måneder etter binding
|
|
Kalkulusindeksmålinger
Tidsramme: 12 måneder etter binding
|
Calculus-indeksen ble skåret av en spesialisert periodontist på de mesiolinguale, linguale og distolinguale sidene av hver tann 12 måneder etter binding basert på følgende skala: 0 (ingen kalkulus tilstede), 1 (supragingival calculus som dekker ikke mer enn en tredjedel av eksponert tannoverflate), 2 (supragingival tannstein som dekker mer enn en tredjedel, men ikke mer enn to tredjedeler av den eksponerte tannoverflaten eller tilstedeværelsen av individuelle flekker av subgingival tannstein rundt den cervikale delen av tannen eller begge deler) og 3 (supragingival tannstein som dekker mer enn to tredjedeler av den eksponerte tannoverflaten eller et kontinuerlig tungt bånd av subgingival tannstein rundt den cervikale delen av tannen eller begge deler). Alle målinger ble utført ved bruk av akrylstenter for å sikre reproduserbar plassering av periodontalsonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 måneder etter binding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strykprosent
Tidsramme: i løpet av 1 års oppfølging
|
En holder med minst én komposittputeløsning ble ansett for å være en feil i løpet av en 1-års oppfølgingsperiode.
Når det ikke var noen trådbrudd eller deformasjon, ble tannoverflatene renset og limingen ble fullført ved hjelp av en direkte teknikk.
|
i løpet av 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-14577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .